- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03583645
O efeito de uma intervenção baseada em teorias implícitas da personalidade na prevenção da violência no namoro adolescente
7 de novembro de 2018 atualizado por: Esther Calvete, University of Deusto
Prevenção do Comportamento Agressivo em Adolescentes por Meio de uma Intervenção Baseada em Teorias Implícitas da Personalidade
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção baseada nas Teorias Implícitas da Personalidade (PTI) para prevenir a violência no namoro em adolescentes espanhóis.
Metade dos participantes recebeu a intervenção ITP, enquanto a outra metade recebeu uma intervenção educacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência por parceiro íntimo é um problema que surge na adolescência e que causa grande sofrimento.
Uma vez que as primeiras relações amorosas são estabelecidas durante a adolescência, a implementação de intervenções preventivas durante esta fase do desenvolvimento abre uma janela de oportunidade para a prevenção da agressão do parceiro.
Programas de prevenção anteriores mostraram eficácia na modificação de cognições e atitudes relacionadas à violência no namoro, embora mudanças comportamentais tenham sido relatadas em poucos casos.
Intervenções breves inovadoras recentes baseadas em teorias de personalidade mutantes (ou seja, a crença de que as pessoas não podem mudar e as características pessoais são fixas; Miu & Yeager, 2015) forneceram bons resultados para prevenir a depressão e outros problemas comportamentais em adolescentes.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é examinar se uma breve intervenção de uma hora baseada na promoção da ideia de que as pessoas podem mudar se mostra eficaz na prevenção da perpetração e vitimização de comportamentos agressivos no namoro (tanto on-line - abuso de namoro cibernético- quanto tradicional -agressividade no namoro face a face-) em adolescentes.
Além disso, outro objetivo do projeto é examinar se o gênero modera os efeitos da intervenção nas mudanças na violência no namoro.
O estudo envolve a avaliação da intervenção numa amostra de cerca de 400 adolescentes (13-18 anos), alocados aleatoriamente em condições experimentais e de controlo.
É um experimento de campo realizado em escolas de ensino médio e envolve várias medidas ao longo do tempo (auto-relatos e relatórios dos pais).
Em síntese, o projeto pretende responder ao desafio da saúde e bem-estar da população através de um ensaio controlado randomizado com múltiplas fontes de medida e numa perspetiva biopsicossocial.
A intervenção ITP tem o potencial de se tornar uma intervenção universal para ajudar a reduzir as taxas de violência no namoro entre adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
402
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dos adolescentes e seus pais.
- Ser fluente em espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teoria incremental da personalidade
Intervenção comportamental de 1 hora (baseada no ITP) consistindo em várias tarefas a serem realizadas em papel individualmente.
|
A intervenção experimental (originalmente desenvolvida por David S. Yeager e colegas) ensina que os indivíduos têm potencial para mudar.
Tem três partes principais.
Primeiro, os participantes são convidados a ler estudos científicos que fornecem evidências de que os comportamentos são controlados por "pensamentos e sentimentos no cérebro" e que os caminhos no cérebro têm o potencial de serem alterados nas circunstâncias certas.
Em segundo lugar, os participantes leram vários depoimentos supostamente escritos por veteranos para trazer credibilidade ao ITP.
Finalmente, os participantes são convidados a escrever sua própria versão de tal narrativa.
Este exercício de escrita auto-persuasiva demonstrou facilitar a internalização da mensagem de intervenção, com base em uma longa linha de pesquisa sobre dissonância cognitiva.
|
|
Outro: Intervenção educativa
Intervenção educativa de 1 hora (sobre o cérebro humano) composta por várias tarefas a realizar individualmente em papel.
|
A intervenção educativa envolveu informações científicas sobre o cérebro humano.
Foi concebido para ser paralelo à intervenção experimental e, por isso, tem também três partes principais.
Primeiro, os participantes são convidados a ler informações científicas sobre as diferentes áreas do cérebro e suas especialidades.
Em segundo lugar, os participantes leram vários depoimentos escritos por veteranos sobre sua transição para o ensino médio e como seus cérebros os ajudam a se adaptar ao novo espaço e a todas as diferenças físicas do prédio e das turmas.
Por fim, pede-se aos participantes que escrevam uma carta a outro aluno explicando as principais coisas que aprenderam sobre o cérebro e que consideram importantes para a adaptação ao novo ambiente físico do ensino médio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração das pontuações iniciais do Dating Violence Questionaire (desenvolvido pela equipe de pesquisa) em 2 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 meses e 12 meses.
|
Auto-relato de comportamentos agressivos no namoro durante os últimos 6 meses (última semana no acompanhamento de 1 semana) medido por 25 itens pontuados de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = frequentemente), resultando em um total entre 0 e 75.
|
Linha de base, 2 semanas, 6 meses e 12 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescala Afeto e Comunicação da Escala de Estilo Parental (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) para pais.
Prazo: Linha de base e 6 meses.
|
8 itens relatados pelos pais dos adolescentes a partir da subescala afeto e comunicação, que avalia o apoio e cuidado prestado pelos pais, sua capacidade de estar presente e a comunicação entre eles.
Cada item é pontuado de 1 a 6 (1 = nada verdadeiro a 6 = totalmente verdadeiro), resultando em um total entre 8 e 48.
|
Linha de base e 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI_2016_1_0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão fornecidos aos periódicos nos quais se planeja publicar os resultados do estudo.
Além disso, o PI e a equipe de pesquisa considerarão a disponibilização do IPD a outros pesquisadores após a publicação dos resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .