- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03583073
청소년 사법부의 정신병 검사 (JJ-Psychosis)
정신병-스펙트럼 장애 청소년 사법 제도에서 청소년의 치료되지 않은 질병 기간 단축
연구 개요
상세 설명
JJS(Juvenile Justice System)의 청소년 중 약 3%가 정신병을 앓고 있으며 더 많은 사람들이 위험을 나타낼 수 있는 문턱 이하의 정신병 스펙트럼 증상을 경험한다고 합리적으로 추정할 수 있습니다. 증거에 따르면 초회 정신병(FEP) 환자의 최대 25%가 형사 사법 기관을 통해 치료를 처음 접하게 됩니다. 부정적인 예후 인자인 치료되지 않은 정신병(DUP)의 기간은 형사 사법 제도 내에서 더 긴 것으로 나타났습니다. 이것은 결국 JJS에 입소한 정신병적 증상이 있는 청소년이 적절한 정신 건강 치료를 받지 못할 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 먼저 표준 치료 조건인 1단계에서 정신병 스펙트럼 증상이 있는 JJ 청소년에 대한 정신 건강 위탁을 추적한 다음 연구 2단계에서 강화된 위탁 및 치료 모델에 대한 연계를 조사할 것입니다.
현재 연구는 모든 청소년이 정신 건강 검사를 받는 로드 아일랜드 가정 법원 청소년 접수 부서에서 실시될 것입니다(Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). MAYSI-2 사고 장애 척도 및 Prodromal Questionnaire - Brief Version(PQ-B)의 두 번째 게이트 스크리닝에서 양성으로 선별된 모든 청소년은 JJS 직원이 Coordinated Specialty Care(CSC) 서비스에 대한 추천 정보를 제공합니다. 등록된 가족은 정신병 위험 증후군에 대한 구조적 인터뷰[SIPS] 및 정신병적 증상의 병력, 동반이환 장애 및 정신 건강 관리를 철저히 평가하기 위한 기타 조치를 포함하는 CSC 의뢰를 추구하는지 여부에 관계없이 연구 평가에도 참여하게 됩니다. 약혼. MAYSI-2 사고 장애 하위 척도에서 음성으로 선별한 청소년의 비교 샘플도 정신병 위험 식별에서 MAYSI-2/PQ-B 선별의 정확성을 결정하기 위해 SIPS로 평가됩니다. 연구의 첫 번째 단계에서 JJS 직원은 청소년을 주 CSC에 의뢰하는 표준 절차를 따를 것입니다. 연구의 두 번째 단계에서 JJS는 의뢰가 CSC 직원과 직접적이고 즉각적으로 접촉하게 되는 "따뜻한 핸드오프"를 포함하여 치료 프로토콜에 대한 향상된 의뢰/연결에 대해 지시를 받을 것입니다. CSC 직원은 또한 CSC로의 의뢰를 통해 후속 조치의 가능성을 높이기 위한 절차에 대해 교육을 받을 것입니다. 위탁 경로, 치료의 병목 현상 및 격차, 청소년 정신과 증상 및 JJS 접촉에 관한 3개월 후속 질적 인터뷰 및 정량적 평가가 수행될 것입니다. 이 설계는 다음을 포함하여 PAR 16-264의 명시된 목표에 매핑됩니다. 2) CSC에 대한 추천 경로를 매핑합니다. 3) CSC와의 연결에서 병목 현상과 격차를 만드는 구현 및 서비스 수준 요소를 식별합니다. 4) 치료 연관성과 정신병적 증상/DUP 간의 관계를 조사합니다. 및 5) DUP를 줄이기 위한 파일럿 테스트 실행 가능한 전략.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Family Court
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 사법 제도에서 보이는 청소년
- 청소년의 참여에 동의할 수 있는 법정대리인
- 참여에 대한 청소년 동의
- 청소년기는 영어 말하기
- 학부모/보호자는 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- MAYSI-2 사고 장애 하위 척도 또는 PQ-B에서 긍정적인 청소년 플래그
제외 기준:
- 청소년은 동의 및/또는 정확한 평가를 받는 데 방해가 되는 관찰 가능한 발달 지연이 있습니다.
- 청소년은 증상의 심각성으로 인해 임박한 위험에 대한 병원 수준의 치료를 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 관리/기준선 제어
표준 치료는 입소 시 정신 건강 문제에 대해 양성 판정을 받은 Juvenile Justice(JJ) 청소년을 위해 정신 건강 서비스에 의뢰하는 전형적인 과정입니다.
이 연구의 경우 기준 통제 참가자는 정신병 스펙트럼 증상에 대한 보증으로 인해 Coordinated Specialty Care(CSC) 클리닉에 회부됩니다.
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Coordinated Specialty Care(CSC) 클리닉으로 의뢰
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실험적: 진료에 대한 위탁/연결 강화
실험 조건에는 정신 건강 서비스의 평가 및 시작을 위해 CSC에 대한 "따뜻한 핸드오프" 의뢰와 함께 JJS 접수 약속에서 완료된 심리 교육 및 동기 부여 강화 프로토콜이 포함됩니다.
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JJ 작업자는 정서적/행동적 문제에서 정신 건강 관리의 역할에 대해 가족 심리 교육 자료와 함께 검토합니다.
JJ 접수 담당자는 가족과 직접 CSC 프로그램에 연락하여 "따뜻한 전달"을 할 것입니다.
CSC 직원은 학부모와 대화하고 입학 평가를 준비합니다.
이미 치료를 받고 있는 가족의 경우 CSC 의뢰는 상담을 위한 것입니다.
전화를 통해 CSC 임상의는 동기 부여 인터뷰 스타일을 사용하여 가족이 예약에 참석하도록 권장합니다.
추천 후 3일 및 7일 후에 JJ 직원은 간병인에게 문자를 보내 CSC 약속이 지켜졌는지 확인합니다.
그렇지 않은 경우 JJ 담당자는 부모에게 CSC 전화번호를 문자로 보내고 가족이 다른 약속을 정하는 데 CSC에 연락할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 정신건강 서비스를 이용한 참가자 수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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외래 정신 건강 서비스를 사용한 참가자 수(가입자 간병인별 보고서)
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3개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병 스펙트럼 양성 증상
기간: 3개월 간의 후속 조치
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정신병 위험 증후군에 대한 구조화된 인터뷰(SIPS)의 정신병 스펙트럼 하위 척도에는 이상하거나 망상적인 생각, 편집증/의심, 과대성, 지각 이상 및 혼란스러운 의사소통을 포함한 5가지 긍정적 증상이 있습니다.
각 증상은 0에서 6까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 수스케일 점수는 0에서 30까지 계산됩니다.
점수가 높을수록 양성 증상의 심각도가 높고 정신병 발병 위험이 잠재적으로 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Spirito, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH115457 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R34MH115457-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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