CMO-brev for å redusere unødvendig antibiotikaforskrivning mars 2018
2. mars 2020 oppdatert av: Public Health England
Ta kontakt med fastleger for å redusere unødvendige forskrivninger av antibiotika
Denne studien har som mål å redusere unødvendig forskrivning av antibiotika fra allmennleger (fastleger) i England.
Unødvendige resepter er definert som de som ikke forbedrer pasientens helseutfall.
Intervensjonen er å sende fastleger et brev fra overlege (CMO) som gir tilbakemelding på deres praksiss forskrivningsnivå.
Nærmere bestemt vil fastleger i praksiser hvis forskrivning har økt med mer enn 4 % det siste året, motta et brev som sier at «Det store flertallet (80%) av praksisene i England reduserte eller stabiliserte forskrivningsraten for antibiotika i 2016/17.
Din praksis er imidlertid i mindretall som har økt forskrivningen med mer enn 4 %."
Brevet vil også inneholde en brosjyre for å hjelpe fastleger med å diskutere egenomsorgsråd med pasienter og noen råd om bruk av utsatt resept.
Etterforskerne antar at forskrivningsfrekvensen for antibiotika vil være lavere for behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen etter mottak av brevet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at forskrivningsraten for antibiotika vil være lavere for behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen; den statistiske analysen vil sammenligne forskrivning i mars, april og over sommeren (behandler mai-september som et enkelt datapunkt).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4796
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1
- Public Health England
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlegepraksis som økte antall resepter i regnskapsåret 2016/17, sammenlignet med grunnlinjen for regnskapsåret 2015/16, med 4 % eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Fastlegepraksis er ekskludert dersom deres nåværende reseptbelagte nivå (doser per 1000 innbyggere) er klassifisert som en uteligger. Avskjæringen for uteliggere gjøres ved 95. persentilen av fordelingen.
- Praksiser som ikke har vært åpne siden minst oktober 2013 vil bli ekskludert. Dette er fordi de vil mangle de historiske dataene som er nødvendige for å anvende en kontroll for sesongeffekter på hovedutfallsvariabelen.
- praksiser hvis antibiotikaforskrivningsfrekvens er blant de øverste 20 % for deres nasjonale helsetjeneste (NHS) lokalområde, kontrollerende for relevante pasientkarakteristikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brev
brev fra CMO: praksis utenfor de øverste 20 % av forskriverne hvis forskrivning økte med > 4 %, hvor fastlegene i praksisen fikk tilsendt et brev med beskjed om at forskrivningen hadde økt
|
informerte fastlegene om at: Det store flertallet (80 %) av praksisene i England reduserte eller stabiliserte forskrivningsraten for antibiotika i 2016/17.
Din praksis er imidlertid i mindretall som har økt forskrivningen med mer enn 4 %*
|
|
Ingen inngripen: kontroll
praksis utenfor de øverste 20 % av forskriverne hvis forskrivning økte med >4 %, fastlegene fikk ikke brev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibiotikaforskrivning i mars
Tidsramme: 1 måned
|
antibiotikaforskrivning vektet etter spesifikk terapeutisk gruppe Alders-kjønnsrelatert forskrivningsenhet (STAR-PU)
|
1 måned
|
|
antibiotikaforskrivning i april
Tidsramme: 2 måneder
|
antibiotikaforskrivning vektet av STAR-PU
|
2 måneder
|
|
antibiotikaforskrivning mai-september
Tidsramme: 3-7 måneder
|
antibiotikaforskrivning vektet av STAR-PU
|
3-7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMO letter March 2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen individuelle deltakerdata (IPD).
Resultatmålet er forskrivningsdata på praksisnivå, som allerede er offentlig tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .