- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03589872
파킨슨병에서 이중 작업 하의 미세 운동 민첩성
이중과제 간섭이 파킨슨병에서 일상생활의 민첩성 관련 활동에 미치는 기여
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, 칠면조, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행의 기준에 따른 신경과 전문의의 특발성 파킨슨병 진단
- 50-90세 범위
- 간이정신상태평가에서 충분한 인지능력을 가지고 있는 자(간이정신상태검사에서 24 이상)
제외 기준:
- 손 기능에 영향을 미치는 정형외과적 및 신경학적 장애가 있는 경우,
- 감각에 문제가 있거나,
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
파킨슨병 환자
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나인 홀 페그 테스트는 두 가지 다른 작업(1)단일 작업, (2)인지 작업 추가로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트
기간: 5 분
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Nine-Hole Peg Test는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 구멍에서 못을 집어 들고 가능한 한 빨리 다시 제자리에 끼워야 합니다. Nine Hole Peg Test는 주로 사용하는 팔을 먼저 사용하고, 그 다음에는 사용하지 않는 손을 사용하여 수행해야 합니다. 테스트를 완료하기 위해 시간이 초 단위로 기록됩니다. 테스트는 세 가지 작업으로 수행됩니다.
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5 분
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ADL 관련 민첩성 설문지 24(DextQ-24)
기간: 10 분
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손재주 관련 ADL 어려움은 ADL 관련 손재주 설문지 24(DextQ-24)에 의해 측정되었으며, 여기에는 PD 환자의 손재주를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 질병 특정 설문지인 양손 및 일손 활동을 다루는 24개의 질문이 포함됩니다.
각 질문은 환자의 경험에 따라 1점(문제 없음)에서 4점(작업을 수행하는 데 도움이 필요함) 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점은 24점에서 96점 사이였습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) - 일상 생활 활동 섹션(ADL)
기간: 10 분
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UPDRS-ADL 섹션은 환자의 관점에 따라 ADL에 대한 파킨슨병의 영향을 평가합니다.
ADL 섹션은 PD로 인한 기능 장애에 대한 환자 자신의 인식에 대한 정보를 수집하기 위한 13개 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
0은 정상을 의미하고 4는 심각한 손상을 의미합니다.
총 점수는 0-52 사이에서 변경됩니다.
높은 점수는 심각한 손상을 나타냅니다.
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10 분
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수정된 Hoehn 및 Yahr 척도
기간: 2분
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질병 진행은 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도로 평가됩니다. 원래 척도는 1단계부터 5단계까지였습니다. 이후 0단계가 추가되어 1.5단계와 2.5단계가 제안되었습니다. 이 수정된 척도는 0에서 5까지의 단계를 할당하여 상대적인 장애 수준을 나타냅니다. 0단계: 질병의 징후가 없습니다. 1단계: 편측성 증상만. 1.5단계: 편측성 및 축성 침범. 2단계: 양측 증상. 균형의 손상이 없습니다. 2.5기: 당기기 테스트에서 회복되는 경미한 양측 질환. 3단계: 균형 장애. 경증에서 중등도의 질병. 물리적으로 독립적입니다. 4단계: 심각한 장애이지만 여전히 도움 없이 걷거나 설 수 있습니다. 5단계: 휠체어가 필요하거나 도움이 없으면 침대에 누워 있어야 합니다. |
2분
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) - 운동 섹션
기간: 10 분
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UPDRS의 운동 부분은 파킨슨병으로 인한 장애를 결정합니다.
상지 기능과 관련된 경직, 운동완서 및 떨림 항목을 평가합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
0은 정상을 의미하고 4는 심각한 손상을 의미합니다.
경직, 운동완서, 떨림의 총 점수는 각각 0-8, 0-24 및 0-16 사이입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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