- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583073
Psykosescreening i ungdomsret (JJ-Psychosis)
Reduktion af varigheden af ubehandlet sygdom blandt unge i ungdomsretssystemet med psykosespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt unge i Juvenile Justice System (JJS) har anslået 3% en psykotisk sygdom, og det kan med rimelighed antages, at mange flere oplever undertærskelpsykotiske spektrumsymptomer, der kan være tegn på risiko. Beviser tyder på, at så mange som 25 % af dem med første episode psykose (FEP) har deres første kontakt med pleje gennem strafferetlige agenturer. Varigheden af ubehandlet psykose (DUP), en negativ prognostisk faktor, har vist sig at være længere blandt dem inden for det strafferetlige system. Dette tyder på, at unge med psykotiske symptomer, der ender i JJS, muligvis ikke modtager passende mental sundhedspleje. Denne undersøgelse vil først spore henvisninger til mental sundhed til JJ-ungdom med psykosespektrumsymptomer i fase 1, en standardbehandlingstilstand, og derefter vil en forbedret henvisning og kobling til plejemodel blive undersøgt i fase 2 af undersøgelsen.
Den nuværende undersøgelse vil blive udført i Rhode Island Family Court Juvenile Intake Department, hvor alle unge modtager en mental sundhed screening (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Alle unge, der screener positive på MAYSI-2 Thought Disturbance-skalaen, og en anden gate-screening med Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), vil blive givet henvisningsoplysninger til Coordinated Specialty Care (CSC) tjenester af JJS personale. Tilmeldte familier vil også deltage i forskningsvurderingen, uanset om de forfølger CSC-henvisningen, som involverer det strukturerede interview for psykoserisikosyndromer [SIPS] og andre foranstaltninger til grundigt at vurdere historie med psykotiske symptomer, komorbide vanskeligheder og mental sundhedspleje engagement. Et sammenligningsudvalg af unge, der screener negativt på MAYSI-2-tankeforstyrrelses-subskalaen, vil også blive vurderet med SIPS for at bestemme nøjagtigheden af MAYSI-2/PQ-B-skærmen i identifikation af psykoserisiko. I løbet af den første fase af undersøgelsen vil JJS personale følge standardprocedurer for at henvise unge til statens CSC. I anden fase af undersøgelsen vil JJS blive instrueret i en forbedret henvisning/kobling til plejeprotokol, herunder en "varm hand-off", hvor henvisninger vil blive sat i direkte og øjeblikkelig kontakt med CSC-personale. CSC-personale vil også blive uddannet i procedurer for at øge sandsynligheden for at følge op på henvisningen til CSC. Der vil blive gennemført tre måneders opfølgende kvalitative samtaler og kvantitative vurderinger vedrørende henvisningsveje, flaskehalse og huller i plejen, ungdomspsykiatriske symptomer og JJS-kontakter. Dette design kortlægger de erklærede mål i PAR 16-264, herunder: 1) Identificer baseline rater af DUP inden for JJS (og efterforskerne vil også se på rater af psykosespektrum symptomer og lidelser); 2) Kortlæg henvisningsveje til CSC; 3) Identificere implementerings- og serviceniveaufaktorer, der skaber flaskehalse og huller i forbindelsen til CSC; 4) Undersøg sammenhængen mellem behandlingssammenhæng og psykotiske symptomer/DUP; og 5) Pilottest mulige strategier til reduktion af DUP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anthony Spirito, PhD
- Telefonnummer: 401-444-1919
- E-mail: anthony_spirito@brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager bliver set i ungdomsretssystemet
- Værge til rådighed for samtykke til unges deltagelse
- Teenager giver samtykke til at deltage
- Teenager er engelsktalende
- Forælder/værge kan være engelsk- eller spansktalende
- Ungdomsflag positive på MAYSI-2-tankeforstyrrelses-underskalaen eller PQ-B
Ekskluderingskriterier:
- Teenager har observerbare udviklingsforsinkelser, der ville forstyrre indhentning af samtykke og/eller nøjagtig vurdering
- Teenager opfylder hospitalsniveau for overhængende risiko på grund af sværhedsgraden af symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardpleje/Baseline kontrol
Standardpleje er den typiske proces med henvisning til psykiatriske tjenester for unge retfærdighed (JJ), som screener positive for psykiske problemer ved indtagelse.
Til denne undersøgelse vil deltagere i baseline-kontrol blive henvist til klinikken for koordineret specialpleje (CSC) på grund af deres godkendelse af psykosespektrumsymptomer.
|
Henvisning til klinikken Coordinated Specialty Care (CSC).
|
Eksperimentel: Forbedret henvisning/kobling til pleje
Den eksperimentelle tilstand vil omfatte en psykoedukativ og motiverende protokol afsluttet ved JJS-indtagelsesaftalen, parret med en "varm overdragelse"-henvisning til CSC for evaluering og initiering af mentale sundhedstjenester.
|
JJ-arbejderen gennemgår sammen med familiens psykoedukationsmateriale om psykiatriens rolle i følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer.
JJ-indtagsmedarbejderen vil kontakte CSC-programmet direkte med familien for en "varm aflevering".
CSC-medarbejderen vil tale med forælderen og arrangere en optagelsesevaluering.
For familier, der allerede er i behandling, vil CSC-henvisningen være til konsultation.
Via telefonen vil CSC-klinikeren bruge en motiverende interviewstil for at opmuntre familier til at deltage i aftalen.
Tre og syv dage efter henvisningen vil JJ-medarbejderen sende en sms til omsorgspersonen for at se, om CSC-aftalen blev overholdt.
Hvis ikke, vil JJ-medarbejderen sende en sms til forælderen CSC-telefonnummeret og også bede om tilladelse til at kontakte CSC for at hjælpe familien med at lave en anden aftale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsforbindelse/-retention i CSC-tjenester
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Child and Adolescent Services Assessment [CASA] er et forældrerapportinstrument designet til ved opfølgning at vurdere brugen af mentale sundhedstjenester til unge på tværs af 31 indstillinger, herunder indlagte, ambulante og uformelle tjenester.
Sideløbende oplysninger om behandlingsdeltagelse (fremmøde ved første behandlingssamtale og samlet antal deltog behandlingssessioner) vil også blive indsamlet ved at kontakte de enkelte unges behandler ved 3-måneders opfølgningen.
Der anmodes om en frigivelse af oplysninger ved baseline for både primære læger (PCP) og deres mentale sundhedsudbyder/agentur, som en del af retsoptagelsesprocessen.
Samtykkeformularen vil også indeholde sprog, der gør det muligt for forskerholdet at indsamle disse oplysninger fra de unges behandlere.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykosespektrum symptomer og diagnoser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Det strukturerede interview for psykose-risiko syndromer (SIPS) er et semi-struktureret interview, der vurderer psykose-spektrum oplevelser.
SIPS tager cirka 45-90 minutter at gennemføre og vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af positive, negative, uorganiserede og generelle symptomer.
Respondenterne er fast besluttet på at opfylde kriterierne for psykosespektrumforstyrrelser/syndromer baseret på deres godkendelse og beskrivelse af fem positive symptomer, herunder mærkelige eller vrangforestillinger, paranoia/mistænksomhed, grandiositet, perceptuelle abnormiteter og uorganiseret kommunikation.
Faktorer såsom hyppigheden og intensiteten af positive symptomer, sammen med niveauet af overbevisning (troen på, at oplevelsen er ægte) og interferens (dvs.
associeret nød eller svækkelse), bruges til at bestemme, om individer opfylder kriterierne for fuldtærskelpsykose eller et af tre risikosyndromer.
Symptomets sværhedsgrad og diagnostisk status vil blive brugt til at spore sygdom i løbet af opfølgningsperioden.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH115457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R34MH115457-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina