- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582072
Carta da CMO para reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos, março de 2018
2 de março de 2020 atualizado por: Public Health England
Contatar GPs para reduzir prescrições desnecessárias de antibióticos
Este estudo visa reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos por médicos de clínica geral (GPs) na Inglaterra.
As prescrições desnecessárias são definidas como aquelas que não melhoram os resultados de saúde do paciente.
A intervenção é enviar aos GPs uma carta do Chief Medical Officer (CMO) que fornece feedback sobre os níveis de prescrição de sua prática.
Especificamente, os médicos de clínica geral cuja prescrição aumentou mais de 4% no ano passado receberão uma carta afirmando que "a grande maioria (80%) das clínicas na Inglaterra reduziu ou estabilizou suas taxas de prescrição de antibióticos em 2016/17.
No entanto, sua prática é uma minoria que aumentou suas prescrições em mais de 4%."
A carta também conterá um folheto para ajudar os médicos de família a discutir conselhos de autocuidado com os pacientes e alguns conselhos sobre o uso de prescrições atrasadas.
Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de prescrição de antibióticos será menor para o grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle, após o recebimento da carta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de prescrição de antibióticos será menor para o grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle; a análise estatística comparará a prescrição em março, abril e durante o verão (tratando maio-setembro como um único ponto de dados).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4796
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, SE1
- Public Health England
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas de GP que aumentaram o número de prescrições no ano financeiro de 2016/17, em comparação com a linha de base do ano financeiro de 2015/16, em 4% ou mais
Critério de exclusão:
- As práticas de GP são excluídas se seu nível atual de prescrição (doses por 1.000 habitantes) for classificado como um valor atípico. O corte para outliers é feito no percentil 95 da distribuição.
- Serão excluídos os consultórios que não estiverem abertos desde pelo menos outubro de 2013. Isso ocorre porque eles não terão os dados históricos necessários para aplicar um controle de efeitos sazonais à principal variável de resultado.
- práticas cuja taxa de prescrição de antibióticos está entre os 20% superiores para a área local do Serviço Nacional de Saúde (NHS), controlando as características relevantes do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: carta
carta do CMO: prática fora dos 20% principais prescritores cuja prescrição aumentou em > 4%, onde os GPs na prática receberam uma carta informando que suas prescrições haviam aumentado
|
GPs informados que: A grande maioria (80%) dos consultórios na Inglaterra reduziu ou estabilizou suas taxas de prescrição de antibióticos em 2016/17.
No entanto, sua prática é uma minoria que aumentou suas prescrições em mais de 4%.*
|
|
Sem intervenção: ao controle
prática fora dos 20% principais prescritores cuja prescrição aumenta em > 4%, os GPs não receberam uma carta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prescrição de antibióticos em março
Prazo: 1 mês
|
prescrição de antibióticos ponderada por grupo terapêutico específico Unidade de prescrição relacionada à idade-sexo (STAR-PU)
|
1 mês
|
|
prescrição de antibióticos em abril
Prazo: 2 meses
|
prescrição de antibiótico ponderada por STAR-PU
|
2 meses
|
|
prescrição de antibióticos de maio a setembro
Prazo: 3-7 meses
|
prescrição de antibiótico ponderada por STAR-PU
|
3-7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMO letter March 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há dados individuais do participante (IPD).
A medida do resultado são dados de prescrição em nível de prática, que já estão disponíveis publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .