- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03583073
Psykosscreening i ungdomsrätt (JJ-Psychosis)
Minska varaktigheten av obehandlad sjukdom bland ungdomar i ungdomsrättssystemet med psykosspektrumstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland ungdomar i Juvenile Justice System (JJS) har uppskattningsvis 3% en psykotisk sjukdom, och det kan rimligen antas att många fler upplever undertröskelsymptom i psykotiska spektrum som kan tyda på risk. Bevis tyder på att så många som 25 % av dem med första episod psykos (FEP) har sin första kontakt med vården genom straffrättsliga myndigheter. Durationen av obehandlad psykos (DUP), en negativ prognostisk faktor, har visat sig vara längre bland dem inom det straffrättsliga systemet. Detta tyder på att ungdomar med psykotiska symtom som hamnar i JJS kanske inte får lämplig psykisk vård. Denna studie kommer först att spåra remisser för psykisk hälsa för JJ-ungdomar med psykosspektrumsymtom i fas 1, ett standardvårdstillstånd, och sedan kommer en förbättrad remiss och koppling till vårdmodell att undersökas i fas 2 av studien.
Den aktuella studien kommer att genomföras i Rhode Island Family Court Juvenile Intake Department där alla ungdomar får en mentalvårdsundersökning (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Alla ungdomar som screenar positivt på MAYSI-2 Thought Disturbance-skalan, och en andra grindscreening med Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), kommer att få remissinformation för Coordinated Specialty Care (CSC)-tjänster av JJS personal. Inskrivna familjer kommer också att delta i forskningsutvärderingen, oavsett om de fullföljer CSC-remissen, som involverar den strukturerade intervjun för psykosrisksyndrom [SIPS] och andra åtgärder för att noggrant bedöma historia av psykotiska symtom, komorbida svårigheter och mentalvård. engagemang. Ett jämförelseurval av ungdomar som screenar negativt på MAYSI-2 Thought Disturbance subskalan kommer också att bedömas med SIPS för att fastställa noggrannheten hos MAYSI-2/PQ-B screening i identifieringen av psykosrisk. Under den första fasen av studien kommer JJS personal att följa standardprocedurer för att hänvisa ungdomar till statens CSC. I den andra fasen av studien kommer JJS att instrueras i ett förbättrat remiss/koppling till vårdprotokoll, inklusive en "warm hand-off" där remisser kommer att sättas i direkt och omedelbar kontakt med CSC-personal. CSC-personal kommer också att utbildas i procedurer för att öka sannolikheten för att remissen till CSC ska följas upp. Tre månaders uppföljande kvalitativa intervjuer och kvantitativa bedömningar avseende remissvägar, flaskhalsar och luckor i vården, ungdomspsykiatriska symtom och JJS-kontakter kommer att genomföras. Denna design kartlägger de angivna målen i PAR 16-264 inklusive: 1) Identifiera baslinjefrekvensen av DUP inom JJS (och utredarna kommer också att titta på frekvensen av psykosspektrumsymtom och störningar); 2) Kartlägg remissvägar till CSC; 3) Identifiera implementerings- och servicenivåfaktorer som skapar flaskhalsar och luckor i kopplingen till CSC; 4) Undersök sambandet mellan behandlingskoppling och psykotiska symtom/DUP; och, 5) Pilottesta genomförbara strategier för att minska DUP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anthony Spirito, PhD
- Telefonnummer: 401-444-1919
- E-post: anthony_spirito@brown.edu
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåring ses i ungdomsrättssystemet
- Målsman tillgänglig för samtycke till ungdomens deltagande
- Ungdomar samtycker till att delta
- Adolescent är engelsktalande
- Förälder/vårdnadshavare kan vara engelsk- eller spansktalande
- Ungdomsflaggor positiva på MAYSI-2 Thought Disturbance subscale eller PQ-B
Exklusions kriterier:
- Tonåring har observerbara utvecklingsförseningar som skulle störa att erhålla samtycke och/eller korrekt bedömning
- Tonåringar möter sjukhusvård för överhängande risk på grund av symtomens svårighetsgrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardvård/Baslinjekontroll
Standardvård är den typiska processen för remiss till mentalvårdstjänster för ungdomar som undersöker positiva för psykiska hälsoproblem vid intag.
För denna studie kommer deltagarna i baslinjekontroll att hänvisas till kliniken Coordinated Specialty Care (CSC) på grund av deras stöd för psykosspektrumsymtom.
|
Remiss till kliniken Coordinated Specialty Care (CSC).
|
Experimentell: Förbättrad remiss/koppling till vård
Det experimentella tillståndet kommer att inkludera ett psykoedukativt och motiverande förbättringsprotokoll som slutförts vid JJS-intagsmötet, tillsammans med en "varm hand-off"-remiss till CSC för utvärdering och initiering av mentalvårdstjänster.
|
JJ-arbetaren granskar med familjens psykoedukationsmaterial om psykisk vårds roll vid emotionella/beteendeproblem.
JJ-intagsarbetaren kommer att kontakta CSC-programmet direkt med familjen för en "varm hand-off".
CSC-arbetaren kommer att prata med föräldern och ordna en utvärdering av intagningen.
För familjer som redan får behandling kommer CSC-remissen att vara för konsultation.
Via telefon kommer CSC-klinikern att använda en motiverande intervjustil för att uppmuntra familjer att närvara vid mötet.
Tre och sju dagar efter remissen kommer JJ-arbetaren att skicka ett sms till vårdgivaren för att se om CSC-tiden hölls.
Om inte kommer JJ-arbetaren att sms:a CSC-telefonnumret till föräldern och även be om tillåtelse att kontakta CSC för att hjälpa familjen att boka ett nytt möte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingskoppling/retention i CSC-tjänster
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
The Child and Adolescent Services Assessment [CASA] är ett föräldrarapportinstrument utformat för att vid uppföljning bedöma användningen av mentalvårdstjänster för ungdomar i 31 miljöer inklusive slutenvård, öppenvård och informella tjänster.
Sidoinformation om behandlingsnärvaro (närvaro vid första behandlingstillfället och totalt antal besökta behandlingstillfällen) kommer också att samlas in genom att kontakta varje ungdomsvårdgivare vid 3-månadersuppföljningen.
Ett offentliggörande av information begärs vid baslinjen, för både primärvårdsläkare (PCP) och deras vårdgivare/myndighet för mentalvård, som en del av rättegångsprocessen.
Samtyckesformuläret kommer också att innehålla språk som gör det möjligt för forskargruppen att samla in denna information från ungdomens vårdgivare.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykosspektrumsymptom och diagnoser
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Den strukturerade intervjun för psykosrisksyndrom (SIPS) är en semistrukturerad intervju som bedömer psykosspektrumupplevelser.
SIPS tar cirka 45-90 minuter att slutföra och bedömer förekomsten och svårighetsgraden av positiva, negativa, oorganiserade och allmänna symtom.
Respondenterna är fast beslutna att uppfylla kriterierna för psykosspektrumstörningar/syndrom baserat på deras stöd och beskrivning av fem positiva symtom inklusive udda eller vanföreställningar, paranoia/misstänksamhet, storslagenhet, perceptuella abnormiteter och oorganiserad kommunikation.
Faktorer som frekvensen och intensiteten av positiva symtom, tillsammans med nivån av övertygelse (tro att upplevelsen är verklig) och interferens (dvs.
associerad nöd eller funktionsnedsättning), används för att avgöra om individer uppfyller kriterierna för fulltröskelpsykos eller något av tre risksyndrom.
Symtomens svårighetsgrad och diagnostisk status kommer att användas för att spåra sjukdom under uppföljningsperioden.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH115457 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R34MH115457-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Standardvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringMultipelt myelom | Ny diagnostumörKina