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Carta da CMO para reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos, março de 2018

2 de março de 2020 atualizado por: Public Health England

Contatar GPs para reduzir prescrições desnecessárias de antibióticos

Este estudo visa reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos por médicos de clínica geral (GPs) na Inglaterra. As prescrições desnecessárias são definidas como aquelas que não melhoram os resultados de saúde do paciente. A intervenção é enviar aos GPs uma carta do Chief Medical Officer (CMO) que fornece feedback sobre os níveis de prescrição de sua prática. Especificamente, os médicos de clínica geral cuja prescrição aumentou mais de 4% no ano passado receberão uma carta afirmando que "a grande maioria (80%) das clínicas na Inglaterra reduziu ou estabilizou suas taxas de prescrição de antibióticos em 2016/17. No entanto, sua prática é uma minoria que aumentou suas prescrições em mais de 4%." A carta também conterá um folheto para ajudar os médicos de família a discutir conselhos de autocuidado com os pacientes e alguns conselhos sobre o uso de prescrições atrasadas. Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de prescrição de antibióticos será menor para o grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle, após o recebimento da carta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de prescrição de antibióticos será menor para o grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle; a análise estatística comparará a prescrição em março, abril e durante o verão (tratando maio-setembro como um único ponto de dados).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4796

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1
        • Public Health England

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Práticas de GP que aumentaram o número de prescrições no ano financeiro de 2016/17, em comparação com a linha de base do ano financeiro de 2015/16, em 4% ou mais

Critério de exclusão:

  • As práticas de GP são excluídas se seu nível atual de prescrição (doses por 1.000 habitantes) for classificado como um valor atípico. O corte para outliers é feito no percentil 95 da distribuição.
  • Serão excluídos os consultórios que não estiverem abertos desde pelo menos outubro de 2013. Isso ocorre porque eles não terão os dados históricos necessários para aplicar um controle de efeitos sazonais à principal variável de resultado.
  • práticas cuja taxa de prescrição de antibióticos está entre os 20% superiores para a área local do Serviço Nacional de Saúde (NHS), controlando as características relevantes do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carta
carta do CMO: prática fora dos 20% principais prescritores cuja prescrição aumentou em > 4%, onde os GPs na prática receberam uma carta informando que suas prescrições haviam aumentado
GPs informados que: A grande maioria (80%) dos consultórios na Inglaterra reduziu ou estabilizou suas taxas de prescrição de antibióticos em 2016/17. No entanto, sua prática é uma minoria que aumentou suas prescrições em mais de 4%.*
Sem intervenção: ao controle
prática fora dos 20% principais prescritores cuja prescrição aumenta em > 4%, os GPs não receberam uma carta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prescrição de antibióticos em março
Prazo: 1 mês
prescrição de antibióticos ponderada por grupo terapêutico específico Unidade de prescrição relacionada à idade-sexo (STAR-PU)
1 mês
prescrição de antibióticos em abril
Prazo: 2 meses
prescrição de antibiótico ponderada por STAR-PU
2 meses
prescrição de antibióticos de maio a setembro
Prazo: 3-7 meses
prescrição de antibiótico ponderada por STAR-PU
3-7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMO letter March 2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há dados individuais do participante (IPD). A medida do resultado são dados de prescrição em nível de prática, que já estão disponíveis publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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