- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03583645
Het effect van een interventie op basis van impliciete persoonlijkheidstheorieën op de preventie van datinggeweld door adolescenten
7 november 2018 bijgewerkt door: Esther Calvete, University of Deusto
Preventie van agressief gedrag bij adolescenten door middel van een interventie op basis van impliciete persoonlijkheidstheorieën
Deze studie evalueert de effectiviteit van een interventie op basis van de Implicit Theories of Personality (ITP) om datinggeweld bij Spaanse adolescenten te voorkomen.
De helft van de deelnemers kreeg de ITP-interventie, terwijl de andere helft een educatieve interventie kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Partnergeweld is een probleem dat ontstaat in de adolescentie en ernstig lijden veroorzaakt.
Aangezien de eerste romantische relaties tijdens de adolescentie tot stand komen, opent de implementatie van preventieve interventies tijdens deze ontwikkelingsfase een kans om partneragressie te voorkomen.
Eerdere preventieprogramma's hebben aangetoond dat ze werkzaam zijn bij het wijzigen van cognities en attitudes met betrekking tot datinggeweld, hoewel gedragsveranderingen in zeer weinig gevallen zijn gemeld.
Recente innovatieve korte interventies gebaseerd op veranderende entiteitstheorieën over persoonlijkheid (d.w.z. de overtuiging dat mensen niet kunnen veranderen en persoonlijke kenmerken vastliggen; Miu & Yeager, 2015) hebben goede resultaten opgeleverd voor het voorkomen van depressie en andere gedragsproblemen bij adolescenten.
Daarom is het hoofddoel van deze studie om te onderzoeken of een korte interventie van een uur, gebaseerd op het promoten van het idee dat mensen kunnen veranderen, effectief is in het voorkomen van daderschap en slachtofferschap van agressieve datinggedragingen (zowel online -cyberdating misbruik- als traditionele -face-to-face dating agressie-) bij adolescenten.
Daarnaast is een andere doelstelling van het project om te onderzoeken of gender de effecten van de interventie op veranderingen in datinggeweld modereert.
De studie omvat de evaluatie van de interventie in een steekproef van ongeveer 400 adolescenten (13-18 jaar), willekeurig toegewezen aan experimentele en controlecondities.
Het is een veldexperiment dat wordt uitgevoerd op middelbare scholen en omvat meerdere metingen in de loop van de tijd (zelfrapportage en ouderrapportage).
Samenvattend wil het project een antwoord bieden op de uitdaging van gezondheid en welzijn van de bevolking door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met meerdere meetbronnen en vanuit een biopsychosociaal perspectief.
De ITP-interventie heeft het potentieel om een universele interventie te worden om het aantal datinggeweld bij adolescenten te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van de adolescenten en hun ouders.
- Vloeiend zijn in het Spaans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Incrementele persoonlijkheidstheorie
Gedragsinterventie van 1 uur (gebaseerd op ITP) bestaande uit een aantal individueel op papier uit te voeren taken.
|
De experimentele interventie (oorspronkelijk ontwikkeld door David S. Yeager en collega's) leert dat individuen het potentieel hebben om te veranderen.
Het heeft drie hoofdonderdelen.
Ten eerste wordt deelnemers gevraagd om wetenschappelijke studies te lezen die bewijzen dat gedrag wordt gecontroleerd door 'gedachten en gevoelens in de hersenen' en dat paden in de hersenen onder de juiste omstandigheden kunnen worden veranderd.
Ten tweede lazen de deelnemers verschillende getuigenissen die ogenschijnlijk waren geschreven door mensen uit de hogere klassen om de ITP geloofwaardiger te maken.
Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om hun eigen versie van een dergelijk verhaal te schrijven.
Het is aangetoond dat deze zelfovertuigende schrijfoefening de verinnerlijking van de interventieboodschap vergemakkelijkt, voortbouwend op een lange lijn van onderzoek naar cognitieve dissonantie.
|
Ander: Educatieve interventie
Educatieve interventie van 1 uur (over het menselijk brein) bestaande uit verschillende taken die individueel op papier moeten worden uitgevoerd.
|
De educatieve interventie omvatte wetenschappelijke informatie over het menselijk brein.
Het is ontworpen om parallel aan de experimentele interventie te lopen en heeft daarom ook drie hoofdonderdelen.
Eerst wordt de deelnemers gevraagd wetenschappelijke informatie te lezen over de verschillende hersengebieden en hun specialiteiten.
Ten tweede lazen de deelnemers verschillende getuigenissen geschreven door mensen uit de hogere klassen over hun overgang naar de middelbare school en hoe hun hersenen hen helpen zich aan te passen aan de nieuwe ruimte en alle fysieke verschillen van het gebouw en de klassen.
Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd een brief te schrijven aan een andere student waarin hij of zij de belangrijkste dingen uitlegt die hij of zij heeft geleerd over de hersenen en die belangrijk zijn om zich aan te passen aan de nieuwe fysieke omgeving op de middelbare school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Dating Violence Questionaire (ontwikkeld door het onderzoeksteam) na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerd agressief gedrag tijdens de laatste 6 maanden (vorige week in de follow-up van 1 week), gemeten aan de hand van 25 items met een score van 0-3 (0 = nooit; 3 = vaak), met een totaal tussen 0 en 75.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subschaal Affectie en Communicatie van de Opvoedstijlschaal (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) voor ouders.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
8 items gerapporteerd door de ouders van de adolescenten op de subschaal affectie en communicatie, die de ondersteuning en zorg van de ouders, hun vermogen om er te zijn en de communicatie tussen hen beoordeelt.
Elk item krijgt een score van 1-6 (1=helemaal niet waar tot 6=helemaal waar), wat een totaal oplevert tussen 8 en 48.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI_2016_1_0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zullen worden verstrekt aan de tijdschriften waarin de resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd.
Daarnaast zullen de PI en het onderzoeksteam overwegen om IPD na publicatie van de resultaten van het onderzoek beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Datinggeweld
-
Rhode Island HospitalWervingAdolescent Dating GeweldVerenigde Staten
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeVoltooidSeksuele agressie | Aanvallende agressie | Dating Geweldpleging en slachtofferschapVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Incrementele persoonlijkheidstheorie
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Voltooid
-
Institut de Myologie, FranceAanmelden op uitnodigingMyotone dystrofie type 1Frankrijk
-
Gamze DurmazoğluVoltooid
-
Versailles HospitalVoltooidSchizofrenieFrankrijk
-
Akdeniz UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Tevredenheid, patiënt | Nierziekte | Aanhankelijkheid, behandelingKalkoen
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | SuïcidaalVerenigde Staten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidSpiritualiteit | Palliatieve zorg | HoopKalkoen
-
Akdeniz UniversityWervingKwaliteit van het leven | Kanker | Bijwerkingen van de behandeling | De rol van de verpleegsterKalkoen
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCovid19 | Weigering van vaccinVerenigde Staten