- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03583073
Dépistage de la psychose en justice pour mineurs (JJ-Psychosis)
Réduire la durée des maladies non traitées chez les jeunes dans le système de justice pour mineurs atteints de troubles du spectre psychotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les adolescents du système de justice pour mineurs (JJS), environ 3 % souffrent d'une maladie psychotique, et on peut raisonnablement supposer que beaucoup plus présentent des symptômes du spectre psychotique inférieurs au seuil qui peuvent indiquer un risque. Les preuves suggèrent que jusqu'à 25% des personnes atteintes d'un premier épisode de psychose (PEP) ont leur premier contact avec des soins par le biais d'agences de justice pénale. La durée de la psychose non traitée (DUP), un facteur pronostique négatif, s'est avérée plus longue parmi les personnes relevant du système de justice pénale. Cela suggère que les jeunes présentant des symptômes psychotiques qui se retrouvent dans le JJS peuvent ne pas recevoir de soins de santé mentale appropriés. Cette étude suivra d'abord les références en santé mentale pour les jeunes JJ présentant des symptômes du spectre de la psychose dans la phase 1, une condition de soins standard, puis un modèle de référence et de lien amélioré avec les soins sera étudié dans la phase 2 de l'étude.
L'étude actuelle sera menée au Département d'admission des mineurs du Rhode Island Family Court, où tous les jeunes reçoivent un examen de santé mentale (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Tous les jeunes dont le dépistage est positif sur l'échelle MAYSI-2 de troubles de la pensée et un deuxième dépistage à l'aide du questionnaire prodromique - version abrégée (PQ-B) recevront des informations de référence pour les services de soins spécialisés coordonnés (SCC) par le personnel de JJS. Les familles inscrites participeront également à l'évaluation de la recherche, qu'elles poursuivent ou non l'aiguillage vers le SCC, ce qui implique l'entretien structuré pour les syndromes à risque de psychose (SIPS) et d'autres mesures pour évaluer en profondeur les antécédents de symptômes psychotiques, les difficultés comorbides et les soins de santé mentale. engagement. Un échantillon de comparaison de jeunes dont le dépistage est négatif sur la sous-échelle de perturbation de la pensée MAYSI-2 sera également évalué avec le SIPS pour déterminer l'exactitude du dépistage MAYSI-2/PQ-B dans l'identification du risque de psychose. Au cours de la première phase de l'étude, le personnel de JJS suivra les procédures standard pour orienter les jeunes vers le CSC de l'État. Au cours de la deuxième phase de l'étude, JJS recevra des instructions sur un protocole amélioré d'aiguillage/lien avec les soins, y compris un « transfert chaleureux » où les aiguillages seront mis en contact direct et immédiat avec le personnel du SCC. Le personnel du SCC recevra également une formation sur les procédures visant à accroître la probabilité d'un suivi de l'aiguillage vers le SCC. Des entretiens qualitatifs de suivi de trois mois et des évaluations quantitatives concernant les voies de référence, les goulots d'étranglement et les lacunes dans les soins, les symptômes psychiatriques des jeunes et les contacts JJS seront menés. Cette conception correspond aux objectifs déclarés du PAR 16-264, notamment : 1) Identifier les taux de base de DUP au sein du JJS (et les enquêteurs examineront également les taux de symptômes et de troubles du spectre de la psychose ); 2) Cartographier les voies d'aiguillage vers le SCC ; 3) Identifier les facteurs de mise en œuvre et de niveau de service qui créent des goulots d'étranglement et des lacunes dans les liens avec le CSC ; 4) Étudier la relation entre le lien avec le traitement et les symptômes psychotiques/DUP ; et, 5) Test pilote de stratégies réalisables pour réduire le DUP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Family Court
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent vu dans le système de justice pour mineurs
- Tuteur légal disponible pour consentir à la participation du mineur
- L'adolescent consent à participer
- L'adolescent est anglophone
- Le parent/tuteur peut être anglophone ou hispanophone
- L'adolescent signale un résultat positif sur la sous-échelle des troubles de la pensée MAYSI-2 ou sur le PQ-B
Critère d'exclusion:
- L'adolescent a des retards de développement observables qui interféreraient avec l'obtention de l'assentiment et/ou une évaluation précise
- L'adolescent rencontre le niveau de soins hospitaliers pour un risque imminent en raison de la gravité des symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standard/contrôle de base
Les soins standard sont le processus typique d'aiguillage vers des services de santé mentale pour les jeunes de la justice pour mineurs (JJ) dont le dépistage des problèmes de santé mentale est positif à l'admission.
Pour cette étude, les participants au contrôle de base seront référés à la clinique de soins spécialisés coordonnés (SCC) en raison de leur approbation des symptômes du spectre de la psychose.
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Orientation vers la clinique de soins spécialisés coordonnés (SCC)
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Expérimental: Amélioration de l'aiguillage/du lien avec les soins
La condition expérimentale comprendra un protocole d'amélioration psychoéducative et motivationnelle complété lors du rendez-vous d'admission au JJS, associé à une référence de «transfert chaleureux» au SCC pour évaluation et initiation des services de santé mentale.
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L'intervenant JJ examine avec le matériel de psychoéducation familiale le rôle des soins de santé mentale dans les problèmes émotionnels/comportementaux.
Le préposé à l'accueil de JJ communiquera directement avec le programme du SCC avec la famille pour un « transfert chaleureux ».
L'agent du SCC parlera avec le parent et organisera une évaluation initiale.
Pour les familles recevant déjà un traitement, la référence au SCC sera pour consultation.
Par téléphone, le clinicien du SCC utilisera un style d'entrevue motivationnelle pour encourager les familles à se présenter au rendez-vous.
Trois et sept jours après l'aiguillage, l'intervenant de JJ enverra un texto à l'aidant pour savoir si le rendez-vous au SCC a été respecté.
Si ce n'est pas le cas, l'agent JJ enverra au parent le numéro de téléphone du SCC par SMS et demandera également la permission de contacter le SCC pour aider la famille à fixer un autre rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé les services ambulatoires de santé mentale
Délai: Suivi à 3 mois
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Nombre de participants ayant utilisé des services ambulatoires de santé mentale selon le rapport du soignant du participant
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Suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes positifs du spectre de la psychose
Délai: Suivi à 3 mois
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La sous-échelle du spectre de psychose de l'entretien structuré pour les syndromes à risque de psychose (SIPS) présente cinq symptômes positifs, notamment des pensées étranges ou délirantes, la paranoïa/la méfiance, la grandeur, les anomalies de perception et la communication désorganisée.
Chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 à 6 et un score total sur l'échelle est calculé, allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes positifs et un risque potentiellement plus élevé de développer une psychose.
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Suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH115457 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R34MH115457-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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