- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589872
Jemná motorická obratnost pod dvojím úkolem u Parkinsonovy choroby
Příspěvek interferencí dvojího úkolu na obratnostních činnostech každodenního života u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií United Kingdom brain Bank neurologem
- Věk 50-90 let
- mít dostatečný kognitivní stav podle hodnocení Mini Mental Status (24 nebo více z Mini Mental Test)
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickými a neurologickými poruchami ovlivňujícími funkci ruky,
- Mít senzorické problémy,
- S diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
pacientů s Parkinsonovou nemocí
|
Test s devíti jamkami bude proveden v rámci dvou různých úkolů (1)jediný úkol, (2)přidání kognitivního úkolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: 5 minut
|
Test devíti jamek se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami. Pacient musí vyzvednout kolíky z otvorů a co nejrychleji je vrátit zpět. Test devítijamkového kolíku by měl být proveden nejprve dominantní paží a poté nedominantní rukou. K dokončení testu bude zaznamenán čas v sekundách. Test bude proveden v rámci tří úkolů;
|
5 minut
|
|
Dotazník obratnosti související s ADL 24 (DextQ-24)
Časové okno: 10 minut
|
Potíže s ADL související s obratností byly měřeny pomocí dotazníku obratnosti souvisejícího s ADL 24 (DextQ-24), včetně 24 otázek zabývajících se bimanuálními a jednoručními aktivitami, což je spolehlivý a validní dotazník specifický pro onemocnění pro hodnocení obratnosti u pacientů s PD.
Každá otázka je hodnocena mezi 1 (žádné problémy) a 4 (potřeba pomoci k provedení úkolu) podle zkušeností pacienta.
Celkové skóre se pohybovalo od 24 bodů do 96 bodů.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) – Sekce aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: 10 minut
|
Sekce UPDRS-ADL hodnotí dopad Parkinsonovy choroby na ADL podle pohledu pacienta.
Část ADL se skládá ze 13 položek pro sběr informací o pacientově vlastním vnímání funkčního postižení v důsledku PD.
Každá položka má skóre mezi 0-4.
0 znamená normální a 4 znamená vážné poškození.
Celková změna skóre mezi 0-52.
Vysoké skóre ukazuje na vážné poškození.
|
10 minut
|
|
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
Progrese onemocnění bude hodnocena pomocí modifikované Hoehnovy a Yahrovy škály. Původní stupnice zahrnovala stupně 1 až 5. Od té doby přibyl stupeň 0 a byly navrženy stupně 1,5 a 2,5. Tato upravená stupnice přiděluje stupně od 0 do 5, aby indikovala relativní úroveň postižení. Fáze 0: Žádné známky onemocnění. Fáze 1: Pouze jednostranné příznaky. Fáze 1,5: Jednostranné a axiální postižení. Fáze 2: Bilaterální příznaky. Žádné narušení rovnováhy. Stádium 2.5: Mírné oboustranné onemocnění s zotavením na tahovém testu. Fáze 3: Zhoršení rovnováhy. Mírné až středně těžké onemocnění. Fyzicky nezávislý. Fáze 4: Těžké postižení, ale stále schopen chodit nebo stát bez pomoci. Fáze 5: Potřeba invalidního vozíku nebo upoutání na lůžko bez pomoci. |
2 minuty
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Section
Časové okno: 10 minut
|
Motorická sekce UPDRS určuje postižení způsobené Parkinsonovou nemocí.
Hodnoceny budou rigidita, bradykineze a tremor, které souvisí s funkcí horních končetin.
Každá položka má skóre mezi 0-4.
0 znamená normální a 4 znamená vážné poškození.
Celkové skóre rigidity, bradykineze a třesu se pohybuje mezi 0-8, 0-24 a 0-16.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrduU3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy