- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03582072
Pismo CMO w sprawie ograniczenia niepotrzebnego przepisywania antybiotyków, marzec 2018 r
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Public Health England
Kontaktowanie się z lekarzami pierwszego kontaktu w celu ograniczenia niepotrzebnych przepisywania antybiotyków
Ta próba ma na celu ograniczenie niepotrzebnego przepisywania antybiotyków przez lekarzy ogólnych (GP) w Anglii.
Zbędne recepty definiuje się jako te, które nie poprawiają stanu zdrowia pacjenta.
Interwencja polega na wysłaniu lekarzom pierwszego kontaktu listu od Naczelnego Lekarza (CMO), który zawiera informacje zwrotne na temat poziomów przepisywania leków w ich praktyce.
W szczególności lekarze pierwszego kontaktu w przychodniach, których przepisywanie antybiotyków wzrosło o ponad 4% w ciągu ostatniego roku, otrzymają pismo stwierdzające, że „zdecydowana większość (80%) przychodni w Anglii zmniejszyła lub ustabilizowała wskaźniki przepisywania antybiotyków w sezonie 2016/17.
Jednak twoja praktyka jest w mniejszości, która zwiększyła przepisywanie o ponad 4%.
List będzie również zawierał ulotkę, która pomoże lekarzom rodzinnym omówić z pacjentami porady dotyczące samoopieki oraz porady dotyczące korzystania z opóźnionych recept.
Badacze stawiają hipotezę, że po otrzymaniu listu wskaźnik przepisywania antybiotyków w grupie leczonej będzie niższy w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stawiają hipotezę, że wskaźnik przepisywania antybiotyków w grupie leczonej będzie niższy w porównaniu z grupą kontrolną; analiza statystyczna porówna przepisywanie w marcu, kwietniu iw okresie letnim (traktując maj-wrzesień jako pojedynczy punkt danych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4796
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1
- Public Health England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodnie lekarskie, które zwiększyły liczbę recept w roku budżetowym 2016/17 w porównaniu z wartością wyjściową roku budżetowego 2015/16 o 4% lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przychodnie lekarskie są wykluczone, jeśli ich obecny poziom recept (dawki na 1000 osób) jest klasyfikowany jako odstający. Punkt odcięcia dla wartości odstających jest ustalany na 95. percentylu rozkładu.
- Praktyki, które nie były otwarte co najmniej od października 2013 r., zostaną wykluczone. Wynika to z braku danych historycznych niezbędnych do zastosowania kontroli efektów sezonowych do głównej zmiennej wynikowej.
- przychodnie, w których wskaźnik przepisywania antybiotyków znajduje się wśród 20% najlepszych w ich lokalnym obszarze Narodowej Służby Zdrowia (NHS), kontrolując istotne cechy pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: list
list od CMO: praktyka poza górnymi 20% lekarzy przepisujących receptę, u których przepisywanie leków wzrosło o > 4%, gdzie lekarzom pierwszego kontaktu wysłano list informujący ich o wzroście liczby przepisywanych przez nich leków
|
poinformował lekarzy pierwszego kontaktu, że: Zdecydowana większość (80%) przychodni w Anglii zmniejszyła lub ustabilizowała wskaźniki przepisywania antybiotyków w sezonie 2016/17.
Jednak twoja praktyka jest w mniejszości, która zwiększyła liczbę przepisywania o ponad 4%.*
|
|
Brak interwencji: kontrola
praktykuje poza 20% najlepszych lekarzy przepisujących receptę, których liczba przepisywanych leków wzrosła o >4%, lekarze pierwszego kontaktu nie otrzymali listu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
antybiotyk przepisany w marcu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przepisane antybiotyki ważone według określonej grupy terapeutycznej jednostki przepisywania związanej z wiekiem i płcią (STAR-PU)
|
1 miesiąc
|
|
antybiotyk przepisany w kwietniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przepisywania antybiotyków ważonych przez STAR-PU
|
2 miesiące
|
|
antybiotyk przepisany maj-wrzesień
Ramy czasowe: 3-7 miesięcy
|
przepisywania antybiotyków ważonych przez STAR-PU
|
3-7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMO letter March 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma indywidualnych danych uczestnika (IPD).
Miarą wyników są dane dotyczące przepisywania na poziomie praktyki, które są już publicznie dostępne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .