- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534427
Gli effetti di un programma di esercizi con la corda per saltare sulla salute vascolare, marcatori infiammatori nelle ragazze adolescenti preipertensive
27 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University
Gli effetti di un programma di allenamento con la corda per saltare di 12 settimane su rigidità arteriosa, fattori vasodilatatori e vasocostrittori, marcatori infiammatori e composizione corporea in ragazze adolescenti preipertensive
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto di un programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane su pressione sanguigna, rigidità arteriosa, fattori vasodilatatori e vasocostrittori, marcatori infiammatori e composizione corporea in ragazze adolescenti preipertensive.
Quaranta ragazze adolescenti preipertensive hanno partecipato a questo studio.
Le ragazze sono state suddivise casualmente nel gruppo di intervento dell'esercizio con la corda per saltare (EX, n=20) e nel gruppo di controllo (CON, n=20).
Il gruppo EX ha eseguito un programma di allenamento con la corda per saltare al 40-70% della propria riserva di frequenza cardiaca (HRR) 5 giorni a settimana per 12 settimane (sessioni della durata di 50 minuti).
Il gruppo CON non ha partecipato a nessun protocollo di esercizio strutturato o non strutturato.
La pressione sanguigna, la rigidità arteriosa, i livelli plasmatici di nitrati/nitriti, l'endotelina-1, la proteina C-reattiva e la composizione corporea sono stati misurati prima e dopo lo studio di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- preipertensivo
- sedentarietà (nessun allenamento regolare o attività fisica nell'ultimo anno)
- nessuna dieta dimagrante negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia cronica
- uso quotidiano di farmaci (inclusi antiossidanti e integratori per la perdita di peso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento di esercizio
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Sperimentale: Intervento di esercizi con la corda per saltare
Il programma di esercizi con la corda per saltare è stato eseguito per 50 minuti con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento al giorno, 5 volte a settimana per 12 settimane.
Il programma consisteva in vari esercizi principali con la corda per saltare (salto 1 linea 2, salto con i piedi uniti, salto in corsa, salto laterale aperto, salto avanti e indietro aperto, salto a forbice con carta da sasso).
Il riscaldamento e il defaticamento consistevano in stretching statico, camminata e jogging.
L'intensità dell'esercizio è stata gradualmente aumentata dal 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) nelle settimane 1-4 e al 60-70% HRR nelle settimane 9-12.
Ogni sessione di formazione è stata supervisionata dai ricercatori.
Ogni soggetto ha indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata.
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Programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
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La rigidità arteriosa è stata misurata come misura della velocità dell'onda del polso da brachiale a caviglia.
Questo indica rigidità arteriosa periferica, poiché misura la velocità con cui un'onda del polso si propaga da un punto all'altro.
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12 settimane
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Endotelina-1
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di endotelina-1 nel sangue sono stati misurati mediante il kit di dosaggio immunoenzimatico dell'endotelina-1.
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12 settimane
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Massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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La massa corporea è stata misurata allo 0,1 kg più vicino.
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12 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'altezza è stata misurata al più vicino 1 cm.
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12 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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La circonferenza della vita è stata misurata nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca alla fine di una normale espirazione utilizzando un metro a nastro.
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12 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di grasso corporeo (%) è stata determinata utilizzando un misuratore di impedenza bioelettrica.
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12 settimane
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: 12 settimane
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La massa corporea magra (kg) è stata determinata utilizzando un impedenziometro bioelettrico.
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12 settimane
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Livelli di nitrati/nitriti
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di nitrati e nitriti sono stati misurati utilizzando un kit di analisi Griess.
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12 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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La proteina C-reattiva è stata valutata utilizzando un kit di analisi immunoenzimatica
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12 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La pressione sanguigna è stata misurata in duplicato utilizzando uno sfigmomanometro automatico.
La media dei due è stata registrata come pressione sanguigna a riposo.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PusanNU1
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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