- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03582072
CMO-levél a szükségtelen antibiotikum-felírás csökkentéséről 2018. március
2020. március 2. frissítette: Public Health England
Háziorvosokkal való kapcsolatfelvétel a szükségtelen antibiotikum-felírások csökkentése érdekében
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy csökkentse az angliai általános orvosok (háziorvosok) szükségtelen antibiotikum-felírását.
A szükségtelen receptek meghatározása szerint azok, amelyek nem javítják a betegek egészségi állapotát.
A beavatkozás az, hogy a háziorvosoknak levelet küldenek a tiszti főorvostól (CMO), amely visszajelzést ad a praxisuk felírási szintjéről.
Pontosabban, azon praxisok háziorvosai, akiknek a felírása több mint 4%-kal nőtt az elmúlt évben, levelet kapnak, amely szerint „Az angliai praxisok nagy többsége (80%) csökkentette vagy stabilizálta az antibiotikum-felírási arányt 2016/17-ben.
Az Ön praxisa azonban a kisebbségben van, akik több mint 4%-kal növelték a felírásukat."
A levél tartalmazni fog egy szórólapot is, amely segít a háziorvosoknak megbeszélni az öngondoskodással kapcsolatos tanácsokat a betegekkel, valamint néhány tanácsot a késleltetett receptek használatára vonatkozóan.
A kutatók azt feltételezik, hogy a levél kézhezvételét követően az antibiotikum-felírási arány alacsonyabb lesz a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy az antibiotikum-felírási arány alacsonyabb lesz a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban; a statisztikai elemzés összehasonlítja a márciusi, áprilisi és nyári felírásokat (a május-szeptembert egyetlen adatpontként kezelve).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4796
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1
- Public Health England
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a háziorvosi praxisok, amelyek a 2016/17-es pénzügyi évben a 2015/16-os pénzügyi év kiindulási értékéhez képest 4%-kal vagy annál nagyobb mértékben növelték a felírások számát
Kizárási kritériumok:
- A háziorvosi praxisok kizártak, ha a jelenlegi felírási szintjük (1000 főre jutó adagok) kiugró értéknek minősül. A kiugró értékek levágása az eloszlás 95. percentilisénél történik.
- Azok a praxisok, amelyek legalább 2013 októbere óta nem nyitottak meg, kizárásra kerülnek. Ennek az az oka, hogy hiányoznak az előzményadatok, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a szezonális hatásokat kontrollálni tudják a fő eredményváltozóra.
- olyan praxisok, amelyeknél az antibiotikum-felírási arány az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) helyi körzetében a felső 20%-ban van, ellenőrizve a releváns betegek jellemzőit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: levél
levél a KGSZ-től: praxis azon felírók felső 20%-án kívül, akiknek a felírása több mint 4%-kal nőtt, ahol a praxisban lévő háziorvosok levelet kaptak arról, hogy nőtt a felírásuk
|
tájékoztatta a háziorvosokat, hogy: Angliában a praxisok nagy többsége (80%) csökkentette vagy stabilizálta az antibiotikum-felírási arányt 2016/17-ben.
Az Ön praxisa azonban kisebbségben van, akik több mint 4%-kal növelték a felírásukat.*
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a vényt felírók felső 20%-án kívüli gyakorlat, akiknél a felírás több mint 4%-kal nőtt, a háziorvosoknak nem küldtek levelet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
márciusi antibiotikum felírás
Időkeret: 1 hónap
|
az antibiotikum felírása speciális terápiás csoport szerint súlyozva, életkor-nemhez kapcsolódó felírási egység (STAR-PU)
|
1 hónap
|
áprilisi antibiotikum felírás
Időkeret: 2 hónap
|
STAR-PU súlyozott antibiotikum felírás
|
2 hónap
|
antibiotikum felírás május-szeptember
Időkeret: 3-7 hónap
|
STAR-PU súlyozott antibiotikum felírás
|
3-7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMO letter March 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincsenek egyéni résztvevői adatok (IPD).
Az eredménymérő gyakorlati szintű felírási adatok, amelyek már nyilvánosan elérhetőek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felírás, Off-Label
-
Public Health EnglandBefejezveFelírás, Off-LabelEgyesült Királyság
-
Public Health EnglandBefejezveFelírás, Off-LabelEgyesült Királyság
-
AmgenUniversity of AarhusBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... és más munkatársakBefejezvePszichoaktív anyagok fogyasztása | Anyaggal kapcsolatos rendellenesség | Off Label-use | Kognitív fejlesztésFranciaország
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Harvard School of Public Health (HSPH); National...BefejezveElmebaj | Alzheimer-kór | Felírás, Off-LabelEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásOpen-label PlacebosSvájc
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIsmeretlenKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
University Medical Center GroningenMegszűnt