- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03583645
Влияние вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности, на предотвращение подросткового насилия на свиданиях
7 ноября 2018 г. обновлено: Esther Calvete, University of Deusto
Профилактика агрессивного поведения у подростков с помощью вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности
В этом исследовании оценивается эффективность вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности (ITP), для предотвращения насилия на свиданиях у испанских подростков.
Половина участников получила интервенцию ITP, а другая половина получила образовательную интервенцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны интимного партнера – проблема, возникающая в подростковом возрасте и причиняющая сильные страдания.
Поскольку первые романтические отношения завязываются в подростковом возрасте, профилактические вмешательства на этом этапе развития открывают окно возможностей для предотвращения агрессии партнера.
Предыдущие профилактические программы продемонстрировали эффективность в изменении восприятия и отношения, связанных с насилием на свиданиях, хотя в очень немногих случаях сообщалось об изменениях в поведении.
Недавние новаторские краткие вмешательства, основанные на теориях изменяющихся сущностей личности (т. е. убеждении, что люди не могут измениться, а личные характеристики неизменны; Miu & Yeager, 2015), дали хорошие результаты для предотвращения депрессии и других поведенческих проблем у подростков.
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, насколько краткое одночасовое вмешательство, основанное на продвижении идеи о том, что люди могут измениться, эффективно предотвращает правонарушения и виктимизацию агрессивного поведения на свиданиях (как злоупотребление онлайн-киберсвиданиями, так и традиционное поведение). -агрессия при знакомстве лицом к лицу-) у подростков.
Кроме того, другой целью проекта является изучение того, смягчает ли гендер влияние вмешательства на изменения в насилии на свиданиях.
Исследование включает оценку вмешательства в выборке около 400 подростков (13-18 лет), случайным образом распределенных по экспериментальным и контрольным условиям.
Это полевой эксперимент, который проводится в средних школах и включает в себя множество измерений с течением времени (самоотчеты и отчеты родителей).
Таким образом, проект направлен на решение проблемы здоровья и благополучия населения посредством рандомизированного контролируемого исследования с несколькими источниками измерения и с биопсихосоциальной точки зрения.
Вмешательство ITP может стать универсальным вмешательством, которое поможет снизить уровень насилия среди подростков на свиданиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
402
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подростков и их родителей.
- Чтобы свободно говорить по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инкрементальная теория личности
1-часовое поведенческое вмешательство (на основе ITP), состоящее из нескольких заданий, которые необходимо выполнить на бумаге по отдельности.
|
Экспериментальное вмешательство (первоначально разработанное Дэвидом С. Йегером и его коллегами) учит, что люди могут измениться.
Он состоит из трех основных частей.
Во-первых, участников просят прочитать научные исследования, доказывающие, что поведение контролируется «мыслями и чувствами в мозгу» и что пути в мозге могут изменяться при правильных обстоятельствах.
Во-вторых, участники прочитали несколько отзывов, якобы написанных старшеклассниками, чтобы повысить доверие к ITP.
Наконец, участников просят написать свою собственную версию такого повествования.
Было показано, что это упражнение по самоубеждению облегчает интернализацию сообщения о вмешательстве, основываясь на длинной серии исследований когнитивного диссонанса.
|
|
Другой: Образовательное вмешательство
1-часовое образовательное мероприятие (о человеческом мозге), состоящее из нескольких заданий, которые нужно выполнить на бумаге по отдельности.
|
Образовательное вмешательство включало научную информацию о человеческом мозге.
Он был разработан параллельно экспериментальному вмешательству и, следовательно, также состоит из трех основных частей.
Во-первых, участников просят прочитать научную информацию о различных областях мозга и их особенностях.
Во-вторых, участники прочитали несколько отзывов старшеклассников об их переходе в среднюю школу и о том, как их мозг помогает им адаптироваться к новому пространству и всем физическим различиям здания и классов.
Наконец, участников просят написать письмо другому ученику, объясняя основные вещи, которые он или она узнали о мозге и считают важными для адаптации к новой физической среде в старшей школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями опросника о насилии во время свиданий (разработанного исследовательской группой) через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Самооценка агрессивного поведения при свиданиях в течение последних 6 месяцев (последняя неделя в течение 1 недели последующего наблюдения), измеренная по 25 пунктам с баллами от 0 до 3 (0 = никогда; 3 = часто), что дает в сумме от 0 до 75.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала привязанности и общения шкалы стиля воспитания (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) для родителей.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
8 пунктов, о которых сообщили родители подростков из подшкалы привязанности и общения, которая оценивает поддержку и заботу со стороны родителей, их способность быть рядом и общение между ними.
Каждый пункт оценивается от 1 до 6 (от 1 = совсем не соответствует действительности до 6 = полностью соответствует действительности), что дает в сумме от 8 до 48 баллов.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI_2016_1_0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут предоставлены журналам, в которых планируется опубликовать результаты исследования.
Кроме того, PI и исследовательская группа рассмотрят возможность сделать IPD доступной для других исследователей после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .