- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583073
Badania przesiewowe psychozy w sądownictwie dla nieletnich (JJ-Psychosis)
Skrócenie czasu trwania nieleczonej choroby wśród młodzieży w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich z zaburzeniami ze spektrum psychoz
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 3% nastolatków w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJS) cierpi na choroby psychotyczne i można rozsądnie założyć, że znacznie więcej doświadcza podprogowych objawów psychotycznych, które mogą wskazywać na ryzyko. Dowody wskazują, że aż 25% osób z pierwszym epizodem psychozy (FEP) ma swój pierwszy kontakt z opieką za pośrednictwem organów wymiaru sprawiedliwości. Wykazano, że czas trwania nieleczonej psychozy (DUP), negatywny czynnik prognostyczny, jest dłuższy wśród osób objętych systemem wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Sugeruje to, że młodzież z objawami psychotycznymi, która trafia do JJS, może nie otrzymać odpowiedniej opieki psychiatrycznej. To badanie najpierw śledzi skierowania do zdrowia psychicznego dla młodzieży JJ z objawami ze spektrum psychozy w fazie 1, standardowym stanie opieki, a następnie w fazie 2 badania zostanie zbadany ulepszony model skierowania i powiązania z opieką.
Bieżące badanie zostanie przeprowadzone w Departamencie Przyjęć Nieletnich Sądu Rodzinnego Rhode Island, gdzie wszyscy młodzi przechodzą badanie stanu zdrowia psychicznego (Massachusetts Youth Screening Instrument – 2nd Ed; MAYSI -2). Wszyscy młodzi ludzie, którzy uzyskali pozytywny wynik badania w skali zaburzeń myśli MAYSI-2 oraz drugiego badania przesiewowego za pomocą Kwestionariusza Prodromalnego — Wersja skrócona (PQ-B), otrzymają od personelu JJS informacje o skierowaniu do usług skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC). Zarejestrowane rodziny wezmą również udział w ocenie badania, niezależnie od tego, czy ubiegają się o skierowanie do CSC, które obejmuje ustrukturyzowany wywiad dotyczący zespołów ryzyka psychozy [SIPS] i inne środki w celu dokładnej oceny historii objawów psychotycznych, trudności współistniejących i opieki w zakresie zdrowia psychicznego zaręczyny. Próba porównawcza młodzieży, która uzyskała negatywny wynik przesiewowy w podskali Zaburzenia Myśli MAYSI-2, zostanie również oceniona za pomocą SIPS w celu określenia dokładności badania przesiewowego MAYSI-2/PQ-B w identyfikacji ryzyka psychozy. W pierwszej fazie badania personel JJS będzie postępował zgodnie ze standardowymi procedurami kierowania młodzieży do państwowego CSC. W drugiej fazie badania JJS zostanie poinstruowany w zakresie udoskonalonego protokołu kierowania/powiązania z opieką, w tym „ciepłego przekazania”, w ramach którego skierowani zostaną skierowani w bezpośredni i natychmiastowy kontakt z personelem CSC. Personel POK zostanie również przeszkolony z procedur zwiększających prawdopodobieństwo kontynuacji skierowania do POK. Przeprowadzone zostaną trzymiesięczne uzupełniające wywiady jakościowe i oceny ilościowe dotyczące ścieżek kierowania, wąskich gardeł i luk w opiece, objawów psychiatrycznych młodzieży i kontaktów JJS. Ten projekt odwzorowuje określone cele PAR 16-264, w tym: 1) Zidentyfikuj podstawowe wskaźniki DUP w JJS (a badacze przyjrzą się również częstości objawów i zaburzeń ze spektrum psychozy); 2) Mapowanie ścieżek skierowań do CSC; 3) Zidentyfikuj czynniki związane z wdrożeniem i poziomem usług, które tworzą wąskie gardła i luki w powiązaniach z CSC; 4) Zbadaj związek między leczeniem a objawami psychotycznymi/DUP; oraz 5) Pilotażowe przetestowanie wykonalnych strategii ograniczania DUP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek widziany w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
- Opiekun prawny do wyrażenia zgody na udział nieletniego
- Nastolatek wyraża zgodę na udział
- Nastolatek mówi po angielsku
- Rodzic/opiekun może mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Nastolatek jest pozytywny w podskali zaburzeń myśli MAYSI-2 lub w PQ-B
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek ma zauważalne opóźnienia rozwojowe, które mogłyby przeszkadzać w uzyskaniu zgody i/lub dokładnej ocenie
- Nastolatek spełnia poziom opieki szpitalnej w przypadku bezpośredniego zagrożenia ze względu na nasilenie objawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa/Kontrola podstawowa
Opieka standardowa to typowy proces skierowania do służb zdrowia psychicznego młodzieży z wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJ), u której przy przyjęciu uzyskano pozytywny wynik badania pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym.
W przypadku tego badania, wyjściowi uczestnicy kontroli zostaną skierowani do kliniki Skoordynowanej Opieki Specjalnej (CSC) ze względu na ich poparcie dla objawów ze spektrum psychozy.
|
Skierowanie do poradni skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone skierowanie/powiązanie z opieką
Warunek eksperymentalny będzie obejmował protokół wzmocnienia psychoedukacyjnego i motywacyjnego wypełniony podczas wizyty w JJS, w połączeniu ze skierowaniem do CSC w celu oceny i rozpoczęcia usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Pracownik JJ przegląda wraz z rodziną materiały psychoedukacyjne na temat roli opieki psychiatrycznej w problemach emocjonalnych/behawioralnych.
Pracownik wlotowy JJ skontaktuje się bezpośrednio z programem CSC z rodziną w celu „serdecznego przekazania”.
Pracownik CSC porozmawia z rodzicem i zorganizuje ocenę przyjęcia.
W przypadku rodzin już leczonych skierowanie do CSC będzie miało charakter konsultacyjny.
Przez telefon klinicysta CSC zastosuje styl rozmowy motywacyjnej, aby zachęcić rodziny do przybycia na wizytę.
Trzy i siedem dni po skierowaniu pracownik JJ wyśle SMS-a do opiekuna, aby sprawdzić, czy spotkanie w CSC zostało dotrzymane.
Jeśli nie, pracownik JJ wyśle rodzicowi SMS-a z numerem telefonu CSC, a także poprosi o pozwolenie na skontaktowanie się z CSC, aby pomóc rodzinie w ustaleniu kolejnego spotkania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego, według raportu opiekuna uczestnika
|
Kontrola 3-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pozytywne ze spektrum psychozy
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna
|
Podskala widma psychozy w ramach ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zespołów ryzyka psychozy (SIPS) charakteryzuje się pięcioma pozytywnymi objawami, w tym dziwnymi lub urojeniowymi myślami, paranoją/podejrzliwością, wielkością, zaburzeniami percepcji i zdezorganizowaną komunikacją.
Każdy objaw ocenia się w skali od 0 do 6 i oblicza się całkowity wynik suskali w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów pozytywnych i potencjalnie wyższe ryzyko rozwoju psychozy.
|
Kontrola 3-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH115457 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R34MH115457-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia