- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03582072
CMO-brief om het onnodig voorschrijven van antibiotica te verminderen, maart 2018
2 maart 2020 bijgewerkt door: Public Health England
Contact opnemen met huisartsen om het onnodig voorschrijven van antibiotica te verminderen
Deze proef heeft tot doel het onnodig voorschrijven van antibiotica door huisartsen in Engeland terug te dringen.
Onnodige voorschriften worden gedefinieerd als voorschriften die de gezondheidsresultaten van de patiënt niet verbeteren.
De interventie is om huisartsen een brief te sturen van de Chief Medical Officer (CMO) die feedback geeft over het voorschrijfniveau van hun praktijk.
Met name huisartsen in praktijken waarvan het voorschrijven het afgelopen jaar met meer dan 4% is toegenomen, zullen een brief ontvangen waarin staat dat "de overgrote meerderheid (80%) van de praktijken in Engeland hun voorschrijfpercentages voor antibiotica in 2016/17 heeft verlaagd of gestabiliseerd.
Uw praktijk is echter in de minderheid die meer dan 4% meer voorschrijft."
De brief zal ook een folder bevatten om huisartsen te helpen zelfzorgadviezen met patiënten te bespreken en enkele adviezen om uitgestelde recepten te gebruiken.
De onderzoekers veronderstellen dat het voorschrijven van antibiotica lager zal zijn voor de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep, na ontvangst van de brief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat het voorschrijven van antibiotica lager zal zijn voor de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep; de statistische analyse vergelijkt het voorschrijven in maart, april en gedurende de zomer (waarbij mei-september als een enkel gegevenspunt wordt behandeld).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4796
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1
- Public Health England
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsenpraktijken die het aantal voorschriften in het boekjaar 2016/17 ten opzichte van de baseline van het boekjaar 2015/16 met 4% of meer hebben verhoogd
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsenpraktijken worden uitgesloten als hun huidige voorschrijfniveau (doses per 1000 inwoners) als uitschieter wordt aangemerkt. De afkapwaarde voor uitschieters wordt gemaakt op het 95e percentiel van de verdeling.
- Praktijken die in ieder geval sinds oktober 2013 niet meer open zijn, worden uitgesloten. Dit komt omdat ze de historische gegevens missen die nodig zijn om een controle voor seizoenseffecten toe te passen op de hoofduitkomstvariabele.
- praktijken waarvan het voorschrijfpercentage voor antibiotica tot de top 20% behoort voor hun National Health Service (NHS) Local Area, waarbij wordt gecontroleerd voor relevante patiëntkenmerken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: brief
brief van de CMO: praktijk buiten de top 20% van voorschrijvers waarvan het voorschrijven met > 4% is gestegen, waar de huisartsen in de praktijk een brief hebben gekregen dat hun voorschrijven was toegenomen
|
informeerde huisartsen dat: De overgrote meerderheid (80%) van de praktijken in Engeland hun voorschrijfpercentages voor antibiotica verlaagde of stabiliseerde in 2016/17.
Uw praktijk is echter in de minderheid die meer dan 4% meer voorschrijft.*
|
|
Geen tussenkomst: controle
praktijk buiten de top 20% voorschrijvers wiens voorschrijftoename met >4% is, huisartsen kregen geen brief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antibiotica voorschrijven in maart
Tijdsspanne: 1 maand
|
antibioticum voorschrijven gewogen door specifieke therapeutische groep Leeftijd-geslachtsgerelateerde voorschrijfeenheid (STAR-PU)
|
1 maand
|
|
antibiotica voorschrijven in april
Tijdsspanne: 2 maanden
|
antibioticum voorschrijven gewogen door STAR-PU
|
2 maanden
|
|
antibioticum voorschrijven mei-september
Tijdsspanne: 3-7 maanden
|
antibioticum voorschrijven gewogen door STAR-PU
|
3-7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMO letter March 2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen individuele deelnemersgegevens (IPD).
De uitkomstmaat zijn voorschrijfgegevens op praktijkniveau, die al openbaar beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .