Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lettera del CMO per ridurre le prescrizioni di antibiotici non necessarie, marzo 2018

2 marzo 2020 aggiornato da: Public Health England

Contattare i medici di base per ridurre le prescrizioni non necessarie di antibiotici

Questo studio mira a ridurre la prescrizione non necessaria di antibiotici da parte dei medici generici (GP) in Inghilterra. Le prescrizioni non necessarie sono definite come quelle che non migliorano la salute del paziente. L'intervento consiste nell'inviare ai medici generici una lettera del Chief Medical Officer (CMO) che fornisce un feedback sui livelli di prescrizione della loro pratica. In particolare, i medici generici negli studi le cui prescrizioni sono aumentate di oltre il 4% nell'ultimo anno riceveranno una lettera in cui si afferma che "la grande maggioranza (80%) degli studi in Inghilterra ha ridotto o stabilizzato i propri tassi di prescrizione di antibiotici nel 2016/17. Tuttavia, il vostro studio è una minoranza che ha aumentato le proprie prescrizioni di oltre il 4%". La lettera conterrà anche un opuscolo per aiutare i medici di base a discutere i consigli di auto-cura con i pazienti e alcuni consigli per utilizzare le prescrizioni ritardate. Gli investigatori ipotizzano che il tasso di prescrizione di antibiotici sarà inferiore per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo, a seguito del ricevimento della lettera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che il tasso di prescrizione di antibiotici sarà inferiore per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo; l'analisi statistica metterà a confronto le prescrizioni a marzo, aprile e durante l'estate (trattando maggio-settembre come un singolo punto dati).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4796

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1
        • Public Health England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche di medicina generale che hanno aumentato il numero di prescrizioni nell'anno finanziario 2016/17, rispetto allo scenario di riferimento dell'anno finanziario 2015/16, del 4% o più

Criteri di esclusione:

  • Gli ambulatori di medicina generale sono esclusi se il loro attuale livello di prescrizione (dosi per 1000 capi di popolazione) è classificato come valore anomalo. Il taglio per i valori anomali viene effettuato al 95° percentile della distribuzione.
  • Saranno escluse le pratiche non aperte almeno da ottobre 2013. Questo perché mancheranno i dati storici necessari per applicare un controllo per gli effetti stagionali alla principale variabile di risultato.
  • pratiche il cui tasso di prescrizione di antibiotici è nel 20% più ricco per la loro area locale del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), controllando le caratteristiche rilevanti del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lettera
lettera dal CMO: pratica al di fuori del 20% superiore dei prescrittori le cui prescrizioni sono aumentate di > 4%, dove ai medici di base è stata inviata una lettera che li informava che le loro prescrizioni erano aumentate
Comportamentale: lettera dell'OCM
ha informato i medici di base che: La grande maggioranza (80%) degli ambulatori in Inghilterra ha ridotto o stabilizzato i propri tassi di prescrizione di antibiotici nel 2016/17. Tuttavia, il tuo studio è una minoranza che ha aumentato le proprie prescrizioni di oltre il 4%.*
Nessun intervento: controllo
pratica al di fuori del 20% superiore dei prescrittori le cui prescrizioni aumentano di> 4%, ai medici di base non è stata inviata una lettera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prescrizione di antibiotici a marzo
Lasso di tempo: 1 mese
prescrizione di antibiotici pesata per Gruppo Terapeutico Specifico per Unità di Prescrizione Correlata all'Età (STAR-PU)
1 mese
prescrizione di antibiotici ad aprile
Lasso di tempo: Due mesi
prescrizione di antibiotici pesata da STAR-PU
Due mesi
prescrizione di antibiotici maggio-settembre
Lasso di tempo: 3-7 mesi
prescrizione di antibiotici pesata da STAR-PU
3-7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMO letter March 2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono dati dei singoli partecipanti (IPD). La misura del risultato sono i dati di prescrizione a livello di pratica, che sono già pubblicamente disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prescrizione, Off-Label

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi