- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03534427
Virkningerne af et hoppereb træningsprogram på vaskulær sundhed, inflammatoriske markører hos præhypertensive teenagepiger
27. oktober 2020 opdateret af: Won-mok son, Pusan National University
Effekterne af et 12-ugers træningsprogram for hoppereb på arteriel stivhed, vasodilaterende og vasokonstriktive faktorer, inflammatoriske markører og kropssammensætning hos præhypertensive unge piger
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af et 12-ugers hoppereb træningsprogram på blodtryk, arteriel stivhed, vasodilaterende og vasokonstriktive faktorer, inflammatoriske markører og kropssammensætning hos præhypertensive unge piger.
Fyrre præhypertensive unge piger deltog i denne undersøgelse.
Pigerne blev tilfældigt opdelt i interventionsgruppen med hoppereb (EX, n=20) og kontrolgruppen (CON, n=20).
EX-gruppen udførte et hoppereb-træningsprogram ved 40-70 % af deres pulsreserve (HRR) 5 dage om ugen i 12 uger (sessioner af 50 minutters varighed).
CON-gruppen deltog ikke i nogen struktureret eller ustruktureret træningsprotokol.
Blodtryk, arteriel stivhed, plasma nitrat/nitrit niveauer, endothelin-1, C-reaktivt protein og kropssammensætning blev målt før og efter 12-ugers undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præhypertensive
- stillesiddende (ingen regelmæssig træning eller fysisk aktivitet inden for det sidste år)
- ingen vægttabsdiæt i løbet af de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kronisk sygdom
- daglig brug af medicin (herunder antioxidanter og vægttabstilskud)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention
|
|
|
Eksperimentel: Hoppetovsøvelsesintervention
Træningsprogrammet for springreb blev udført i 50 minutter med 5 minutters opvarmning og nedkøling om dagen, 5 gange om ugen i 12 uger.
Programmet bestod af forskellige hovedspringtovsøvelser (1 linje 2 hop, hoppe fødder sammen, løbespring, åbent sidespring, åbent frem og tilbage spring, stenpapir saksespring).
Opvarmningen og nedkølingen bestod af statisk udstrækning, gåture og jogging.
Træningsintensiteten blev gradvist øget fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uge 1-4 og til 60-70 % HRR i uge 9-12.
Hver træningssession blev overvåget af forskerne.
Hvert forsøgsperson bar en pulsmåler under hele træningssessionen for at opretholde den angivne træningsintensitet.
|
12-ugers hoppereb træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Arteriel stivhed blev målt som måling af brachial til ankel pulsbølgehastighed.
Dette indikerer perifer arteriel stivhed, da det måler, hvor hurtigt en pulsbølge forplanter sig fra et punkt til et andet.
|
12 uger
|
|
Endothelin-1
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauer af endothelin-1 i blod blev målt med endothelin-1 enzymimmunoassay-kit.
|
12 uger
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmassen blev målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Højden blev målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkredsen blev målt i midtpunktet mellem den nedre ribbe og hoftekammen ved slutningen af en normal ekspiration ved hjælp af et målebånd.
|
12 uger
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Procent kropsfedt (%) blev bestemt ved hjælp af et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uger
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: 12 uger
|
Mager kropsmasse (kg) blev bestemt ved anvendelse af et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uger
|
|
Nitrat/nitrit niveauer
Tidsramme: 12 uger
|
Nitrat- og nitritniveauer blev analyseret under anvendelse af et Griess assaykit.
|
12 uger
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
|
C-reaktivt protein blev vurderet under anvendelse af et enzymimmunoassay-assaykit
|
12 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket blev målt in duplo ved anvendelse af et automatiseret blodtryksmåler.
Gennemsnittet af de to blev registreret som hvileblodtrykket.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PusanNU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
University of LjubljanaRekrutteringSund og rask | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
California Baptist UniversityAfsluttetPrehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
-
University of LjubljanaRekrutteringFedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater