- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03583073
Psykosescreening i ungdomsrett (JJ-Psychosis)
Redusere varigheten av ubehandlet sykdom blant ungdom i ungdomsrettssystemet med psykosespekterforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant ungdommer i Juvenile Justice System (JJS) har anslagsvis 3 % en psykotisk sykdom, og det kan med rimelighet antas at mange flere opplever underterskelpsykotiske spektrumsymptomer som kan tyde på risiko. Bevis tyder på at så mange som 25 % av de med første episode psykose (FEP) har sin første kontakt med omsorg gjennom strafferettslige instanser. Varighet av ubehandlet psykose (DUP), en negativ prognostisk faktor, har vist seg å være lengre blant de innenfor strafferettssystemet. Dette tyder på at ungdom med psykotiske symptomer som havner i JJS kanskje ikke får passende psykisk helsehjelp. Denne studien vil først spore henvisninger til psykisk helse for JJ-ungdom med psykosespektersymptomer i fase 1, en standard omsorgstilstand, og deretter vil en forbedret henvisning og kobling til omsorgsmodellen bli undersøkt i fase 2 av studien.
Den nåværende studien vil bli utført i Rhode Island Family Court Juvenile Intake Department hvor alle ungdommer får en mental helseskjerm (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Alle ungdommer som screener positive på MAYSI-2 Thought Disturbance-skalaen, og en andre gatescreening med Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), vil bli gitt henvisningsinformasjon for Coordinated Specialty Care (CSC)-tjenester av JJS-ansatte. Påmeldte familier vil også delta i forskningsvurderingen, uavhengig av om de følger CSC-henvisningen, som innebærer strukturert intervju for psykoserisikosyndromer [SIPS] og andre tiltak for å grundig vurdere historie med psykotiske symptomer, komorbide vansker og psykisk helsevern engasjement. Et sammenligningsutvalg av ungdommer som screener negativt på MAYSI-2-tankeforstyrrelses-subskalaen vil også bli vurdert med SIPS for å bestemme nøyaktigheten av MAYSI-2/PQ-B-skjermen for identifisering av psykoserisiko. I løpet av den første fasen av studien vil JJS-ansatte følge standardprosedyrer for å henvise ungdom til statens CSC. I den andre fasen av studien vil JJS bli instruert i en forbedret henvisning/kobling til omsorgsprotokoll, inkludert en "warm hand-off" hvor henvisninger vil bli satt i direkte og umiddelbar kontakt med CSC-ansatte. CSC-ansatte vil også få opplæring i prosedyrer for å øke sannsynligheten for å følge opp henvisningen til CSC. Det vil bli gjennomført tre måneders oppfølging av kvalitative intervjuer og kvantitative vurderinger vedrørende henvisningsveier, flaskehalser og hull i omsorgen, ungdomspsykiatriske symptomer og JJS-kontakter. Dette designet kartlegger de uttalte målene i PAR 16-264, inkludert: 1) Identifiser baseline rater av DUP innenfor JJS (og etterforskerne vil også se på rater av psykosespektersymptomer og lidelser); 2) Kartlegge henvisningsveier til CSC; 3) Identifisere implementerings- og servicenivåfaktorer som skaper flaskehalser og hull i koblingen til CSC; 4) Undersøk forholdet mellom behandlingskobling og psykotiske symptomer/DUP; og, 5) Pilottest mulige strategier for å redusere DUP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom blir sett i Juvenile Justice System
- Verge tilgjengelig for å samtykke for ungdoms deltakelse
- Ungdom samtykker i å delta
- Ungdom er engelsktalende
- Foreldre/foresatte kan være engelsk- eller spansktalende
- Ungdomsflagg positive på MAYSI-2 tankeforstyrrelse-underskalaen eller PQ-B
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom har observerbare utviklingsforsinkelser som ville forstyrre innhenting av samtykke og/eller nøyaktig vurdering
- Ungdom møter sykehusnivå for omsorg for overhengende risiko på grunn av alvorlighetsgraden av symptomene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Care/Baseline Control
Standard omsorg er den typiske prosessen med henvisning til psykisk helsetjenester for ungdommer som undersøker positivt for psykiske helseproblemer ved inntak.
For denne studien vil deltakere i baseline-kontroll bli henvist til Coordinated Specialty Care (CSC)-klinikken på grunn av deres godkjenning av psykosespektersymptomer.
|
Henvisning til klinikken Coordinated Specialty Care (CSC).
|
|
Eksperimentell: Forbedret henvisning/kobling til omsorg
Den eksperimentelle tilstanden vil inkludere en psykoedukativ og motiverende forbedringsprotokoll fullført ved JJS-inntaksavtalen, sammen med en "varm hand-off"-henvisning til CSC for evaluering og igangsetting av psykiske helsetjenester.
|
JJ-arbeideren gjennomgår med familiens psykoedukasjonsmateriell om rollen til psykisk helsevern i emosjonelle/atferdsmessige problemer.
JJ-inntaksarbeideren vil kontakte CSC-programmet direkte med familien for en "varm hand-off".
CSC-arbeideren vil snakke med forelderen og arrangere en inntaksevaluering.
For familier som allerede mottar behandling, vil CSC-henvisningen være for konsultasjon.
Via telefon vil CSC-klinikeren bruke en motiverende intervjustil for å oppmuntre familier til å delta på avtalen.
Tre og syv dager etter henvisning vil JJ-arbeideren sende en tekstmelding til omsorgspersonen for å se om CSC-avtalen ble holdt.
Hvis ikke, vil JJ-arbeideren sende en tekstmelding til forelderen CSC-telefonnummeret og også be om tillatelse til å kontakte CSC for å hjelpe familien med å sette opp en ny avtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som benyttet polikliniske psykiske helsetjenester
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Antall deltakere som brukte polikliniske psykiske helsetjenester etter deltakerens omsorgspersonrapport
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosespektrum positive symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Psykosespekter-underskalaen til The Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS) har fem positive symptomer, inkludert rare eller vrangforestillinger, paranoia/ mistenksomhet, grandiositet, perseptuelle abnormiteter og uorganisert kommunikasjon.
Hvert symptom skåres på en skala fra 0 til 6 og en total suskala-score beregnes, fra 0 til 30.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av positive symptomer og potensielt høyere risiko for å utvikle psykose.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH115457 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R34MH115457-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .