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Lo screening delle psicosi nella giustizia minorile (JJ-Psychosis)

16 novembre 2024 aggiornato da: Anthony Spirito, Brown University

Ridurre la durata della malattia non trattata tra i giovani nel sistema di giustizia minorile con disturbi dello spettro psicotico

Questo studio esaminerà l'insorgenza di disturbi dello spettro psicotico tra i giovani nel sistema di giustizia minorile e seguirà i rinvii di salute mentale per questi giovani nella Fase 1, una condizione di assistenza standard. Quindi, nella Fase 2, verrà impiegato un modello di rinvio e collegamento potenziato alla cura, con l'obiettivo di rafforzare la motivazione e l'impegno nel trattamento della salute mentale. Si ipotizza che il protocollo di rinvio potenziato promuoverà il completamento dei rinvii per l'assistenza sanitaria mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra gli adolescenti nel sistema di giustizia minorile (JJS), circa il 3% ha una malattia psicotica e si può ragionevolmente presumere che molti di più sperimentino sintomi dello spettro psicotico sottosoglia che possono essere indicativi di rischio. L'evidenza suggerisce che ben il 25% di quelli con primo episodio di psicosi (FEP) ha il primo contatto con le cure attraverso le agenzie di giustizia penale. La durata della psicosi non trattata (DUP), un fattore prognostico negativo, ha dimostrato di essere più lunga tra quelle all'interno del sistema di giustizia penale. Ciò suggerisce che i giovani con sintomi psicotici che finiscono nel JJS potrebbero non ricevere un'adeguata assistenza sanitaria mentale. Questo studio traccerà prima i rinvii alla salute mentale per i giovani JJ con sintomi dello spettro psicotico nella Fase 1, una condizione di cura standard, e quindi un rinvio potenziato e il collegamento al modello di cura saranno studiati nella Fase 2 dello studio.

L'attuale studio sarà condotto nel dipartimento di assunzione di minori del tribunale familiare del Rhode Island, dove tutti i giovani ricevono uno schermo per la salute mentale (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Tutti i giovani che risultano positivi allo screening sulla scala MAYSI-2 Disturbi del pensiero e un secondo screening di gate con il Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), riceveranno informazioni di riferimento per i servizi di Coordinated Specialty Care (CSC) da parte del personale JJS. Anche le famiglie iscritte parteciperanno alla valutazione della ricerca, indipendentemente dal fatto che perseguano o meno il rinvio CSC, che prevede l'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi [SIPS] e altre misure per valutare a fondo la storia dei sintomi psicotici, le difficoltà in comorbidità e l'assistenza sanitaria mentale fidanzamento. Un campione di confronto di giovani con screening negativo sulla sottoscala MAYSI-2 Disturbo del pensiero sarà valutato anche con la SIPS per determinare l'accuratezza dello screening MAYSI-2/PQ-B nell'identificazione del rischio di psicosi. Durante la prima fase dello studio, il personale JJS seguirà le procedure standard per indirizzare i giovani al CSC statale. Nella seconda fase dello studio, JJS verrà istruito in un protocollo di rinvio/collegamento potenziato per l'assistenza, incluso un "caldo passaggio di consegne" in cui i rinvii saranno messi in contatto diretto e immediato con il personale CSC. Il personale del CSC sarà inoltre formato sulle procedure per aumentare la probabilità di dare seguito al deferimento al CSC. Saranno condotte interviste qualitative di follow-up di tre mesi e valutazioni quantitative riguardanti percorsi di riferimento, colli di bottiglia e lacune nell'assistenza, sintomi psichiatrici giovanili e contatti JJS. Questo disegno si associa agli obiettivi dichiarati del PAR 16-264, tra cui: 1) Identificare i tassi di base di DUP all'interno del JJS (e gli investigatori esamineranno anche i tassi di sintomi e disturbi dello spettro psicotico); 2) Mappare i percorsi di riferimento al CSC; 3) Identificare i fattori di implementazione e livello di servizio che creano colli di bottiglia e lacune nel collegamento al CSC; 4) Indagare la relazione tra legame tra trattamento e sintomi psicotici/DUP; e, 5) test pilota di strategie fattibili per ridurre il DUP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Family Court

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescente visto nel sistema di giustizia minorile
  • Tutore legale disponibile al consenso per la partecipazione del minore
  • L'adolescente acconsente a partecipare
  • L'adolescente parla inglese
  • Il genitore/tutore può essere di lingua inglese o spagnola
  • L'adolescente risulta positivo alla sottoscala MAYSI-2 Disturbo del pensiero o PQ-B

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente ha ritardi di sviluppo osservabili che interferirebbero con l'ottenimento del consenso e/o di una valutazione accurata
  • L'adolescente soddisfa il livello di assistenza ospedaliera per il rischio imminente dovuto alla gravità dei sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard/Controllo basale
L'assistenza standard è il tipico processo di rinvio ai servizi di salute mentale per i giovani della giustizia minorile (JJ) che risultano positivi per problemi di salute mentale al momento dell'assunzione. Per questo studio, i partecipanti al controllo di base verranno indirizzati alla clinica Coordinated Specialty Care (CSC) a causa della loro approvazione dei sintomi dello spettro psicotico.
Rinvio alla clinica Coordinated Specialty Care (CSC).
Sperimentale: Rinvio/collegamento potenziato all'assistenza
La condizione sperimentale includerà un protocollo di potenziamento psicoeducativo e motivazionale completato all'appuntamento di assunzione JJS, abbinato a un "caldo passaggio di consegne" al CSC per la valutazione e l'avvio dei servizi di salute mentale.
L'operatore JJ passa in rassegna con il materiale di psicoeducazione familiare il ruolo dell'assistenza sanitaria mentale nei problemi emotivi/comportamentali. L'addetto all'assunzione di JJ contatterà il programma CSC direttamente con la famiglia per un "caldo passaggio di consegne". L'operatore CSC parlerà con il genitore e organizzerà una valutazione di assunzione. Per le famiglie che già ricevono cure, il rinvio CSC sarà per la consultazione. Via telefono, il clinico CSC utilizzerà uno stile di colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a partecipare all'appuntamento. Tre e sette giorni dopo il rinvio, l'operatore JJ invierà un messaggio all'assistente per vedere se l'appuntamento CSC è stato mantenuto. In caso contrario, l'operatore JJ invierà al genitore il numero di telefono del CSC e chiederà anche il permesso di contattare il CSC per aiutare la famiglia a fissare un altro appuntamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno utilizzato servizi ambulatoriali di salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Numero di partecipanti che hanno utilizzato servizi ambulatoriali di salute mentale in base al rapporto del caregiver del partecipante
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi positivi dello spettro psicotico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
La sottoscala dello spettro della psicosi dell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi (SIPS) presenta cinque sintomi positivi tra cui pensieri strani o deliranti, paranoia/sospettosità, grandiosità, anomalie percettive e comunicazione disorganizzata. Ad ogni sintomo viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 e viene calcolato un punteggio totale suscala, che va da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi positivi e un rischio potenzialmente più elevato di sviluppare psicosi.
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Spirito, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH115457 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R34MH115457-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

Prove cliniche su Cura standard

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