- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583645
Wpływ interwencji opartej na ukrytych teoriach osobowości na zapobieganie przemocy wśród nastolatków na randkach
7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Esther Calvete, University of Deusto
Zapobieganie zachowaniom agresywnym młodzieży za pomocą interwencji opartej na utajonych teoriach osobowości
Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji opartej na ukrytych teoriach osobowości (ITP) w zapobieganiu przemocy na randkach wśród hiszpańskich nastolatków.
Połowa uczestników otrzymała interwencję ITP, podczas gdy druga połowa otrzymała interwencję edukacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc ze strony partnera intymnego to problem pojawiający się w okresie dojrzewania, który powoduje dotkliwe cierpienie.
Ponieważ w okresie dorastania nawiązują się pierwsze romantyczne relacje, podjęcie działań profilaktycznych w tym okresie rozwojowym otwiera szansę na zapobieganie agresji partnerskiej.
Poprzednie programy profilaktyczne wykazały skuteczność w modyfikowaniu procesów poznawczych i postaw związanych z przemocą na randkach, chociaż zmiany w zachowaniu odnotowano w bardzo niewielu przypadkach.
Niedawne innowacyjne krótkie interwencje oparte na teoriach zmiany podmiotowości osobowości (tj. przekonaniu, że ludzie nie mogą się zmienić, a cechy osobowe są stałe; Miu i Yeager, 2015) przyniosły dobre wyniki w zapobieganiu depresji i innym problemom behawioralnym u nastolatków.
Dlatego głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy krótka, godzinna interwencja oparta na promowaniu idei, że człowiek może się zmienić, wykazuje skuteczność w zapobieganiu sprawcom i wiktymizacji zachowań agresywnych randkowych (zarówno internetowych – cyberrandkowanie – jak i tradycyjnych). -agresja podczas randek twarzą w twarz-) u nastolatków.
Dodatkowo innym celem projektu jest zbadanie, czy płeć moderuje efekty interwencji w zmianach w zakresie przemocy randkowej.
Badanie polega na ocenie interwencji na próbie około 400 nastolatków (13-18 lat), losowo przydzielonych do warunków eksperymentalnych i kontrolnych.
Jest to eksperyment terenowy przeprowadzony w szkołach średnich i obejmuje wiele pomiarów w czasie (samooceny i raporty rodziców).
Podsumowując, celem projektu jest odpowiedź na wyzwanie związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem populacji poprzez randomizowane, kontrolowane badanie z wieloma źródłami pomiarów iz perspektywy biopsychospołecznej.
Interwencja ITP ma potencjał, aby stać się uniwersalną interwencją, która pomoże zmniejszyć wskaźniki przemocy wśród nastolatków na randkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
402
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda nastolatków i ich rodziców.
- Aby płynnie mówić po hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przyrostowa teoria osobowości
1 godzinna interwencja behawioralna (na podstawie ITP) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania w formie papierowej.
|
Interwencja eksperymentalna (pierwotnie opracowana przez Davida S. Yeagera i współpracowników) uczy, że jednostki mają potencjał do zmiany.
Ma trzy główne części.
Po pierwsze, uczestnicy proszeni są o przeczytanie badań naukowych, które dostarczają dowodów na to, że zachowania są kontrolowane przez „myśli i uczucia w mózgach” oraz że ścieżki w mózgu mogą ulec zmianie w odpowiednich okolicznościach.
Po drugie, uczestnicy czytali kilka referencji rzekomo napisanych przez uczniów wyższych klas, aby zwiększyć wiarygodność ITP.
Na koniec uczestnicy są proszeni o napisanie własnej wersji takiej narracji.
Wykazano, że to samoprzekonujące ćwiczenie w pisaniu ułatwia internalizację komunikatu interwencyjnego, opierając się na długiej linii badań nad dysonansem poznawczym.
|
|
Inny: Interwencja edukacyjna
1 godzinna interwencja edukacyjna (o ludzkim mózgu) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania w formie papierowej.
|
Interwencja edukacyjna obejmowała informacje naukowe o ludzkim mózgu.
Został zaprojektowany tak, aby był równoległy do interwencji eksperymentalnej, a zatem składa się również z trzech głównych części.
Najpierw uczestnicy proszeni są o przeczytanie informacji naukowych na temat różnych obszarów mózgu i ich specjalizacji.
Po drugie, uczestnicy czytali kilka świadectw napisanych przez uczniów starszych klas na temat ich przejścia do szkoły średniej i tego, jak ich mózgi pomagają im przystosować się do nowej przestrzeni i wszystkich fizycznych różnic między budynkiem a klasami.
Na koniec uczestnicy są proszeni o napisanie listu do innego ucznia, wyjaśniającego najważniejsze rzeczy, których dowiedział się o mózgu i które uważa za ważne dla przystosowania się do nowego środowiska fizycznego w szkole średniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Kwestionariusza Przemocy na Randkach (opracowanego przez zespół badawczy) po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Zgłoszone przez siebie agresywne zachowania randkowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ostatni tydzień w 1-tygodniowym uzupełnieniu) mierzone za pomocą 25 pozycji z punktacją 0-3 (0 = nigdy; 3 = często), dając w sumie od 0 do 75.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala Uczucia i Komunikacji Skali Stylów Rodzicielskich (Oliva, Parra, Sanchez-Queija i López, 2007) dla rodziców.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy.
|
8 pozycji zgłaszanych przez rodziców nastolatków z podskali uczucia i komunikacji, które oceniają wsparcie i opiekę ze strony rodziców, ich zdolność do obecności oraz komunikację między nimi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 6 (1 = w ogóle nie pasuje do 6 = całkowicie odpowiada), dając w sumie od 8 do 48.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI_2016_1_0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników zostaną przekazane do czasopism, w których planowane jest opublikowanie wyników badania.
Ponadto PI i zespół badawczy rozważą udostępnienie IPD innym badaczom po opublikowaniu wyników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .