- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03583073
Psychosescreening in het jeugdrecht (JJ-Psychosis)
Vermindering van de duur van onbehandelde ziekten onder jongeren in het jeugdrechtsysteem met psychose-spectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder adolescenten in het Juvenile Justice System (JJS) heeft naar schatting 3% een psychotische ziekte, en redelijkerwijs kan worden aangenomen dat veel meer onder de drempel vallende psychotische spectrumsymptomen ervaren die een aanwijzing kunnen zijn voor risico's. Er zijn aanwijzingen dat maar liefst 25% van degenen met een eerste psychose (FEP) hun eerste contact met zorg hebben via strafrechtelijke instanties. De duur van onbehandelde psychose (DUP), een negatieve prognostische factor, blijkt langer te zijn onder degenen binnen het strafrechtsysteem. Dit suggereert dat jongeren met psychotische symptomen die in de JJS terechtkomen mogelijk geen passende GGZ krijgen. Deze studie zal eerst de verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg volgen voor JJ-jongeren met psychose-spectrumsymptomen in fase 1, een standaard zorgconditie, en vervolgens zal een verbeterde verwijzing en koppeling aan het zorgmodel worden onderzocht in fase 2 van de studie.
De huidige studie zal worden uitgevoerd in de Rhode Island Family Court Juvenile Intake Department, waar alle jongeren een screening op geestelijke gezondheid krijgen (Massachusetts Youth Screening Instrument - 2nd Ed; MAYSI -2). Alle jongeren die positief screenen op de MAYSI-2 Thought Disturbance-schaal, en een tweede gate-screening met de Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B), krijgen verwijzingsinformatie voor Coordinated Specialty Care (CSC) -diensten door JJS-personeel. Ingeschreven gezinnen zullen ook deelnemen aan de onderzoeksbeoordeling, ongeacht of ze de CSC-verwijzing nastreven, waarbij het gestructureerde interview voor psychose-risico-syndromen (SIPS) en andere maatregelen betrokken zijn om de geschiedenis van psychotische symptomen, comorbide problemen en geestelijke gezondheidszorg grondig te beoordelen betrokkenheid. Een vergelijkingssteekproef van jongeren die negatief screenen op de MAYSI-2-subschaal Gedachtestoornis zal ook worden beoordeeld met de SIPS om de nauwkeurigheid van het MAYSI-2/PQ-B-scherm bij de identificatie van psychose-risico te bepalen. Tijdens de eerste fase van het onderzoek zal het JJS-personeel de standaardprocedures volgen bij het doorverwijzen van jongeren naar de CSC van de staat. In de tweede fase van het onderzoek zal JJS worden geïnstrueerd in een verbeterde verwijzing/koppeling naar zorgprotocol, inclusief een "warme overdracht" waarbij verwijzingen in direct en onmiddellijk contact met CSC-medewerkers worden gebracht. CSC-personeel zal ook worden getraind in procedures om de kans op opvolging van de verwijzing naar de CSC te vergroten. Drie maanden follow-up kwalitatieve interviews en kwantitatieve beoordelingen over verwijsroutes, knelpunten en hiaten in de zorg, jeugdpsychiatrische symptomen en JJS-contacten zullen worden uitgevoerd. Dit ontwerp komt overeen met de vermelde doelen van PAR 16-264, waaronder: 1) Identificeer basislijnpercentages van DUP binnen de JJS (en de onderzoekers zullen ook kijken naar het aantal symptomen en stoornissen in het psychosespectrum); 2) Breng verwijzingsroutes naar CSC in kaart; 3) Identificeer implementatie- en serviceniveaufactoren die knelpunten en hiaten in de koppeling met de CSC creëren; 4) Onderzoek de relatie tussen behandelingskoppeling en psychotische symptomen/DUP; en, 5) Pilottest haalbare strategieën voor het verminderen van DUP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent wordt gezien in het jeugdrechtsysteem
- Wettelijke voogd beschikbaar om toestemming te geven voor deelname van jongeren
- Adolescent stemt in met deelname
- Adolescent spreekt Engels
- Ouder/voogd mag Engels- of Spaanstalig zijn
- Adolescenten markeren positief op de MAYSI-2 Thought Disturbance subschaal of de PQ-B
Uitsluitingscriteria:
- Adolescent heeft waarneembare ontwikkelingsachterstanden die het verkrijgen van instemming en/of nauwkeurige beoordeling zouden belemmeren
- Adolescent voldoet aan ziekenhuiszorgniveau voor dreigend risico vanwege de ernst van de symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg/basislijncontrole
Standaardzorg is het typische proces van doorverwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren uit de jeugdrechtspraak (JJ) die bij de intake positief screenen op psychische problemen.
Voor deze studie zullen baseline-controledeelnemers worden doorverwezen naar de Coordinated Specialty Care (CSC)-kliniek vanwege hun goedkeuring van psychose-spectrumsymptomen.
|
Verwijzing naar de CSC-kliniek (Coordinated Specialty Care).
|
|
Experimenteel: Verbeterde verwijzing/koppeling naar zorg
De experimentele conditie omvat een psycho-educatief en motiverend verbeteringsprotocol dat wordt ingevuld bij de JJS-intake-afspraak, gecombineerd met een "warme overdracht" -verwijzing naar de CSC voor evaluatie en initiatie van geestelijke gezondheidsdiensten.
|
De JJ-medewerker bespreekt met het gezin psycho-educatiemateriaal over de rol van geestelijke gezondheidszorg bij emotionele/gedragsproblemen.
De intakemedewerker van JJ zal rechtstreeks contact opnemen met het CSC-programma met de familie voor een "warme overdracht".
De CSC-medewerker spreekt met de ouder en regelt een intakegesprek.
Voor gezinnen die al in behandeling zijn, zal de CSC-verwijzing ter consultatie zijn.
Via de telefoon zal de CSC-behandelaar een motiverende gespreksstijl gebruiken om gezinnen aan te moedigen de afspraak bij te wonen.
Drie en zeven dagen na verwijzing zal de JJ-medewerker de zorgverlener een sms sturen om te zien of de CSC-afspraak is nagekomen.
Zo niet, dan zal de JJ-medewerker de ouder het CSC-telefoonnummer sms'en en ook toestemming vragen om contact op te nemen met de CSC om het gezin te helpen bij het maken van een nieuwe afspraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakte van ambulante geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat gebruik heeft gemaakt van ambulante geestelijke gezondheidszorg volgens het zorgverlenerrapport van de deelnemer
|
Vervolg van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychose-spectrum Positieve symptomen
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
De psychose-spectrumsubschaal van The Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS) heeft vijf positieve symptomen, waaronder vreemde of waanvoorstellingen, paranoia/achterdocht, grootsheid, perceptuele afwijkingen en ongeorganiseerde communicatie.
Elk symptoom wordt gescoord op een schaal van 0 tot 6 en er wordt een totale suscale-score berekend, variërend van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de positieve symptomen en een potentieel hoger risico op het ontwikkelen van psychose.
|
Vervolg van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH115457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R34MH115457-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .