Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CMO-levél a szükségtelen antibiotikum-felírás csökkentéséről 2018. március

2020. március 2. frissítette: Public Health England

Háziorvosokkal való kapcsolatfelvétel a szükségtelen antibiotikum-felírások csökkentése érdekében

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy csökkentse az angliai általános orvosok (háziorvosok) szükségtelen antibiotikum-felírását. A szükségtelen receptek meghatározása szerint azok, amelyek nem javítják a betegek egészségi állapotát. A beavatkozás az, hogy a háziorvosoknak levelet küldenek a tiszti főorvostól (CMO), amely visszajelzést ad a praxisuk felírási szintjéről. Pontosabban, azon praxisok háziorvosai, akiknek a felírása több mint 4%-kal nőtt az elmúlt évben, levelet kapnak, amely szerint „Az angliai praxisok nagy többsége (80%) csökkentette vagy stabilizálta az antibiotikum-felírási arányt 2016/17-ben. Az Ön praxisa azonban a kisebbségben van, akik több mint 4%-kal növelték a felírásukat." A levél tartalmazni fog egy szórólapot is, amely segít a háziorvosoknak megbeszélni az öngondoskodással kapcsolatos tanácsokat a betegekkel, valamint néhány tanácsot a késleltetett receptek használatára vonatkozóan. A kutatók azt feltételezik, hogy a levél kézhezvételét követően az antibiotikum-felírási arány alacsonyabb lesz a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy az antibiotikum-felírási arány alacsonyabb lesz a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban; a statisztikai elemzés összehasonlítja a márciusi, áprilisi és nyári felírásokat (a május-szeptembert egyetlen adatpontként kezelve).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4796

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a háziorvosi praxisok, amelyek a 2016/17-es pénzügyi évben a 2015/16-os pénzügyi év kiindulási értékéhez képest 4%-kal vagy annál nagyobb mértékben növelték a felírások számát

Kizárási kritériumok:

  • A háziorvosi praxisok kizártak, ha a jelenlegi felírási szintjük (1000 főre jutó adagok) kiugró értéknek minősül. A kiugró értékek levágása az eloszlás 95. percentilisénél történik.
  • Azok a praxisok, amelyek legalább 2013 októbere óta nem nyitottak meg, kizárásra kerülnek. Ennek az az oka, hogy hiányoznak az előzményadatok, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a szezonális hatásokat kontrollálni tudják a fő eredményváltozóra.
  • olyan praxisok, amelyeknél az antibiotikum-felírási arány az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) helyi körzetében a felső 20%-ban van, ellenőrizve a releváns betegek jellemzőit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: levél
levél a KGSZ-től: praxis azon felírók felső 20%-án kívül, akiknek a felírása több mint 4%-kal nőtt, ahol a praxisban lévő háziorvosok levelet kaptak arról, hogy nőtt a felírásuk
tájékoztatta a háziorvosokat, hogy: Angliában a praxisok nagy többsége (80%) csökkentette vagy stabilizálta az antibiotikum-felírási arányt 2016/17-ben. Az Ön praxisa azonban kisebbségben van, akik több mint 4%-kal növelték a felírásukat.*
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a vényt felírók felső 20%-án kívüli gyakorlat, akiknél a felírás több mint 4%-kal nőtt, a háziorvosoknak nem küldtek levelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
márciusi antibiotikum felírás
Időkeret: 1 hónap
az antibiotikum felírása speciális terápiás csoport szerint súlyozva, életkor-nemhez kapcsolódó felírási egység (STAR-PU)
1 hónap
áprilisi antibiotikum felírás
Időkeret: 2 hónap
STAR-PU súlyozott antibiotikum felírás
2 hónap
antibiotikum felírás május-szeptember
Időkeret: 3-7 hónap
STAR-PU súlyozott antibiotikum felírás
3-7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMO letter March 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincsenek egyéni résztvevői adatok (IPD). Az eredménymérő gyakorlati szintű felírási adatok, amelyek már nyilvánosan elérhetőek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felírás, Off-Label

3
Iratkozz fel