- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03582072
CMO-brev för att minska onödig antibiotikaförskrivning mars 2018
2 mars 2020 uppdaterad av: Public Health England
Kontakta husläkare för att minska onödiga recept på antibiotika
Denna prövning syftar till att minska onödig förskrivning av antibiotika av allmänläkare (GPs) i England.
Onödiga recept definieras som sådana som inte förbättrar patienternas hälsa.
Insatsen är att skicka husläkare ett brev från chefsläkaren (CMO) som ger återkoppling på deras mottagnings förskrivningsnivåer.
Närmare bestämt kommer allmänläkare på mottagningar vars förskrivning har ökat med mer än 4 % under det senaste året att få ett brev där det står att "Den stora majoriteten (80%) av mottagningarna i England minskade eller stabiliserade sin antibiotikaförskrivningsfrekvens under 2016/17.
Men din praktik är i minoritet som har ökat sin förskrivning med mer än 4 %."
Brevet kommer också att innehålla en broschyr för att hjälpa husläkare att diskutera egenvårdsråd med patienter och några råd om att använda försenade recept.
Utredarna antar att antibiotikaförskrivningsfrekvensen kommer att vara lägre för behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen efter mottagandet av brevet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att antibiotikaförskrivningsfrekvensen kommer att vara lägre för behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen; den statistiska analysen kommer att jämföra förskrivning i mars, april och över sommaren (behandlar maj-september som en enda datapunkt).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4796
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1
- Public Health England
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarmottagningar som ökade antalet recept under räkenskapsåret 2016/17, jämfört med baslinjen för räkenskapsåret 2015/16, med 4 % eller mer
Exklusions kriterier:
- Läkarmottagningar är uteslutna om deras nuvarande nivå av förskrivning (doser per 1 000 invånare) klassas som en extremvärde. Avskärningen för extremvärden görs vid den 95:e percentilen av fördelningen.
- Praktiker som inte har varit öppna sedan åtminstone oktober 2013 kommer att uteslutas. Detta beror på att de kommer att sakna de historiska data som krävs för att tillämpa en kontroll för säsongseffekter på den huvudsakliga utfallsvariabeln.
- kliniker vars antibiotikaförskrivningsfrekvens är bland de översta 20 % för deras lokala hälsovårdsområde (NHS), kontrollerar för relevanta patientegenskaper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: brev
brev från CMO: praxis utanför de översta 20 % av förskrivarna vars förskrivning ökade med > 4 %, där läkare i praktiken fick ett brev som informerade dem om att deras förskrivning ökat
|
informerade allmänläkare om att: Den stora majoriteten (80 %) av mottagningarna i England minskade eller stabiliserade sin antibiotikaförskrivningsfrekvens under 2016/17.
Din klinik är dock i minoritet som har ökat sin förskrivning med mer än 4 %*
|
Inget ingripande: kontrollera
praxis utanför de översta 20 % av förskrivarna vars förskrivning ökade med >4 %, läkarna inte fick ett brev
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antibiotikaförskrivning i mars
Tidsram: 1 månad
|
antibiotikaförskrivning viktad efter specifik terapeutisk grupp Ålders- och könsrelaterad förskrivningsenhet (STAR-PU)
|
1 månad
|
antibiotikaförskrivning i april
Tidsram: 2 månader
|
antibiotikaförskrivning viktad av STAR-PU
|
2 månader
|
antibiotikaförskrivning maj-september
Tidsram: 3-7 månader
|
antibiotikaförskrivning viktad av STAR-PU
|
3-7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Första postat (Faktisk)
10 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMO letter March 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga individuella deltagardata (IPD).
Resultatmåttet är förskrivningsdata på praktiknivå, som redan är allmänt tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förskrivning, Off-Label
-
Public Health EnglandAvslutadFörskrivning, Off-LabelStorbritannien
-
Public Health EnglandAvslutadFörskrivning, Off-LabelStorbritannien
-
Hoffmann-La RocheAvslutadOff-label användningSpanien, Frankrike, Italien, Storbritannien, Tyskland
-
AmgenUniversity of AarhusAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillRekryteringOff Label Användning av läkemedel hos pediatriska patienterFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research och andra samarbetspartnersAvslutadOff-label användning av atypiska antipsykotiska läkemedelFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites... och andra samarbetspartnersAvslutadKonsumtion av psykoaktiva ämnen | Substansrelaterad störning | Off Label-användning | Kognitiv förbättringFrankrike
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Harvard School of Public Health (HSPH); National Bureau of Economic Research, Inc...AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Förskrivning, Off-LabelFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringOpen-label placebosSchweiz
-
Pluromed, Inc.OkändOff-pump kranskärlsbypasskirurgiTyskland