- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03534427
Az ugrókötél edzésprogram hatása az érrendszeri egészségre, gyulladásos markerek prehipertenzív serdülő lányoknál
2020. október 27. frissítette: Won-mok son, Pusan National University
A 12 hetes ugrókötél edzésprogram hatásai az artériás merevségre, az értágító és érösszehúzó tényezőkre, a gyulladásos markerekre és a testösszetételre prehipertenzív serdülő lányoknál
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes ugrókötél edzésprogram hatását a vérnyomásra, az artériák merevségére, az értágító és érösszehúzó tényezőkre, a gyulladásos markerekre és a testösszetételre prehipertenzív serdülő lányoknál.
Negyven prehipertenzív serdülő lány vett részt ebben a vizsgálatban.
A lányokat véletlenszerűen osztották az ugrókötél gyakorlatok intervenciós csoportjába (EX, n=20) és a kontrollcsoportba (CON, n=20).
Az EX csoport heti 5 napon keresztül 12 héten keresztül ugrókötél edzésprogramot végzett pulzustartalékuk (HRR) 40-70%-ával (az edzések időtartama 50 perc).
A CON csoport nem vett részt semmilyen strukturált vagy strukturálatlan gyakorlati protokollban.
A 12 hetes vizsgálat előtt és után mérték a vérnyomást, az artériás merevséget, a plazma nitrát/nitrit szintjét, az endotelin-1-et, a C-reaktív fehérjét és a testösszetételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prehipertenzív
- ülő (nem rendszeres edzés vagy fizikai aktivitás az elmúlt évben)
- nem volt fogyókúra az elmúlt hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- krónikus betegség
- napi gyógyszerhasználat (beleértve az antioxidánsokat és a súlycsökkentő kiegészítőket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlati beavatkozás
|
|
Kísérleti: Ugrókötél gyakorlatok beavatkozása
Az ugrókötél edzésprogramot 50 percig végezték napi 5 perces bemelegítéssel és lehűléssel, heti 5 alkalommal 12 héten keresztül.
A program különböző fő ugrókötél gyakorlatokból állt (1 vonal 2 ugrás, lábugrás együtt, futóugrás, nyitott oldalugrás, nyitott oda-vissza ugrás, kőpapír ollós ugrás).
A bemelegítés és lehűlés statikus nyújtásból, gyaloglásból és kocogásból állt.
Az edzés intenzitása az 1-4. héten 40-50%-os pulzustartalékról (HRR), a 9-12. héten pedig 60-70%-ra emelkedett.
Minden edzést a kutatók felügyeltek.
Minden alany pulzusmérőt viselt a teljes edzés alatt, hogy fenntartsa a kijelölt edzésintenzitást.
|
12 hetes ugrókötél edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 12 hét
|
Az artériás merevséget a brachiális és a boka közötti pulzushullám sebesség méréseként mértük.
Ez a perifériás artériás merevséget jelzi, mivel azt méri, hogy a pulzushullám milyen gyorsan terjed egyik pontból a másikba.
|
12 hét
|
Endotelin-1
Időkeret: 12 hét
|
Az Endothelin-1 szintjét a vérben Endothelin-1 enzim immunoassay kittel mértük.
|
12 hét
|
Testtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mértük.
|
12 hét
|
Magasság
Időkeret: 12 hét
|
A magasságot 1 cm pontossággal mérték.
|
12 hét
|
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
A derékkörfogatot a normál kilégzés végén az alsó borda és a csípőtaraj közötti középpontban mértük mérőszalag segítségével.
|
12 hét
|
Testzsír
Időkeret: 12 hét
|
A testzsír százalékát (%) bioelektromos impedanciamérővel határoztuk meg.
|
12 hét
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A sovány testtömeget (kg) bioelektromos impedanciamérővel határoztuk meg.
|
12 hét
|
Nitrát/nitrit szint
Időkeret: 12 hét
|
A nitrát- és nitritszinteket Griess assay kit segítségével határoztuk meg.
|
12 hét
|
C-reaktív protein
Időkeret: 12 hét
|
A C-reaktív fehérjét enzim immunoassay assay kit segítségével értékeltük
|
12 hét
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomást két párhuzamosban mértük automata vérnyomásmérővel.
A kettő átlagát nyugalmi vérnyomásként rögzítettük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PusanNU1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .