- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03582072
CMO:n kirje tarpeettoman antibioottimääräyksen vähentämiseksi maaliskuussa 2018
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Public Health England
Yhteydenotot yleislääkäreihin tarpeettomien antibioottireseptien vähentämiseksi
Tällä kokeella pyritään vähentämään yleislääkäreiden tarpeetonta antibioottien määrää Englannissa.
Tarpeettomiksi resepteiksi määritellään reseptit, jotka eivät paranna potilaan terveydentilaa.
Toimenpiteenä on lähettää yleislääkäreille Chief Medical Officer (CMO) kirje, jossa annetaan palautetta heidän lääkärinsä määräystasoista.
Erityisesti yleislääkärit vastaanotoissa, joiden määräysten määrä on lisääntynyt yli 4 % viimeisen vuoden aikana, saavat kirjeen, jossa todetaan, että "Suurin osa (80 %) Englannin lääkäreistä vähensi tai vakiinnutti antibioottien määräysten määrää vuosina 2016/17.
Lääkärinne on kuitenkin vähemmistössä, joka on lisännyt reseptimääräänsä yli 4 prosenttia."
Kirje sisältää myös esitteen, joka auttaa yleislääkäreitä keskustelemaan potilaiden kanssa itsehoitoa koskevista neuvoista ja neuvoja viivästyneiden reseptien käytöstä.
Tutkijat olettavat, että antibioottien määräysprosentti hoitoryhmässä on pienempi kuin kontrolliryhmässä kirjeen vastaanottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että antibioottien määräysprosentti on hoitoryhmässä pienempi kuin kontrolliryhmässä; Tilastollinen analyysi vertailee reseptien määrää maalis-, huhtikuussa ja kesän aikana (käsittelee touko-syyskuuta yhtenä tietopisteenä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4796
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1
- Public Health England
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin vastaanotot, jotka lisäsivät reseptien määrää tilikaudella 2016/17 verrattuna tilikauden 2015/16 lähtötilanteeseen 4 % tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Yleislääkärin vastaanotot suljetaan pois, jos niiden nykyinen reseptitaso (annokset 1000 asukasta kohti) on luokiteltu poikkeavaksi. Poikkeavien arvojen leikkaus tehdään jakauman 95. prosenttipisteellä.
- Harjoitukset, jotka eivät ole olleet avoinna vähintään lokakuun 2013 jälkeen, suljetaan pois. Tämä johtuu siitä, että heiltä puuttuu historialliset tiedot, joita tarvitaan kausivaikutusten hallitsemiseksi päätulosmuuttujaan.
- lääkärit, joiden antibioottien määräämisaste on kansallisen terveydenhuollon (NHS) paikallisen alueen parhaiden 20 prosentin joukossa, mikä valvoo potilaan asiaankuuluvia ominaisuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kirje
kirje CMO:lta: vastaanotto ylimmän 20 %:n ulkopuolella reseptien määräämisestä yli 4 %, jolloin vastaanotolla oleville yleislääkäreille lähetettiin kirje, jossa ilmoitettiin, että heidän reseptimääränsä oli lisääntynyt
|
ilmoitti yleislääkäreille, että: Suurin osa (80 %) Englannin lääkäreistä vähensi tai vakiinnutti antibioottien määräysten määrää vuosina 2016/2017.
Lääkärinne on kuitenkin vähemmistössä, joka on lisännyt reseptimääräänsä yli 4 %.*
|
Ei väliintuloa: ohjata
harjoittaa yli 20 %:n ulkopuolella reseptejä määräävistä lääkäreistä, joiden määrääminen lisääntyi >4 %, yleislääkäreille ei lähetetty kirjettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antibioottimääräyksen maaliskuussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
antibioottien määrääminen painotettuna tietyn terapeuttisen ryhmän mukaan Ikä-sukupuoleen liittyvä lääkemääräysyksikkö (STAR-PU)
|
1 kuukausi
|
antibioottimääräys huhtikuussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
STAR-PU:lla painotettu antibioottimääräys
|
2 kuukautta
|
antibioottiresepti touko-syyskuussa
Aikaikkuna: 3-7 kuukautta
|
STAR-PU:lla painotettu antibioottimääräys
|
3-7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMO letter March 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei ole.
Tulosmittana on käytännön tason reseptitieto, joka on jo julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reseptimääräys, off-label
-
Public Health EnglandValmisReseptimääräys, off-labelYhdistynyt kuningaskunta
-
Public Health EnglandValmisReseptimääräys, off-labelYhdistynyt kuningaskunta
-
Hoffmann-La RocheValmisOff Label -käyttöEspanja, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
AmgenUniversity of AarhusValmis
-
PfizerValmisFarmakokinetiikka | Turvallisuus | Avaa Label | CAZ-AVI | CXL | Vaikutus suolistoflooraanRuotsi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kirje CMO:lta
-
Gadjah Mada UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTurvallisuus asiatIndonesia