- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03583645
Effekten av en intervensjon basert på implisitte teorier om personlighet på forebygging av datingvold hos ungdom
7. november 2018 oppdatert av: Esther Calvete, University of Deusto
Forebygging av aggressiv atferd hos ungdom ved hjelp av en intervensjon basert på implisitte teorier om personlighet
Denne studien evaluerer effekten av en intervensjon basert på Implicit Theories of Personality (ITP) for å forhindre datingvold hos spanske ungdommer.
Halvparten av deltakerne mottok ITP-intervensjonen, mens den andre halvparten fikk en pedagogisk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intim partnervold er et problem som oppstår i ungdomsårene, og som forårsaker alvorlig lidelse.
Siden de første romantiske relasjonene etableres i ungdomsårene, åpner implementering av forebyggende intervensjoner i dette utviklingsstadiet et vindu med mulighet for forebygging av partneraggression.
Tidligere forebyggingsprogrammer har vist effektivitet i å modifisere kognisjoner og holdninger knyttet til datingvold, selv om atferdsendringer er rapportert i svært få tilfeller.
Nylige innovative korte intervensjoner basert på endring av entitetsteorier om personlighet (dvs. troen på at mennesker ikke kan endre seg og personlige egenskaper er fikset; Miu & Yeager, 2015) har gitt gode resultater for å forebygge depresjon og andre atferdsproblemer hos ungdom.
Derfor er hovedmålet med denne studien å undersøke om en kort intervensjon på én time basert på å fremme ideen om at mennesker kan forandre seg viser effektivitet i forebygging av overgrep og offer for dating aggressiv atferd (både online-cyber dating misbruk- og tradisjonelle -ansikt-til-ansikt dating aggresjon-) hos ungdom.
I tillegg er et annet mål med prosjektet å undersøke om kjønn modererer effekten av intervensjonen i endringer i datingvold.
Studien involverer evaluering av intervensjonen i et utvalg på rundt 400 ungdommer (13-18 år), tilfeldig fordelt på eksperimentelle forhold og kontrollforhold.
Det er et felteksperiment utført på videregående skoler og involverer flere tiltak over tid (egenrapporter og foreldrerapporter).
Oppsummert har prosjektet som mål å svare på utfordringen med helse og velvære i befolkningen gjennom en randomisert kontrollert studie med flere målekilder og fra et biopsykososialt perspektiv.
ITP-intervensjonen har potensial til å bli en universell intervensjon for å bidra til å redusere forekomsten av datingvold hos ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
402
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke fra ungdommene og deres foreldre.
- Å være flytende i spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inkrementell teori om personlighet
1 times atferdsintervensjon (basert på ITP) bestående av flere oppgaver som skal gjennomføres på papir individuelt.
|
Den eksperimentelle intervensjonen (opprinnelig utviklet av David S. Yeager og kolleger) lærer at individer har potensial til å endre seg.
Den har tre hoveddeler.
Først blir deltakerne bedt om å lese vitenskapelige studier som gir bevis for at atferd styres av «tanker og følelser i hjernen», og at veier i hjernen har potensial til å endres under de rette omstendighetene.
For det andre leste deltakerne flere attester som angivelig er skrevet av overklassemenn for å bringe troverdighet til ITP.
Til slutt blir deltakerne bedt om å skrive sin egen versjon av en slik fortelling.
Denne selvoverbevisende skriveøvelsen har vist seg å lette internaliseringen av intervensjonsmeldingen, og bygger på en lang rekke forskning på kognitiv dissonans.
|
|
Annen: Pedagogisk intervensjon
1 times pedagogisk intervensjon (om den menneskelige hjernen) bestående av flere oppgaver som skal gjennomføres på papir individuelt.
|
Den pedagogiske intervensjonen involverte vitenskapelig informasjon om den menneskelige hjernen.
Den ble designet for å være parallell med den eksperimentelle intervensjonen, og derfor har den også tre hoveddeler.
Først blir deltakerne bedt om å lese vitenskapelig informasjon om de forskjellige områdene i hjernen og deres spesialiteter.
For det andre leste deltakerne flere attester skrevet av overklassemenn om overgangen til videregående skole og hvordan hjernen deres hjelper dem til å tilpasse seg det nye rommet og alle de fysiske forskjellene i bygningen og klassene.
Til slutt blir deltakerne bedt om å skrive et brev til en annen elev som forklarer de viktigste tingene han eller hun har lært om hjernen og mener er viktig for å tilpasse seg det nye fysiske miljøet på videregående.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-score for Dating Violence Questionaire (utviklet av forskerteamet) etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 måneder og 12 måneder.
|
Selvrapportert aggressiv atferd for dating i løpet av de siste 6 månedene (siste uke i 1 ukes oppfølging) målt ved 25 elementer scoret 0-3 (0 = aldri; 3 = ofte), noe som gir en total mellom 0 og 75.
|
Baseline, 2 uker, 6 måneder og 12 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hengivenhet og kommunikasjon underskala av Foreldrestil-skalaen (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) for foreldre.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
8 punkter rapportert av ungdommens foreldre fra underskalaen affeksjon og kommunikasjon, som vurderer støtte og omsorg gitt av foreldrene, deres evne til å være der og kommunikasjonen mellom dem.
Hvert element får poengsummen 1-6 (1= ikke i det hele tatt til 6=helt sant), noe som gir en total mellom 8 og 48.
|
Baseline og 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI_2016_1_0023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli gitt til tidsskriftene der det er planlagt å publisere resultatene av studien.
I tillegg vil PI og forskningsteamet vurdere å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere etter å ha publisert resultatene av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .