Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopis CMO ke snížení zbytečného předepisování antibiotik z března 2018

2. března 2020 aktualizováno: Public Health England

Kontaktování praktických lékařů za účelem snížení zbytečných předepisování antibiotik

Cílem této studie je omezit zbytečné předepisování antibiotik praktickými lékaři v Anglii. Zbytečné předpisy jsou definovány jako ty, které nezlepšují zdravotní výsledky pacientů. Cílem intervence je zaslat praktickým lékařům dopis od hlavního lékaře (CMO), který poskytne zpětnou vazbu o úrovních předepisování v jejich praxi. Konkrétně praktičtí lékaři v ordinacích, jejichž předepisování se za poslední rok zvýšilo o více než 4 %, obdrží dopis, v němž se uvádí, že „Velká většina (80 %) ordinací v Anglii v roce 2016/17 snížila nebo stabilizovala míru předepisování antibiotik. Vaše praxe je však v menšině, která zvýšila předepisování o více než 4 %. Dopis bude také obsahovat leták, který praktickým lékařům pomůže prodiskutovat s pacienty rady ohledně sebeobsluhy a několik rad, jak používat opožděné recepty. Vyšetřovatelé předpokládají, že po obdržení dopisu bude míra předepisování antibiotik nižší pro léčebnou skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že četnost předepisování antibiotik bude nižší pro léčebnou skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou; statistická analýza bude porovnávat předepisování v březnu, dubnu a v létě (květen až září bude považován za jeden datový bod).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4796

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ordinace praktických lékařů, které zvýšily počet předepsaných léků ve finančním roce 2016/17 ve srovnání s výchozím stavem finančního roku 2015/16 o 4 % nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Ordinace praktických lékařů jsou vyloučeny, pokud je jejich současná úroveň preskripce (dávky na 1000 obyvatel) klasifikována jako odlehlá. Hranice pro odlehlé hodnoty se provádí na 95. percentilu rozdělení.
  • Tréninky, které nebyly otevřeny minimálně od října 2013, budou vyloučeny. Je tomu tak proto, že jim nebudou chybět historické údaje nezbytné k použití kontroly sezónních vlivů na hlavní výslednou proměnnou.
  • praktiky, jejichž míra předepisování antibiotik je v jejich místní oblasti National Health Service (NHS) v horních 20 %, přičemž kontroluje příslušné charakteristiky pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dopis
dopis od CMO: praxe mimo horních 20 % předepisujících lékařů, jejichž předepisování se zvýšilo o > 4 %, kde praktickým lékařům v ordinaci byl zaslán dopis s informací, že jejich předepisování vzrostlo
informovali praktické lékaře, že: Velká většina (80 %) ordinací v Anglii v roce 2016/17 snížila nebo stabilizovala míru předepisování antibiotik. Vaše praxe je však v menšině, která zvýšila předepisování o více než 4 %.*
Žádný zásah: řízení
praxe mimo horních 20 % předepisujících lékařů, jejichž předepisování vzrostlo o >4 %, praktickým lékařům nebyl zaslán dopis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předepsání antibiotik v březnu
Časové okno: 1 měsíc
předepisování antibiotik váženo podle specifické terapeutické skupiny Age-sex Related Prescription Unit (STAR-PU)
1 měsíc
předepsání antibiotik v dubnu
Časové okno: 2 měsíce
předepisování antibiotik vážené STAR-PU
2 měsíce
předepisování antibiotik od května do září
Časové okno: 3-7 měsíců
předepisování antibiotik vážené STAR-PU
3-7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMO letter March 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistují žádné údaje o jednotlivých účastnících (IPD). Měřítkem výsledku jsou údaje o předepisování na úrovni praxe, které jsou již veřejně dostupné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předepisování, Off-Label

Klinické studie na dopis od CMO

  • Yale University
    National Institute on Drug Abuse (NIDA)
    Dokončeno
    Zneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Rodiče | Závislost | Zanedbávání dítěte | Substance Abuse Drug Chronic | Dítě zanedbávání emocionální | Problém rodič-dítě | Problém rodiče / dítěte | Parenterální zneužívání drog
    Spojené státy
Předplatit