- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03583073
Psychose-Screening in der Jugendgerichtsbarkeit (JJ-Psychosis)
Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Krankheit bei Jugendlichen im Jugendgerichtssystem mit Psychose-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter den Jugendlichen im Jugendstrafvollzugssystem (Juvenile Justice System, JJS) haben schätzungsweise 3 % eine psychotische Erkrankung, und es kann vernünftigerweise davon ausgegangen werden, dass viel mehr unterschwellige psychotische Symptome aufweisen, die auf ein Risiko hindeuten können. Es gibt Hinweise darauf, dass bis zu 25 % der Patienten mit Psychosen der ersten Episode (FEP) ihren ersten Kontakt mit der Pflege durch Strafjustizbehörden haben. Die Dauer einer unbehandelten Psychose (DUP), ein negativer prognostischer Faktor, ist bei Personen innerhalb des Strafjustizsystems länger. Dies deutet darauf hin, dass Jugendliche mit psychotischen Symptomen, die in der JJS landen, möglicherweise keine angemessene psychiatrische Versorgung erhalten. Diese Studie wird zunächst Überweisungen zur psychischen Gesundheit von JJ-Jugendlichen mit Psychose-Spektrum-Symptomen in Phase 1, einem Standardversorgungszustand, verfolgen, und dann wird in Phase 2 der Studie eine verbesserte Überweisung und Verknüpfung mit dem Pflegemodell untersucht.
Die aktuelle Studie wird in der Abteilung für Jugendaufnahme des Familiengerichts von Rhode Island durchgeführt, wo alle Jugendlichen einen Screening auf psychische Gesundheit erhalten (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Alle Jugendlichen, die auf der MAYSI-2-Gedankenstörungsskala und einem zweiten Gate-Screening mit dem Prodromal Questionnaire - Short Version (PQ-B) positiv getestet wurden, erhalten Überweisungsinformationen für Coordinated Specialty Care (CSC)-Dienste von JJS-Mitarbeitern. Eingeschriebene Familien werden auch an der Forschungsbewertung teilnehmen, unabhängig davon, ob sie die CSC-Überweisung verfolgen, die das strukturierte Interview für Psychose-Risiko-Syndrome [SIPS] und andere Maßnahmen zur gründlichen Bewertung der Vorgeschichte psychotischer Symptome, komorbider Schwierigkeiten und der psychischen Gesundheitsversorgung umfasst Engagement. Eine Vergleichsstichprobe von Jugendlichen, die auf der Subskala MAYSI-2-Gedankenstörung negativ gescreent wurden, wird ebenfalls mit dem SIPS bewertet, um die Genauigkeit des MAYSI-2/PQ-B-Screens bei der Identifizierung des Psychoserisikos zu bestimmen. Während der ersten Phase der Studie werden die JJS-Mitarbeiter Standardverfahren befolgen, um Jugendliche an das staatliche CSC zu verweisen. In der zweiten Phase der Studie wird JJS in einem erweiterten Überweisungs-/Verknüpfungsprotokoll zur Pflege unterrichtet, einschließlich einer „warmen Übergabe“, bei der Überweisungen in direkten und unmittelbaren Kontakt mit CSC-Mitarbeitern gebracht werden. CSC-Mitarbeiter werden auch in Verfahren geschult, um die Wahrscheinlichkeit einer Weiterleitung an das CSC zu erhöhen. Dreimonatige qualitative Follow-up-Interviews und quantitative Bewertungen in Bezug auf Überweisungswege, Engpässe und Lücken in der Versorgung, jugendpsychiatrische Symptome und JJS-Kontakte werden durchgeführt. Dieses Design entspricht den erklärten Zielen von PAR 16-264, einschließlich: 1) Identifizieren Sie die Grundlinienraten von DUP innerhalb des JJS (und die Ermittler werden auch die Raten von Psychose-Spektrum-Symptomen und -Störungen untersuchen); 2) Überweisungswege zu CSC abbilden; 3) Identifizieren Sie Implementierungs- und Service-Level-Faktoren, die Engpässe und Lücken in der Verbindung mit dem CSC schaffen; 4) Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Behandlungsverknüpfung und psychotischen Symptomen/DUP; und 5) durchführbare Strategien für Pilotversuche zum Reduzieren von DUP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher wird im Jugendgerichtssystem gesehen
- Erziehungsberechtigter verfügbar, um der Teilnahme des Jugendlichen zuzustimmen
- Der Jugendliche erklärt sich zur Teilnahme bereit
- Jugendlicher spricht Englisch
- Eltern/Erziehungsberechtigte können Englisch oder Spanisch sprechen
- Adoleszente Flaggen positiv auf der Subskala MAYSI-2 Gedankenstörung oder PQ-B
Ausschlusskriterien:
- Der Jugendliche hat beobachtbare Entwicklungsverzögerungen, die das Einholen einer Zustimmung und/oder eine genaue Beurteilung beeinträchtigen würden
- Der Jugendliche erfüllt die Krankenhausversorgungsstufe für ein unmittelbar drohendes Risiko aufgrund der Schwere der Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardpflege/Basiskontrolle
Bei der Standardversorgung handelt es sich um den typischen Prozess der Überweisung an psychiatrische Dienste für Jugendliche im Jugendstrafrecht (Juvenile Justice, JJ), die bei der Aufnahme positiv auf psychische Gesundheitsprobleme getestet wurden.
Für diese Studie werden Teilnehmer der Baseline-Kontrolle an die Coordinated Specialty Care (CSC)-Klinik überwiesen, da sie die Symptome des Psychose-Spektrums befürworten.
|
Überweisung an die Coordinated Specialty Care (CSC) Klinik
|
Experimental: Verbesserte Überweisung/Verknüpfung mit der Pflege
Die experimentelle Bedingung umfasst ein psychoedukatives und motivierendes Verbesserungsprotokoll, das beim JJS-Aufnahmetermin abgeschlossen wird, gepaart mit einer „warmen Übergabe“-Überweisung an das CSC zur Bewertung und Einleitung von psychiatrischen Diensten.
|
Der JJ-Mitarbeiter bespricht mit dem Psychoedukationsmaterial der Familie die Rolle der psychischen Gesundheitsfürsorge bei emotionalen/Verhaltensproblemen.
Der Aufnahmemitarbeiter von JJ wird das CSC-Programm direkt mit der Familie für eine „warme Übergabe“ kontaktieren.
Der CSC-Mitarbeiter spricht mit dem Elternteil und arrangiert eine Aufnahmebewertung.
Für Familien, die bereits in Behandlung sind, dient die CSC-Überweisung der Konsultation.
Per Telefon wird der CSC-Kliniker einen motivierenden Gesprächsstil verwenden, um Familien zu ermutigen, an dem Termin teilzunehmen.
Drei und sieben Tage nach der Überweisung schreibt der JJ-Mitarbeiter der Pflegekraft eine SMS, um zu erfahren, ob der CSC-Termin eingehalten wurde.
Wenn nicht, sendet der JJ-Mitarbeiter dem Elternteil eine SMS mit der CSC-Telefonnummer und bittet auch um Erlaubnis, das CSC zu kontaktieren, um die Familie bei der Vereinbarung eines weiteren Termins zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsverknüpfung/Aufbewahrung in CSC-Diensten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Das Child and Adolescent Services Assessment [CASA] ist ein Elternberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten für Jugendliche in 31 Einrichtungen, einschließlich stationärer, ambulanter und informeller Dienste, bei der Nachsorge zu bewerten.
Ergänzende Informationen zur Teilnahme an der Behandlung (Teilnahme am ersten Behandlungstermin und Gesamtzahl der besuchten Behandlungssitzungen) werden auch gesammelt, indem der jeweilige Behandlungsanbieter für Jugendliche bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten kontaktiert wird.
Eine Freigabe von Informationen wird zu Beginn sowohl für Hausärzte (PCP) als auch für ihren Anbieter / ihre Agentur für psychische Gesundheit als Teil des Aufnahmeverfahrens vor Gericht angefordert.
Das Einwilligungsformular wird auch eine Sprache enthalten, die es dem Forschungsteam ermöglicht, diese Informationen von den Behandlungsanbietern des Jugendlichen zu sammeln.
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3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychose-Spektrum Symptome und Diagnosen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Das strukturierte Interview für Psychose-Risiko-Syndrome (SIPS) ist ein halbstrukturiertes Interview, das Psychose-Spektrum-Erfahrungen bewertet.
Der SIPS dauert ungefähr 45-90 Minuten und bewertet das Vorhandensein und den Schweregrad positiver, negativer, desorganisierter und allgemeiner Symptome.
Die Befragten erfüllen die Kriterien für Psychose-Spektrum-Störungen/-Syndrome basierend auf ihrer Bestätigung und Beschreibung von fünf positiven Symptomen, darunter seltsame oder wahnhafte Gedanken, Paranoia/Misstrauen, Grandiosität, Wahrnehmungsanomalien und desorganisierte Kommunikation.
Faktoren wie die Häufigkeit und Intensität positiver Symptome, zusammen mit dem Grad der Überzeugung (Glaube, dass die Erfahrung real ist) und der Interferenz (d.h.
damit verbundener Stress oder Beeinträchtigung), werden verwendet, um zu bestimmen, ob Personen die Kriterien für eine Psychose mit voller Schwelle oder eines der drei Risikosyndrome erfüllen.
Die Bewertung des Schweregrads der Symptome und der Diagnosestatus werden verwendet, um die Krankheit während des Nachbeobachtungszeitraums zu verfolgen.
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3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH115457 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R34MH115457-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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