- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03534427
Los efectos de un programa de ejercicios para saltar la cuerda en la salud vascular, marcadores inflamatorios en niñas adolescentes prehipertensas
27 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios para saltar la cuerda de 12 semanas sobre la rigidez arterial, los factores vasodilatadores y vasoconstrictores, los marcadores inflamatorios y la composición corporal en niñas adolescentes prehipertensas
El propósito de este estudio fue examinar el impacto de un programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas sobre la presión arterial, la rigidez arterial, los factores vasodilatadores y vasoconstrictores, los marcadores inflamatorios y la composición corporal en niñas adolescentes prehipertensas.
Cuarenta niñas adolescentes prehipertensas participaron en este estudio.
Las niñas se dividieron aleatoriamente en el grupo de intervención con ejercicios de saltar la cuerda (EX, n=20) y el grupo de control (CON, n=20).
El grupo EX realizó un programa de entrenamiento para saltar la cuerda al 40-70 % de su frecuencia cardíaca de reserva (HRR) 5 días a la semana durante 12 semanas (sesiones de 50 minutos de duración).
El grupo CON no participó en ningún protocolo de ejercicio estructurado o no estructurado.
Se midieron la presión arterial, la rigidez arterial, los niveles de nitrato/nitrito en plasma, la endotelina-1, la proteína C reactiva y la composición corporal antes y después del estudio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- prehipertenso
- sedentario (sin entrenamiento físico regular o actividad física en el último año)
- ninguna dieta para bajar de peso durante los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad crónica
- uso diario de medicamentos (incluidos antioxidantes y suplementos para bajar de peso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención de ejercicio
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Experimental: Intervención con ejercicios de saltar la cuerda
El programa de ejercicios de saltar la cuerda se realizó durante 50 minutos con 5 minutos de calentamiento y enfriamiento por día, 5 veces a la semana durante 12 semanas.
El programa consistió en varios ejercicios principales de saltar la cuerda (salto de 1 línea 2, salto de pies juntos, salto de carrera, salto lateral abierto, salto abierto de ida y vuelta, salto de piedra, papel o tijera).
El calentamiento y el enfriamiento consistieron en estiramientos estáticos, caminatas y trotes.
La intensidad del ejercicio se incrementó gradualmente del 40 al 50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) en las semanas 1 a 4 y al 60 a 70 % de la HRR en las semanas 9 a 12.
Cada sesión de entrenamiento fue supervisada por los investigadores.
Cada sujeto usó un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.
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Programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La rigidez arterial se midió como medida de la velocidad de la onda del pulso braquial al tobillo.
Esto indica rigidez arterial periférica, ya que mide qué tan rápido se propaga una onda de pulso de un punto a otro.
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12 semanas
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Endotelina-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de Endotelina-1 en sangre se midieron mediante el kit de inmunoensayo enzimático de Endotelina-1.
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12 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa corporal se midió con una precisión de 0,1 kg.
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La altura se midió con una precisión de 1 cm.
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La circunferencia de la cintura se midió en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca al final de una espiración normal utilizando una cinta métrica.
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal (%) se determinó utilizando un medidor de impedancia bioeléctrica.
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12 semanas
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa corporal magra (kg) se determinó utilizando un medidor de impedancia bioeléctrica.
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12 semanas
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Niveles de nitrato/nitrito
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de nitrato y nitrito se ensayaron utilizando un kit de ensayo de Griess.
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12 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proteína C reactiva se evaluó utilizando un kit de ensayo de inmunoensayo enzimático
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12 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión arterial se midió por duplicado utilizando un esfigmomanómetro automático.
El promedio de los dos se registró como la presión arterial en reposo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PusanNU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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