Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening psychózy v juvenilní justici (JJ-Psychosis)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Zkrácení délky trvání neléčených nemocí mezi mládeží v systému juvenilní justice s poruchami psychózy a spektra

Tato studie bude zkoumat výskyt poruch spektra psychózy mezi mládeží v systému juvenilní justice a sledovat doporučení týkající se duševního zdraví těchto mladých lidí ve fázi 1, což je standardní stav péče. Poté ve fázi 2 bude použit vylepšený model doporučení a vazby na péči s cílem posílit motivaci a zapojení do léčby duševního zdraví. Předpokládá se, že rozšířený protokol doporučení podpoří dokončení doporučení péče o duševní zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi adolescenty v systému juvenilní justice (JJS) trpí psychotickou nemocí odhadem 3 % a lze důvodně předpokládat, že mnohem více má podprahové symptomy psychotického spektra, které mohou naznačovat riziko. Důkazy naznačují, že až 25 % osob s první epizodou psychózy (FEP) má první kontakt s péčí prostřednictvím orgánů činných v trestním řízení. Ukázalo se, že trvání neléčené psychózy (DUP), negativního prognostického faktoru, je delší v rámci systému trestní justice. To naznačuje, že mládež s psychotickými příznaky, která skončí v JJS, nemusí dostat odpovídající péči o duševní zdraví. Tato studie bude nejprve sledovat doporučení týkající se duševního zdraví u mládeže JJ se symptomy spektra psychózy ve fázi 1, což je stav standardní péče, a poté bude ve fázi 2 studie zkoumáno vylepšené doporučení a vazba na model péče.

Současná studie bude provedena na Rhode Island Family Court Juvenile Intake Department, kde všichni mladí lidé procházejí screeningem duševního zdraví (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Všem mladým lidem, kteří mají pozitivní screening na stupnici MAYSI-2 Thought Disturbance a druhý screening pomocí Prodromal Questionnaire – Brief Version (PQ-B), obdrží pracovníci JJS informace o doporučení pro služby Coordinated Specialty Care (CSC). Zapsané rodiny se také zúčastní hodnocení výzkumu, bez ohledu na to, zda usilují o doporučení CSC, což zahrnuje strukturovaný rozhovor pro syndromy psychózy-rizikové syndromy [SIPS] a další opatření k důkladnému posouzení historie psychotických příznaků, komorbidních obtíží a péče o duševní zdraví. angažovanost. Srovnávací vzorek mládeže s negativním screeningem na subškále poruchy myšlení MAYSI-2 bude také hodnocen pomocí SIPS, aby se určila přesnost screeningu MAYSI-2/PQ-B při identifikaci rizika psychózy. Během první fáze studie budou pracovníci JJS postupovat podle standardních postupů při odesílání mládeže do státního CSC. Ve druhé fázi studie bude JJS instruován v vylepšeném protokolu o doporučení/vazbě na péči, včetně „vřelého předání“, kdy doporučení budou uvedena do přímého a bezprostředního kontaktu s pracovníky CSC. Zaměstnanci CSC budou také proškoleni v postupech, které zvýší pravděpodobnost, že bude postoupeno CSC. Budou provedeny tříměsíční následné kvalitativní rozhovory a kvantitativní hodnocení týkající se cest doporučení, úzkých míst a mezer v péči, psychiatrických symptomů mládeže a kontaktů s JJS. Tento návrh mapuje stanovené cíle PAR 16-264 včetně: 1) Identifikace výchozích hodnot DUP v rámci JJS (a vyšetřovatelé se také podívají na míru symptomů a poruch spektra psychózy); 2) Mapování cest doporučení do CSC; 3) Identifikujte faktory implementace a úrovně služeb, které vytvářejí úzká místa a mezery ve spojení s CSC; 4) Zkoumat vztah mezi léčebnou vazbou a psychotickými symptomy/DUP; a 5) Pilotní testování proveditelných strategií pro snížení DUP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající je vidět v systému juvenilní justice
  • K dispozici zákonný zástupce pro udělení souhlasu s účastí nezletilého
  • Dospívající souhlasí s účastí
  • Dospívající je anglicky mluvící
  • Rodič/opatrovník může být anglicky nebo španělsky mluvící
  • Adolescent je pozitivní na subškále MAYSI-2 Thought Disturbance nebo PQ-B

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající má pozorovatelná vývojová zpoždění, která by narušovala získání souhlasu a/nebo přesného hodnocení
  • Dospívající splňuje nemocniční úroveň péče pro bezprostřední riziko kvůli závažnosti příznaků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče/základní kontrola
Standardní péče je typickým procesem postoupení do služeb duševního zdraví pro mladistvé, kteří při příjmu pozitivně testují obavy z duševního zdraví. Pro tuto studii budou účastníci základní kontroly odkázáni na kliniku Coordinated Specialty Care (CSC) kvůli jejich podpoře symptomů spektra psychózy.
Doporučení na kliniku Coordinated Specialty Care (CSC).
Experimentální: Vylepšené doporučení/vazba na péči
Experimentální podmínka bude zahrnovat psychoedukační a motivační protokol o posílení dokončený při schůzce JJS, spojený s doporučením „teplé ruky pryč“ do CSC pro vyhodnocení a zahájení služeb duševního zdraví.
Pracovník JJ spolu s rodinným psychoedukačním materiálem přezkoumává roli péče o duševní zdraví v emocionálních/behaviorálních problémech. Pracovník příjmu JJ bude kontaktovat CSC program přímo s rodinou pro "teplou ruku". Pracovník CSC promluví s rodičem a zajistí vyhodnocení příjmu. Pro rodiny, které již léčbu dostávají, bude doporučení CSC ke konzultaci. Po telefonu bude klinik CSC používat motivační styl rozhovoru, aby povzbudil rodiny, aby se schůzky zúčastnily. Tři a sedm dní po doporučení pracovník JJ pošle pečovateli SMS, aby zjistil, zda byla schůzka CSC dodržena. Pokud ne, pracovník JJ pošle rodiči SMS s telefonním číslem CSC a také požádá o povolení kontaktovat CSC, aby pomohl rodině s nastavením další schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří využili ambulantních služeb duševního zdraví
Časové okno: 3měsíční sledování
Počet účastníků, kteří využili jakékoli ambulantní služby duševního zdraví podle zprávy pečovatele účastníka
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní symptomy spektra psychózy
Časové okno: 3měsíční sledování
Subškála spektra psychózy strukturovaného rozhovoru pro syndromy psychózy-rizikové syndromy (SIPS) má pět pozitivních příznaků včetně podivných nebo bludných myšlenek, paranoie/podezřívavosti, grandiozity, abnormalit vnímání a dezorganizované komunikace. Každý symptom je hodnocen na stupnici od 0 do 6 a vypočítá se celkové suscale skóre v rozsahu od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost pozitivních symptomů a potenciálně vyšší riziko rozvoje psychózy.
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH115457 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R34MH115457-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Předplatit