- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03583645
El efecto de una intervención basada en teorías implícitas de la personalidad en la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Esther Calvete, University of Deusto
Prevención de la conducta agresiva en adolescentes mediante una intervención basada en teorías implícitas de la personalidad
Este estudio evalúa la eficacia de una intervención basada en las Teorías Implícitas de la Personalidad (PTI) para prevenir la violencia en el noviazgo en adolescentes españoles.
La mitad de los participantes recibió la intervención ITP, mientras que la otra mitad recibió una intervención educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia de pareja es un problema que surge en la adolescencia y que provoca un gran sufrimiento.
Dado que las primeras relaciones románticas se establecen durante la adolescencia, la implementación de intervenciones preventivas durante esta etapa de desarrollo abre una ventana de oportunidad para la prevención de la agresión en la pareja.
Los programas de prevención anteriores han demostrado eficacia en la modificación de las cogniciones y actitudes relacionadas con la violencia en el noviazgo, aunque se han informado cambios de comportamiento en muy pocos casos.
Las intervenciones breves innovadoras recientes basadas en las teorías de la personalidad de la entidad cambiante (es decir, la creencia de que las personas no pueden cambiar y las características personales son fijas; Miu y Yeager, 2015) han proporcionado buenos resultados para prevenir la depresión y otros problemas de conducta en los adolescentes.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio es examinar si una intervención breve de una hora basada en promover la idea de que las personas pueden cambiar muestra eficacia en la prevención de la perpetración y victimización de comportamientos agresivos en el noviazgo (tanto online -ciber-dating abuse- como tradicional). -agresión en el noviazgo cara a cara-) en adolescentes.
Además, otro objetivo del proyecto es examinar si el género modera los efectos de la intervención en los cambios en la violencia de pareja.
El estudio consiste en la evaluación de la intervención en una muestra de alrededor de 400 adolescentes (13-18 años), asignados aleatoriamente a condiciones experimentales y de control.
Es un experimento de campo realizado en escuelas secundarias e involucra múltiples medidas a lo largo del tiempo (autoinformes e informes de los padres).
En resumen, el proyecto pretende dar respuesta al reto de la salud y el bienestar de la población a través de un ensayo controlado aleatorizado con múltiples fuentes de medida y desde una perspectiva biopsicosocial.
La intervención ITP tiene el potencial de convertirse en una intervención universal para ayudar a reducir las tasas de violencia en el noviazgo adolescente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
402
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado de los adolescentes y sus padres.
- Ser fluido en español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teoría incremental de la personalidad.
Intervención conductual de 1 hora (basada en ITP) consistente en varias tareas a realizar en papel de forma individual.
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La intervención experimental (desarrollada originalmente por David S. Yeager y colegas) enseña que las personas tienen el potencial para cambiar.
Tiene tres partes principales.
Primero, se les pide a los participantes que lean estudios científicos que brinden evidencia de que los comportamientos están controlados por "pensamientos y sentimientos en el cerebro", y que las vías en el cerebro tienen el potencial de cambiarse en las circunstancias adecuadas.
En segundo lugar, los participantes leyeron varios testimonios supuestamente escritos por estudiantes de último curso para dar credibilidad al ITP.
Finalmente, se pide a los participantes que escriban su propia versión de dicha narrativa.
Se ha demostrado que este ejercicio de escritura autopersuasivo facilita la internalización del mensaje de la intervención, basándose en una larga línea de investigación sobre la disonancia cognitiva.
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Otro: Intervención educativa
Intervención educativa (sobre el cerebro humano) de 1 hora de duración que consta de varias tareas a realizar en papel de forma individual.
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La intervención educativa involucró información científica sobre el cerebro humano.
Fue diseñado para ser paralelo a la intervención experimental y, por lo tanto, también tiene tres partes principales.
Primero, se pide a los participantes que lean información científica sobre las diferentes áreas del cerebro y sus especialidades.
En segundo lugar, los participantes leyeron varios testimonios escritos por estudiantes de último año sobre su transición a la escuela secundaria y cómo sus cerebros los ayudan a adaptarse al nuevo espacio y todas las diferencias físicas del edificio y las clases.
Finalmente, se les pide a los participantes que escriban una carta a otro estudiante explicando las principales cosas que él o ella ha aprendido sobre el cerebro y piensa que son importantes para adaptarse al nuevo entorno físico en la escuela secundaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las puntuaciones de referencia del Cuestionario de violencia en el noviazgo (desarrollado por el equipo de investigación) a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 meses y 12 meses.
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Comportamientos agresivos de citas autoinformados durante los últimos 6 meses (última semana en el seguimiento de 1 semana) medidos por 25 ítems puntuados de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = a menudo), arrojando un total entre 0 y 75.
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Línea de base, 2 semanas, 6 meses y 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala Afecto y Comunicación de la Parenting Style Scale (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) para padres.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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8 ítems informados por los padres de los adolescentes de la subescala de afecto y comunicación, que evalúa el apoyo y cuidado brindado por los padres, su capacidad de estar ahí y la comunicación entre ellos.
Cada elemento se puntúa del 1 al 6 (1 = nada cierto a 6 = completamente cierto), lo que arroja un total entre 8 y 48.
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Línea base y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI_2016_1_0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes se facilitarán a las revistas en las que se prevea publicar los resultados del estudio.
Además, el IP y el equipo de investigación considerarán poner IPD a disposición de otros investigadores después de publicar los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .