- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03582072
Carta de la CMO para reducir la prescripción innecesaria de antibióticos Marzo de 2018
2 de marzo de 2020 actualizado por: Public Health England
Ponerse en contacto con los médicos de cabecera para reducir las recetas innecesarias de antibióticos
Este ensayo tiene como objetivo reducir la prescripción innecesaria de antibióticos por parte de los médicos generales (GP) en Inglaterra.
Las prescripciones innecesarias se definen como aquellas que no mejoran los resultados de salud del paciente.
La intervención consiste en enviar a los médicos de cabecera una carta del director médico (CMO) que brinda retroalimentación sobre los niveles de prescripción de su práctica.
Específicamente, los médicos de cabecera en prácticas cuya prescripción aumentó en más del 4 % durante el último año recibirán una carta que indica que "La gran mayoría (80 %) de las prácticas en Inglaterra redujeron o estabilizaron sus tasas de prescripción de antibióticos en 2016/17.
Sin embargo, su práctica está en la minoría que ha aumentado su prescripción en más de un 4%".
La carta también incluirá un folleto para ayudar a los médicos de cabecera a discutir los consejos de autocuidado con los pacientes y algunos consejos para usar recetas retrasadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de prescripción de antibióticos será menor para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control, luego de recibir la carta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de prescripción de antibióticos será menor para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control; el análisis estadístico comparará la prescripción en marzo, abril y durante el verano (tratando de mayo a septiembre como un solo punto de datos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4796
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1
- Public Health England
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de médicos de cabecera que aumentaron el número de prescripciones en el ejercicio 2016/17, en comparación con la referencia del ejercicio 2015/16, en un 4 % o más
Criterio de exclusión:
- Los consultorios de médicos de cabecera se excluyen si su nivel actual de prescripción (dosis por 1000 habitantes) se clasifica como un valor atípico. El límite para valores atípicos se realiza en el percentil 95 de la distribución.
- Se excluirán las prácticas que no hayan estado abiertas desde al menos octubre de 2013. Esto se debe a que carecerán de los datos históricos necesarios para aplicar un control por efectos estacionales a la principal variable de resultado.
- prácticas cuya tasa de prescripción de antibióticos se encuentra en el 20% superior para su área local del Servicio Nacional de Salud (NHS), controlando las características relevantes del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: carta
carta de la CMO: práctica fuera del 20% superior de prescriptores cuya prescripción aumentó en > 4%, donde se envió una carta a los médicos de cabecera en la práctica informándoles que su prescripción había aumentado
|
informó a los médicos de cabecera que: La gran mayoría (80%) de las prácticas en Inglaterra redujeron o estabilizaron sus tasas de prescripción de antibióticos en 2016/17.
Sin embargo, su práctica es una minoría que ha aumentado su prescripción en más de un 4%.*
|
|
Sin intervención: control
práctica fuera del 20% superior de prescriptores cuya prescripción aumenta en> 4%, los médicos de cabecera no recibieron una carta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prescripción de antibióticos en marzo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Prescripción de antibióticos ponderada por Grupo Terapéutico Específico Unidad de Prescripción Relacionada con la Edad y el Sexo (STAR-PU)
|
1 mes
|
|
prescripción de antibióticos en abril
Periodo de tiempo: 2 meses
|
prescripción de antibióticos ponderada por STAR-PU
|
2 meses
|
|
prescripción de antibióticos mayo-septiembre
Periodo de tiempo: 3-7 meses
|
prescripción de antibióticos ponderada por STAR-PU
|
3-7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMO letter March 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay datos de participantes individuales (IPD).
La medida de resultado son datos de prescripción a nivel de práctica, que ya están disponibles públicamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .