- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03582072
Lettre du CMO visant à réduire la prescription inutile d'antibiotiques Mars 2018
2 mars 2020 mis à jour par: Public Health England
Contacter les médecins généralistes pour réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques
Cet essai vise à réduire la prescription inutile d'antibiotiques par les médecins généralistes (GP) en Angleterre.
Les ordonnances inutiles sont définies comme celles qui n'améliorent pas les résultats pour la santé des patients.
L'intervention consiste à envoyer aux médecins généralistes une lettre du médecin-chef (CMO) qui donne des commentaires sur les niveaux de prescription de leur pratique.
Plus précisément, les médecins généralistes dont les prescriptions ont augmenté de plus de 4 % au cours de l'année écoulée recevront une lettre indiquant que "la grande majorité (80 %) des cabinets en Angleterre ont réduit ou stabilisé leurs taux de prescription d'antibiotiques en 2016/17.
Cependant, votre cabinet fait partie de la minorité qui a augmenté ses prescriptions de plus de 4 %."
La lettre contiendra également une brochure pour aider les médecins généralistes à discuter des conseils d'auto-soins avec les patients et des conseils pour utiliser les prescriptions différées.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le taux de prescription d'antibiotiques sera plus faible pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin, suite à la réception de la lettre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le taux de prescription d'antibiotiques sera inférieur pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin ; l'analyse statistique comparera la prescription en mars, avril et au cours de l'été (en traitant mai-septembre comme un seul point de données).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4796
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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London, Royaume-Uni, SE1
- Public Health England
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cabinets de médecins généralistes qui ont augmenté le nombre d'ordonnances au cours de l'exercice 2016/17, par rapport à la référence de l'exercice 2015/16, de 4 % ou plus
Critère d'exclusion:
- Les cabinets de médecins généralistes sont exclus si leur niveau actuel de prescription (doses pour 1 000 habitants) est classé comme une valeur aberrante. La coupure pour les valeurs aberrantes est faite au 95e centile de la distribution.
- Les pratiques qui n'ont pas été ouvertes depuis au moins octobre 2013 seront exclues. En effet, ils ne disposeront pas des données historiques nécessaires pour appliquer un contrôle des effets saisonniers à la principale variable de résultat.
- pratiques dont le taux de prescription d'antibiotiques se situe dans les 20 % supérieurs pour leur zone locale du National Health Service (NHS), en contrôlant les caractéristiques pertinentes des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lettre
lettre du CMO : pratique hors du top 20 % des prescripteurs dont les prescriptions ont augmenté de > 4 %, où les médecins généralistes de la pratique ont reçu une lettre les informant que leurs prescriptions avaient augmenté
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a informé les médecins généralistes que : La grande majorité (80 %) des cabinets en Angleterre ont réduit ou stabilisé leurs taux de prescription d'antibiotiques en 2016/17.
Cependant, votre cabinet fait partie de la minorité qui a augmenté ses prescriptions de plus de 4 %*.
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Aucune intervention: contrôle
pratiquent en dehors du top 20 % des prescripteurs dont les prescriptions augmentent > 4 %, les médecins généralistes n'ont pas reçu de lettre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prescription d'antibiotiques en mars
Délai: 1 mois
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prescription d'antibiotiques pondérée par Groupe thérapeutique spécifique Unité de prescription liée à l'âge et au sexe (STAR-PU)
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1 mois
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|
prescription d'antibiotiques en avril
Délai: 2 mois
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prescription d'antibiotiques pondérée par STAR-PU
|
2 mois
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prescription d'antibiotiques mai-septembre
Délai: 3-7 mois
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prescription d'antibiotiques pondérée par STAR-PU
|
3-7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMO letter March 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de données individuelles sur les participants (IPD).
La mesure des résultats est constituée de données de prescription au niveau de la pratique, qui sont déjà accessibles au public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .