不必要な抗生物質の処方を減らすための CMO レター 2018 年 3 月
2020年3月2日 更新者:Public Health England
不必要な抗生物質の処方を減らすためにかかりつけ医に連絡する
この試験は、英国の一般開業医(GP)による不必要な抗生物質の処方を減らすことを目的としている。
不必要な処方とは、患者の健康転帰を改善しない処方と定義されます。
この介入は、診療所の処方レベルに関するフィードバックを与える最高医療責任者 (CMO) からの手紙を GP に送ることです。
具体的には、過去1年間で処方量が4%以上増加した診療所の一般医には、「イングランドの診療所の大多数(80%)が2016/17年に抗生物質の処方率を削減または安定させた」という内容の書簡が届くことになる。
しかし、処方数を 4% 以上増やしているあなたの診療所は少数派です。」
この書簡には、一般医が患者とセルフケアのアドバイスや遅れた処方箋を使用するためのアドバイスについて話し合うのに役立つリーフレットも含まれる予定だ。
研究者らは、手紙を受け取った後、対照群に比べて治療群の抗生物質処方率が低くなるだろうと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、対照群と比較して治療群の抗生物質の処方率が低いだろうと仮説を立てています。統計分析では、3 月、4 月、および夏の間の処方を比較します (5 月から 9 月を単一のデータ ポイントとして扱います)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4796
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1
- Public Health England
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2015/16会計年度のベースラインと比較して、2016/17会計年度の処方箋数が4%以上増加した一般開業医の診療
除外基準:
- 現在の処方レベル(人口 1,000 人当たりの投与量)が異常値として分類される場合、一般開業医は除外されます。 外れ値のカットオフは、分布の 95 パーセンタイルで行われます。
- 少なくとも 2013 年 10 月以降に開設されていない診療所は除外されます。 これは、主な結果変数に季節影響の制御を適用するために必要な履歴データが不足しているためです。
- 関連する患者の特性を考慮して、地域の国民保健サービス (NHS) の抗生物質処方率が上位 20% 以内にある診療所。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:手紙
CMO からの手紙: 処方量が 4% を超えて増加した処方者の上位 20% 以外の診療所。この診療所の GP には、処方量が増加したことを通知する手紙が送られました。
|
英国の診療所の大多数(80%)は、2016/17年に抗生物質の処方率を削減または安定させた。
ただし、処方数を 4% 以上増加させているあなたの診療所は少数派です。*
|
介入なし:コントロール
処方量が 4% 以上増加した処方者の上位 20% 以外の診療所では、GP には手紙が送られなかった
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3月に抗生物質を処方
時間枠:1ヶ月
|
特定の治療グループ年齢性別関連処方単位 (STAR-PU) によって加重された抗生物質処方
|
1ヶ月
|
4月に抗生物質を処方
時間枠:2ヶ月
|
STAR-PU で加重された抗生物質処方
|
2ヶ月
|
5~9月に抗生物質を処方
時間枠:3~7ヶ月
|
STAR-PU で加重された抗生物質処方
|
3~7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMO letter March 2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) はありません。
結果の尺度は実践レベルの処方データであり、すでに公開されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
処方、適応外の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了