- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03583645
Implisiittisiin persoonallisuusteorioihin perustuvan toimenpiteen vaikutus nuorten deittailuväkivallan ehkäisyyn
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Esther Calvete, University of Deusto
Nuorten aggressiivisen käytöksen ehkäisy implisiittisiin persoonallisuusteorioihin perustuvalla interventiolla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan implisiittisiin persoonallisuusteorioihin (ITP) perustuvan intervention tehokkuutta espanjalaisten nuorten deittailuväkivallan estämiseksi.
Puolet osallistujista sai ITP-intervention, kun taas toinen puoli sai koulutusintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parisuhdeväkivalta on murrosiässä nouseva ongelma, joka aiheuttaa vakavaa kärsimystä.
Koska ensimmäiset romanttiset suhteet solmitaan teini-iässä, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen tässä kehitysvaiheessa avaa mahdollisuuden kumppanin aggression ehkäisyyn.
Aiemmat ehkäisyohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutta seurusteluväkivaltaan liittyvien kognitioiden ja asenteiden muokkaamisessa, vaikka käyttäytymismuutoksia on raportoitu vain harvoissa tapauksissa.
Viimeaikaiset innovatiiviset lyhytinterventiot, jotka perustuvat muuttuviin persoonallisuuden entiteettiteorioihin (eli usko, että ihmiset eivät voi muuttua ja henkilökohtaiset ominaisuudet ovat kiinteät; Miu & Yeager, 2015) ovat tuottaneet hyviä tuloksia nuorten masennuksen ja muiden käyttäytymisongelmien ehkäisyssä.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, osoittaako lyhyt tunnin mittainen interventio, joka perustuu ajatuksen ihmisten muuttumisesta edistämiseen, tehokkuutta ehkäistä aggressiivisen seurustelukäyttäytymisen (sekä verkossa -verkkotreffitautien väärinkäyttö- että perinteisten) tekemisiä ja uhriksi joutumista. -kasvotusten deittailun aggressio-) nuorilla.
Lisäksi hankkeen toisena tavoitteena on selvittää, lieventääkö sukupuoli intervention vaikutuksia parisuhdeväkivallan muutoksiin.
Tutkimuksessa arvioidaan interventio noin 400 nuoren (13-18-vuotiaan) otoksessa, jotka on jaettu satunnaisesti koe- ja kontrolliolosuhteisiin.
Se on lukioissa suoritettu kenttäkoe, joka sisältää useita toimenpiteitä ajan mittaan (itseraportit ja vanhempien raportit).
Yhteenvetona voidaan todeta, että hankkeen tavoitteena on vastata väestön terveyden ja hyvinvoinnin haasteeseen satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa on useita mittauslähteitä ja biopsykososiaalisesta näkökulmasta.
ITP-interventiosta voi tulla yleinen interventio, joka auttaa vähentämään nuorten deittailuväkivallan määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
402
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten ja heidän vanhempiensa tietoinen suostumus.
- Puhua sujuvasti espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inkrementaalinen persoonallisuuden teoria
1 tunnin käyttäytymisinterventio (pohjainen ITP), joka koostuu useista tehtävistä, jotka suoritetaan paperilla yksittäin.
|
Kokeellinen interventio (alunperin David S. Yeagerin ja kollegoiden kehittämä) opettaa, että yksilöillä on potentiaalia muuttua.
Siinä on kolme pääosaa.
Ensinnäkin osallistujia pyydetään lukemaan tieteellisiä tutkimuksia, jotka osoittavat, että käyttäytymistä ohjaavat "ajatukset ja tunteet aivoissa" ja että aivojen polkuja voidaan muuttaa oikeissa olosuhteissa.
Toiseksi osallistujat lukivat useita ylemmän luokan miesten kirjoittamia suosituksia lisätäkseen ITP:n uskottavuutta.
Lopuksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan oma versio tällaisesta kertomuksesta.
Tämän itsevakuuttavan kirjoitusharjoituksen on osoitettu helpottavan interventioviestin sisäistämistä, ja se perustuu pitkälle kognitiivista dissonanssia koskevaan tutkimukseen.
|
|
Muut: Koulutusinterventio
1 tunnin koulutusinterventio (ihmisaivoista), joka koostuu useista yksittäisistä paperilla suoritettavista tehtävistä.
|
Koulutusinterventioon sisältyi tieteellistä tietoa ihmisen aivoista.
Se suunniteltiin rinnakkaiseksi kokeellisen intervention kanssa, ja siksi siinä on myös kolme pääosaa.
Ensin osallistujia pyydetään lukemaan tieteellistä tietoa aivojen eri alueista ja niiden erikoisaloista.
Toiseksi osallistujat lukivat useita yläluokkalaisten kirjoittamia suosituksia heidän siirtymisestä lukioon ja kuinka heidän aivonsa auttavat heitä sopeutumaan uuteen tilaan ja kaikkiin rakennuksen ja luokkien fyysisiin eroihin.
Lopuksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan kirje toiselle opiskelijalle, jossa selitetään tärkeimmät asiat, jotka hän on oppinut aivoista ja joita hän pitää tärkeinä sopeutumisessa uuteen fyysiseen ympäristöön lukiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Dating Violence Questionairen (tutkijaryhmän kehittämän) peruspisteisiin 2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Itse raportoitu aggressiivinen seurustelukäyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana (viime viikolla 1 viikon seurannassa) mitattuna 25:llä pisteellä 0-3 (0 = ei koskaan; 3 = usein), jolloin kokonaisarvo on 0 - 75.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden tyyliasteikon (Oliva, Parra, Sanchez-Queija ja López, 2007) kiintymys ja viestintä-alaasteikko vanhemmille.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
8 nuorten vanhempien raportoimaa kiintymys- ja viestintäala-asteikosta, joka arvioi vanhempien antamaa tukea ja hoitoa, heidän kykyään olla paikalla ja heidän välistä kommunikaatiota.
Jokainen kohta saa pisteet 1-6 (1 = ei ollenkaan totta - 6 = täysin totta), jolloin kokonaispistemäärä on 8 - 48.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI_2016_1_0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot toimitetaan lehdille, joissa tutkimuksen tulokset on tarkoitus julkaista.
Lisäksi PI ja tutkimusryhmä harkitsevat IPD:n saattamista muiden tutkijoiden käyttöön tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .