- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583645
Effekten af en intervention baseret på implicitte teorier om personlighed om forebyggelse af datingvold hos unge
7. november 2018 opdateret af: Esther Calvete, University of Deusto
Forebyggelse af aggressiv adfærd hos unge ved hjælp af en intervention baseret på implicitte teorier om personlighed
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en intervention baseret på Implicit Theories of Personality (ITP) for at forhindre datingvold hos spanske unge.
Halvdelen af deltagerne modtog ITP-interventionen, mens den anden halvdel modtog en pædagogisk intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intim partnervold er et problem, der opstår i ungdomsårene, og som forårsager alvorlige lidelser.
Da de første romantiske forhold etableres i teenageårene, åbner implementering af forebyggende interventioner i dette udviklingstrin et vindue af muligheder for forebyggelse af partneraggression.
Tidligere forebyggelsesprogrammer har vist effektivitet i at modificere kognitioner og holdninger relateret til datingvold, selvom adfærdsændringer er blevet rapporteret i meget få tilfælde.
Nylige innovative korte interventioner baseret på ændrede entitetsteorier om personlighed (dvs. troen på, at mennesker ikke kan ændre sig, og personlige karakteristika er faste; Miu & Yeager, 2015) har givet gode resultater til at forebygge depression og andre adfærdsproblemer hos unge.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge, om en kort intervention af en times varighed baseret på at fremme ideen om, at mennesker kan ændre sig, viser effektivitet i forebyggelsen af overgreb og offer for dating aggressiv adfærd (både online-cyberdating misbrug- og traditionel -ansigt-til-ansigt dating aggression-) hos unge.
Derudover er et andet formål med projektet at undersøge, om køn modererer virkningerne af interventionen i ændringer i datingvold.
Undersøgelsen involverer evaluering af interventionen i en stikprøve på omkring 400 unge (13-18 år), tilfældigt allokeret til eksperimentelle forhold og kontrolforhold.
Det er et felteksperiment udført på gymnasier og involverer flere mål over tid (selvrapporter og forældrerapporter).
Sammenfattende har projektet til formål at reagere på udfordringen med sundhed og velvære i befolkningen gennem et randomiseret kontrolleret forsøg med flere målekilder og fra et biopsykosocialt perspektiv.
ITP-interventionen har potentialet til at blive en universel intervention for at hjælpe med at reducere antallet af unge datingvold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
402
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke fra de unge og deres forældre.
- At være flydende i spansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inkrementel teori om personlighed
1 times adfærdsintervention (baseret på ITP) bestående af flere opgaver, der skal løses på papir individuelt.
|
Den eksperimentelle intervention (oprindeligt udviklet af David S. Yeager og kolleger) lærer, at individer har potentiale til at ændre sig.
Den har tre hoveddele.
Først bliver deltagerne bedt om at læse videnskabelige undersøgelser, der giver bevis for, at adfærd er styret af "tanker og følelser i hjernen", og at veje i hjernen har potentiale til at blive ændret under de rette omstændigheder.
For det andet læste deltagerne adskillige vidnesbyrd, der angiveligt var skrevet af overklassemænd for at skabe troværdighed til ITP.
Til sidst bliver deltagerne bedt om at skrive deres egen version af en sådan fortælling.
Denne selvoverbevisende skriveøvelse har vist sig at lette internaliseringen af interventionsbudskabet, der bygger på en lang række af forskning om kognitiv dissonans.
|
|
Andet: Pædagogisk intervention
1 times pædagogisk intervention (om den menneskelige hjerne) bestående af flere opgaver, der skal løses på papir individuelt.
|
Den pædagogiske intervention involverede videnskabelig information om den menneskelige hjerne.
Den blev designet til at være parallel med den eksperimentelle intervention, og den har derfor også tre hoveddele.
Først bliver deltagerne bedt om at læse videnskabelig information om de forskellige områder af hjernen og deres specialer.
For det andet læste deltagerne adskillige vidnesbyrd skrevet af overklassemænd om deres overgang til gymnasiet, og hvordan deres hjerner hjælper dem med at tilpasse sig det nye rum og alle de fysiske forskelle i bygningen og klasserne.
Til sidst bliver deltagerne bedt om at skrive et brev til en anden elev, hvori de forklarer de vigtigste ting, han eller hun har lært om hjernen og mener er vigtige for at tilpasse sig de nye fysiske rammer i gymnasiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score af Dating Violence Questionaire (udviklet af forskerholdet) efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
|
Selvrapporteret dating aggressiv adfærd i løbet af de sidste 6 måneder (sidste uge i 1 uges opfølgning) målt ved 25 genstande scoret 0-3 (0 = aldrig; 3 = ofte), hvilket giver en total mellem 0 og 75.
|
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektions- og kommunikationsunderskala af forældrestilskalaen (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) for forældre.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
8 punkter rapporteret af de unges forældre fra underskalaen affektion og kommunikation, som vurderer støtte og omsorg leveret af forældrene, deres evne til at være der og kommunikationen mellem dem.
Hvert emne får en score på 1-6 (1= slet ikke sandt til 6=helt sandt), hvilket giver en total på mellem 8 og 48.
|
Baseline og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI_2016_1_0023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive leveret til de tidsskrifter, hvor det er planlagt at offentliggøre undersøgelsens resultater.
Derudover vil PI og forskerholdet overveje at gøre IPD tilgængelig for andre forskere efter at have offentliggjort undersøgelsens resultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Datingvold
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and Prevention; Injury Control Research Centers...Ikke rekrutterer endnuMobning | Teen Dating VoldForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringTeen Dating Vold | Aggression BarndomForenede Stater
Kliniske forsøg med Inkrementel teori om personlighed
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut de Myologie, FranceTilmelding efter invitationMyotonisk dystrofi type 1Frankrig
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpiritualitet | Palliativ pleje | HåberKalkun
-
Ege UniversityAfsluttetReproduktiv sundhedKalkun
-
Yangzhou UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Sundhedsuddannelse | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Yangzhou UniversityIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Type 2 diabetes mellitus | Sundhedsrelateret adfærd | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAfsluttetDepressive symptomer | Angst SymptomerForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetInfertilitet, kvinde | IVFPalæstinensisk territorium, besat