- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03583073
Psykoosiseulonta nuorisooikeudessa (JJ-Psychosis)
Hoitamattoman sairauden keston lyhentäminen nuorten keskuudessa nuorisooikeusjärjestelmässä psykoosispektrihäiriöiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juvenile Justice Systemin (JJS) nuorista arviolta 3 prosentilla on psykoottinen sairaus, ja voidaan kohtuudella olettaa, että monet useimmat kokevat kynnyksen alapuolella olevia psykoottisen kirjon oireita, jotka voivat viitata riskiin. Todisteet viittaavat siihen, että jopa 25 % ensimmäisestä episodipsykoosista (FEP) kärsivistä saa ensikosketuksensa hoitoon rikosoikeusvirastojen kautta. Hoitamattoman psykoosin (DUP), negatiivisen ennustetekijän, keston on osoitettu olevan pidempi rikosoikeusjärjestelmän piirissä. Tämä viittaa siihen, että nuoret, joilla on psykoottisia oireita ja jotka päätyvät JJS:ään, eivät ehkä saa asianmukaista mielenterveyshoitoa. Tässä tutkimuksessa seurataan ensin mielenterveyslähetteitä JJ-nuorille, joilla on psykoosikirjon oireita faasissa 1, joka on normaali hoitotila, ja sitten parannettua lähetettä ja yhteyttä hoitomalliin tutkitaan tutkimuksen 2. vaiheessa.
Nykyinen tutkimus suoritetaan Rhode Islandin perhetuomioistuimen Juvenile Intake Department -osastolla, jossa kaikki nuoret saavat mielenterveystarkastuksen (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Kaikille nuorille, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen MAYSI-2 Ajatushäiriö-asteikolla ja toisen portin seulonnassa Prodromal Questionnaire - Lyhytversiolla (PQ-B), JJS:n henkilökunta antaa lähetetiedot Coordinated Specialty Care (CSC) -palveluihin. Ilmoittautuneita perheitä osallistuu myös tutkimusarviointiin riippumatta siitä, hakevatko he CSC:n lähetettä, joka sisältää psykoosiriskioireyhtymien strukturoidun haastattelun (SIPS) ja muita toimenpiteitä psykoottisten oireiden historian, rinnakkaissairauksien ja mielenterveyden hoidon perusteellisen arvioimiseksi. sitoumus. Vertailuotos nuorista, jotka seuloivat negatiivisesti MAYSI-2 Ajatushäiriö-ala-asteikolla, arvioidaan myös SIPS:llä MAYSI-2/PQ-B-näytön tarkkuuden määrittämiseksi psykoosiriskin tunnistamisessa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa JJS:n henkilökunta ohjaa nuoret valtion CSC:hen vakiomenettelyjä noudattaen. Tutkimuksen toisessa vaiheessa JJS:lle opastetaan tehostettu lähete/yhteys hoitoon, mukaan lukien "lämmin vaihto", jossa lähete saatetaan suoraan ja välittömään yhteyteen CSC:n henkilökunnan kanssa. CSC:n henkilökuntaa koulutetaan myös menettelyihin, jotka lisäävät todennäköisyyttä, että CSC:lle lähete lähetetään. Tehdään kolmen kuukauden laadulliset seurantahaastattelut ja kvantitatiiviset arvioinnit lähetteiden, hoidon pullonkaulojen ja aukkojen, nuorten psykiatristen oireiden ja JJS-kontaktien suhteen. Tämä suunnittelu kartoittaa PAR 16-264:n ilmoitettuja tavoitteita, mukaan lukien: 1) Tunnista DUP:n lähtötasot JJS:ssä (ja tutkijat tarkastelevat myös psykoosikirjon oireiden ja häiriöiden määrää); 2) kartoittaa viittausreitit CSC:hen; 3) Tunnista toteutus- ja palvelutason tekijät, jotka luovat pullonkauloja ja aukkoja yhteyksissä CSC:hen; 4) Tutki hoidon yhteyden ja psykoottisten oireiden/DUP:n välistä suhdetta; ja 5) Pilottitestaa toteuttamiskelpoisia strategioita DUP:n vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on nähty nuorisooikeusjärjestelmässä
- Laillinen huoltaja on käytettävissä suostumaan nuoren osallistumiseen
- Nuoret suostuvat osallistumaan
- Nuori puhuu englantia
- Vanhempi/huoltaja voi olla englantia tai espanjaa puhuva
- Nuorten liput positiiviset MAYSI-2:n ajatushäiriön alaasteikolla tai PQ-B:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorella on havaittavia kehitysviiveitä, jotka häiritsevät suostumuksen ja/tai tarkan arvioinnin saamista
- Nuori täyttää sairaalahoidon tason välittömän riskin vuoksi oireiden vakavuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard Care/Baseline Control
Tavanomainen hoito on tyypillinen prosessi, jossa ohjataan mielenterveyspalveluihin Juvenile Justice (JJ) -nuorille, jotka seulovat positiivisia mielenterveysongelmia vastaanoton yhteydessä.
Tätä tutkimusta varten lähtötason kontrollin osallistujat ohjataan Coordinated Specialty Care (CSC) -klinikalle, koska he ovat hyväksyneet psykoosikirjon oireita.
|
Lähete Coordinated Specialty Care (CSC) -klinikalle
|
|
Kokeellinen: Tehostettu lähetys/yhteys hoitoon
Kokeelliseen kuntoon sisältyy JJS:n vastaanotolla täytetty psykoedukaalinen ja motivaatiokehitysprotokolla, johon liittyy "lämpimän vaihdon" lähete CSC:lle mielenterveyspalvelujen arviointia ja aloittamista varten.
|
JJ-työntekijä käy läpi perheen psykokasvatusmateriaalin mielenterveydenhuollon roolia tunne-/käyttäytymisongelmissa.
JJ:n vastaanottotyöntekijä ottaa yhteyttä CSC-ohjelmaan suoraan perheen kanssa "lämpimän vaihdon" saamiseksi.
CSC:n työntekijä keskustelee vanhemman kanssa ja järjestää vastaanoton arvioinnin.
Jo hoitoa saaville perheille lähetetään CSC:n lähete konsultaatioon.
Puhelimessa CSC:n kliinikko käyttää motivoivaa haastattelutyyliä kannustaakseen perheitä tulemaan vastaanottoon.
Kolme ja seitsemän päivää lähetteen jälkeen JJ-työntekijä lähettää hoitajalle tekstiviestin nähdäkseen, onko CSC-aikaa pidetty.
Jos ei, JJ-työntekijä lähettää vanhemmalle tekstiviestin CSC:n puhelinnumeron ja pyytää myös lupaa ottaa yhteyttä CSC:hen auttaakseen perhettä uuden ajan järjestämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitopalveluja käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Avohoitopalveluja käyttäneiden osallistujien määrä osallistujan hoitajaraportin mukaan
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoosispektrin positiiviset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
The Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS) -tutkimuksen psykoosispektrin alaskaalalla on viisi positiivista oiretta, mukaan lukien omituiset tai harhaanjohtavat ajatukset, vainoharhaisuus/epäluuloisuus, suurpiirteisyys, havaintohäiriöt ja epäjärjestynyt viestintä.
Jokainen oire pisteytetään asteikolla 0-6 ja lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisten oireiden vakavuutta ja mahdollisesti suurempaa psykoosin kehittymisriskiä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH115457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R34MH115457-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .