- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03582072
CMO-brev for at reducere unødvendig antibiotikaordination marts 2018
2. marts 2020 opdateret af: Public Health England
Kontakt praktiserende læger for at reducere unødvendige udskrivninger af antibiotika
Dette forsøg har til formål at reducere unødvendig ordination af antibiotika fra praktiserende læger (praktiserende læger) i England.
Unødvendige recepter er defineret som dem, der ikke forbedrer patientens helbredsresultater.
Indsatsen går ud på at sende de praktiserende læger et brev fra overlægen (CMO), der giver feedback på deres praksiss ordinationsniveau.
Specifikt vil praktiserende læger i praksis, hvis ordination er steget med mere end 4% i løbet af det seneste år, modtage et brev, hvori det står, at "Størstedelen (80%) af praksis i England reducerede eller stabiliserede deres antibiotikaudskrivningsrater i 2016/17.
Din praksis er dog i mindretal, som har øget deres ordination med mere end 4 %."
Brevet vil også indeholde en folder, der hjælper de praktiserende læger med at diskutere egenomsorgsråd med patienter og nogle råd til at bruge forsinkede recepter.
Efterforskerne antager, at antibiotika-udskrivningsraten vil være lavere for behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter modtagelsen af brevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antager, at antibiotika-udskrivningsraten i vil være lavere for behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen; den statistiske analyse vil sammenligne ordination i marts, april og hen over sommeren (behandler maj-september som et enkelt datapunkt).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4796
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1
- Public Health England
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægepraksis, der øgede antallet af recepter i regnskabsåret 2016/17 sammenlignet med basislinjen for regnskabsåret 2015/16 med 4 % eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Lægepraksis er udelukket, hvis deres nuværende ordinationsniveau (doser pr. 1000 indbyggere) er klassificeret som en outlier. Afskæringen for outliers foretages ved fordelingens 95. percentil.
- Praksis, der ikke har været åben siden mindst oktober 2013, vil blive udelukket. Dette skyldes, at de vil mangle de historiske data, der er nødvendige for at anvende en kontrol for sæsoneffekter på hovedresultatvariablen.
- praksisser, hvis antibiotika-udskrivningsrate er i top 20 % for deres National Health Service (NHS) lokalområde, kontrollerende for relevante patientkarakteristika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brev
brev fra CMO: praksis uden for de øverste 20 % af ordinerende læger, hvis ordination steg med > 4 %, hvor praktiserende læger i praksis fik tilsendt et brev med besked om, at deres ordination var steget
|
informerede praktiserende læger om, at: Det store flertal (80%) af praksis i England reducerede eller stabiliserede deres antibiotikaudskrivningsrater i 2016/17.
Din praksis er dog i mindretal, der har øget deres ordination med mere end 4 %*
|
|
Ingen indgriben: styring
praksis uden for de øverste 20 % af ordinerende læger, hvis ordination steg med >4 %, praktiserende læger ikke fik tilsendt et brev
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibiotikaordination i marts
Tidsramme: 1 måned
|
antibiotikaordination vægtet efter specifik terapeutisk gruppe Alders-kønsrelateret ordinationsenhed (STAR-PU)
|
1 måned
|
|
antibiotikaordination i april
Tidsramme: 2 måneder
|
antibiotikaordination vægtet af STAR-PU
|
2 måneder
|
|
antibiotika ordination maj-september
Tidsramme: 3-7 måneder
|
antibiotikaordination vægtet af STAR-PU
|
3-7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMO letter March 2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen individuelle deltagerdata (IPD).
Resultatmålet er ordinationsdata på praksisniveau, som allerede er offentligt tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recepterende, Off-Label
-
Public Health EnglandAfsluttetRecepterende, Off-LabelDet Forenede Kongerige
-
Public Health EnglandAfsluttetRecepterende, Off-LabelDet Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetOff-label brugSpanien, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
AmgenUniversity of AarhusAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringOff Label-brug af medicin hos pædiatriske patienterForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbejdspartnereAfsluttetOff-label brug af atypiske antipsykotiske lægemidlerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForbrug af psykoaktive stoffer | Stofrelateret lidelse | Off Label-brug | Kognitiv forbedringFrankrig
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Harvard School of Public Health (HSPH); National Bureau of Economic Research, Inc...AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Recepterende, Off-LabelForenede Stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz