- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03583073
Triagem de Psicose na Justiça Juvenil (JJ-Psychosis)
Reduzindo a duração da doença não tratada entre jovens no sistema de justiça juvenil com transtornos do espectro da psicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os adolescentes do Sistema de Justiça Juvenil (JJS), estima-se que 3% tenham uma doença psicótica, e pode-se presumir razoavelmente que muitos mais apresentam sintomas do espectro psicótico abaixo do limiar que podem ser indicativos de risco. Evidências sugerem que até 25% das pessoas com primeiro episódio psicótico (FEP) têm seu primeiro contato com atendimento por meio de agências de justiça criminal. A duração da psicose não tratada (DUP), um fator de prognóstico negativo, tem se mostrado mais longa entre aqueles dentro do sistema de justiça criminal. Isso sugere que jovens com sintomas psicóticos que acabam no JJS podem não receber cuidados de saúde mental adequados. Este estudo rastreará primeiro os encaminhamentos de saúde mental para jovens JJ com sintomas do espectro da psicose na Fase 1, uma condição de atendimento padrão, e então um encaminhamento aprimorado e um vínculo com o modelo de atendimento serão investigados na Fase 2 do estudo.
O estudo atual será conduzido no Departamento de Inclusão Juvenil do Tribunal de Família de Rhode Island, onde todos os jovens recebem uma triagem de saúde mental (Instrumento de Triagem Juvenil de Massachusetts - 2ª Ed; MAYSI -2). Todos os jovens com triagem positiva na escala MAYSI-2 de Distúrbios do Pensamento e uma segunda triagem com o Questionário Prodrômico - Versão Resumida (PQ-B) receberão informações de encaminhamento para os serviços de Atendimento Especializado Coordenado (CSC) pela equipe do JJS. As famílias inscritas também participarão da avaliação da pesquisa, independentemente de buscarem o encaminhamento do CSC, que envolve a Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose [SIPS] e outras medidas para avaliar minuciosamente o histórico de sintomas psicóticos, dificuldades comórbidas e cuidados de saúde mental noivado. Uma amostra comparativa de jovens com triagem negativa na subescala MAYSI-2 de Distúrbio do Pensamento também será avaliada com o SIPS para determinar a precisão da triagem MAYSI-2/PQ-B na identificação de risco de psicose. Durante a primeira fase do estudo, a equipe do JJS seguirá os procedimentos padrão para encaminhar os jovens ao CSC estadual. Na segunda fase do estudo, JJS será instruído em um protocolo aprimorado de encaminhamento/conexão para atendimento, incluindo uma "transferência calorosa" onde os encaminhamentos serão colocados em contato direto e imediato com a equipe do CSC. A equipe do CSC também será treinada em procedimentos para aumentar a probabilidade de seguir com o encaminhamento ao CSC. Serão realizadas entrevistas qualitativas de acompanhamento de três meses e avaliações quantitativas sobre caminhos de encaminhamento, gargalos e lacunas no atendimento, sintomas psiquiátricos juvenis e contatos de JJS. Este projeto mapeia os objetivos declarados do PAR 16-264, incluindo: 1) Identificar as taxas básicas de DUP dentro do JJS (e os investigadores também examinarão as taxas de sintomas e distúrbios do espectro da psicose); 2) Mapear vias de encaminhamento para CSC; 3) Identificar fatores de implementação e nível de serviço que criam gargalos e lacunas na vinculação ao CSC; 4) Investigar a relação entre vínculo terapêutico e sintomas psicóticos/DUP; e, 5) Teste piloto de estratégias viáveis para redução de DUP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente sendo atendido no Sistema de Justiça Juvenil
- Tutor legal disponível para consentir a participação do menor
- Assentimento do adolescente para participar
- O adolescente fala inglês
- O pai/responsável pode falar inglês ou espanhol
- O adolescente sinaliza positivo na subescala MAYSI-2 de Distúrbio do Pensamento ou no PQ-B
Critério de exclusão:
- O adolescente tem atrasos de desenvolvimento observáveis que interfeririam na obtenção de consentimento e/ou avaliação precisa
- Adolescente atende nível de atenção hospitalar por risco iminente devido à gravidade dos sintomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidado padrão/controle de linha de base
O atendimento padrão é o processo típico de encaminhamento para serviços de saúde mental para jovens do Juvenile Justice (JJ) que examinam positivo para problemas de saúde mental na admissão.
Para este estudo, os participantes de controle da linha de base serão encaminhados para a clínica Coordinated Specialty Care (CSC) devido ao seu endosso de sintomas do espectro da psicose.
|
Encaminhamento para a clínica de Cuidados Especiais Coordenados (CSC)
|
|
Experimental: Encaminhamento/Vinculação Aprimorada para Cuidados
A condição experimental incluirá um protocolo de aprimoramento psicoeducacional e motivacional concluído na consulta de admissão do JJS, emparelhado com um encaminhamento de "transferência calorosa" ao CSC para avaliação e início de serviços de saúde mental.
|
O trabalhador JJ revisa com a família o material de psicoeducação sobre o papel do cuidado em saúde mental em problemas emocionais/comportamentais.
O responsável pelo recebimento de informações de JJ entrará em contato com o programa CSC diretamente com a família para uma "transferência calorosa".
O funcionário do CSC falará com o pai e providenciará uma avaliação de admissão.
Para as famílias que já recebem tratamento, o encaminhamento da CSC será para consulta.
Por telefone, o clínico do CSC usará um estilo de entrevista motivacional para encorajar as famílias a comparecerem à consulta.
Três e sete dias após o encaminhamento, o funcionário do JJ enviará uma mensagem de texto ao cuidador para saber se a consulta do CSC foi mantida.
Caso contrário, o funcionário JJ enviará uma mensagem de texto ao pai com o número de telefone do CSC e também pedirá permissão para entrar em contato com o CSC para ajudar a família a marcar outro compromisso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que utilizaram serviços ambulatoriais de saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Número de participantes que utilizaram algum serviço ambulatorial de saúde mental por relatório do cuidador do participante
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas positivos do espectro da psicose
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A subescala do espectro de psicose da Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose (SIPS) tem cinco sintomas positivos, incluindo pensamentos estranhos ou delirantes, paranóia/suspeita, grandiosidade, anormalidades perceptivas e comunicação desorganizada.
Cada sintoma é pontuado em uma escala de 0 a 6 e é calculada uma pontuação total na escala, que varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas positivos e risco potencialmente maior de desenvolver psicose.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH115457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R34MH115457-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .