- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03583073
Lo screening delle psicosi nella giustizia minorile (JJ-Psychosis)
Ridurre la durata della malattia non trattata tra i giovani nel sistema di giustizia minorile con disturbi dello spettro psicotico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra gli adolescenti nel sistema di giustizia minorile (JJS), circa il 3% ha una malattia psicotica e si può ragionevolmente presumere che molti di più sperimentino sintomi dello spettro psicotico sottosoglia che possono essere indicativi di rischio. L'evidenza suggerisce che ben il 25% di quelli con primo episodio di psicosi (FEP) ha il primo contatto con le cure attraverso le agenzie di giustizia penale. La durata della psicosi non trattata (DUP), un fattore prognostico negativo, ha dimostrato di essere più lunga tra quelle all'interno del sistema di giustizia penale. Ciò suggerisce che i giovani con sintomi psicotici che finiscono nel JJS potrebbero non ricevere un'adeguata assistenza sanitaria mentale. Questo studio traccerà prima i rinvii alla salute mentale per i giovani JJ con sintomi dello spettro psicotico nella Fase 1, una condizione di cura standard, e quindi un rinvio potenziato e il collegamento al modello di cura saranno studiati nella Fase 2 dello studio.
L'attuale studio sarà condotto nel dipartimento di assunzione di minori del tribunale familiare del Rhode Island, dove tutti i giovani ricevono uno schermo per la salute mentale (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Tutti i giovani che risultano positivi allo screening sulla scala MAYSI-2 Disturbi del pensiero e un secondo screening di gate con il Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), riceveranno informazioni di riferimento per i servizi di Coordinated Specialty Care (CSC) da parte del personale JJS. Anche le famiglie iscritte parteciperanno alla valutazione della ricerca, indipendentemente dal fatto che perseguano o meno il rinvio CSC, che prevede l'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi [SIPS] e altre misure per valutare a fondo la storia dei sintomi psicotici, le difficoltà in comorbidità e l'assistenza sanitaria mentale fidanzamento. Un campione di confronto di giovani con screening negativo sulla sottoscala MAYSI-2 Disturbo del pensiero sarà valutato anche con la SIPS per determinare l'accuratezza dello screening MAYSI-2/PQ-B nell'identificazione del rischio di psicosi. Durante la prima fase dello studio, il personale JJS seguirà le procedure standard per indirizzare i giovani al CSC statale. Nella seconda fase dello studio, JJS verrà istruito in un protocollo di rinvio/collegamento potenziato per l'assistenza, incluso un "caldo passaggio di consegne" in cui i rinvii saranno messi in contatto diretto e immediato con il personale CSC. Il personale del CSC sarà inoltre formato sulle procedure per aumentare la probabilità di dare seguito al deferimento al CSC. Saranno condotte interviste qualitative di follow-up di tre mesi e valutazioni quantitative riguardanti percorsi di riferimento, colli di bottiglia e lacune nell'assistenza, sintomi psichiatrici giovanili e contatti JJS. Questo disegno si associa agli obiettivi dichiarati del PAR 16-264, tra cui: 1) Identificare i tassi di base di DUP all'interno del JJS (e gli investigatori esamineranno anche i tassi di sintomi e disturbi dello spettro psicotico); 2) Mappare i percorsi di riferimento al CSC; 3) Identificare i fattori di implementazione e livello di servizio che creano colli di bottiglia e lacune nel collegamento al CSC; 4) Indagare la relazione tra legame tra trattamento e sintomi psicotici/DUP; e, 5) test pilota di strategie fattibili per ridurre il DUP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Family Court
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente visto nel sistema di giustizia minorile
- Tutore legale disponibile al consenso per la partecipazione del minore
- L'adolescente acconsente a partecipare
- L'adolescente parla inglese
- Il genitore/tutore può essere di lingua inglese o spagnola
- L'adolescente risulta positivo alla sottoscala MAYSI-2 Disturbo del pensiero o PQ-B
Criteri di esclusione:
- L'adolescente ha ritardi di sviluppo osservabili che interferirebbero con l'ottenimento del consenso e/o di una valutazione accurata
- L'adolescente soddisfa il livello di assistenza ospedaliera per il rischio imminente dovuto alla gravità dei sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura standard/Controllo basale
L'assistenza standard è il tipico processo di rinvio ai servizi di salute mentale per i giovani della giustizia minorile (JJ) che risultano positivi per problemi di salute mentale al momento dell'assunzione.
Per questo studio, i partecipanti al controllo di base verranno indirizzati alla clinica Coordinated Specialty Care (CSC) a causa della loro approvazione dei sintomi dello spettro psicotico.
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Rinvio alla clinica Coordinated Specialty Care (CSC).
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Sperimentale: Rinvio/collegamento potenziato all'assistenza
La condizione sperimentale includerà un protocollo di potenziamento psicoeducativo e motivazionale completato all'appuntamento di assunzione JJS, abbinato a un "caldo passaggio di consegne" al CSC per la valutazione e l'avvio dei servizi di salute mentale.
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L'operatore JJ passa in rassegna con il materiale di psicoeducazione familiare il ruolo dell'assistenza sanitaria mentale nei problemi emotivi/comportamentali.
L'addetto all'assunzione di JJ contatterà il programma CSC direttamente con la famiglia per un "caldo passaggio di consegne".
L'operatore CSC parlerà con il genitore e organizzerà una valutazione di assunzione.
Per le famiglie che già ricevono cure, il rinvio CSC sarà per la consultazione.
Via telefono, il clinico CSC utilizzerà uno stile di colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a partecipare all'appuntamento.
Tre e sette giorni dopo il rinvio, l'operatore JJ invierà un messaggio all'assistente per vedere se l'appuntamento CSC è stato mantenuto.
In caso contrario, l'operatore JJ invierà al genitore il numero di telefono del CSC e chiederà anche il permesso di contattare il CSC per aiutare la famiglia a fissare un altro appuntamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato servizi ambulatoriali di salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato servizi ambulatoriali di salute mentale in base al rapporto del caregiver del partecipante
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Follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi positivi dello spettro psicotico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La sottoscala dello spettro della psicosi dell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi (SIPS) presenta cinque sintomi positivi tra cui pensieri strani o deliranti, paranoia/sospettosità, grandiosità, anomalie percettive e comunicazione disorganizzata.
Ad ogni sintomo viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 e viene calcolato un punteggio totale suscala, che va da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi positivi e un rischio potenzialmente più elevato di sviluppare psicosi.
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Follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH115457 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R34MH115457-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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