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A destreza motora fina sob dupla tarefa na doença de Parkinson

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A contribuição da interferência da dupla tarefa nas atividades de vida diária relacionadas à destreza na doença de Parkinson

Este estudo foi planejado para investigar a contribuição da interferência de dupla tarefa na incapacidade de AVD relacionada à destreza em pacientes com doença de Parkinson. Nossa hipótese é que a interferência de dupla tarefa é um indicador de dificuldades de AVD relacionadas à destreza.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Planejamos este estudo como um estudo transversal. 53 pacientes com doença de Parkinson serão avaliados em 2 diferentes tarefas pelo teste de pinos de nove buracos. Além dessa avaliação, os sintomas cardinais (bradicinesia, tremor, rigidez) serão avaliados para determinar sua contribuição no desempenho das AVD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Peru, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

amostra comunitária: pacientes residentes na comunidade com doença de Parkinson.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do banco cerebral do Reino Unido por neurologista
  • Faixa etária de 50 a 90 anos
  • ter estado cognitivo suficiente de acordo com a Mini Avaliação do Estado Mental (24 ou superior do Mini Teste Mental)

Critério de exclusão:

  • Ter distúrbios ortopédicos e neurológicos que afetam a função da mão,
  • Com problemas sensoriais,
  • Ter diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
pacientes com doença de parkinson
O teste de nove buracos será realizado em duas tarefas diferentes (1) tarefa única, (2) adicionando uma tarefa cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pino de nove buracos
Prazo: 5 minutos

O Nine-Hole Peg Test é usado para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos. O paciente deve pegar os pinos dos orifícios e recolocá-los o mais rápido possível. O Nine Hole Peg Test deve ser realizado primeiro com o braço dominante e depois com a mão não dominante. O tempo será registrado em segundos para completar o teste. O teste será realizado em três tarefas;

  1. tarefa única: Apenas teste de cravelha de nove buracos
  2. adicionando uma tarefa cognitiva: O teste de cravelha de nove buracos será realizado com uma tarefa cognitiva concorrente. A tarefa cognitiva é uma subtração de 7 em série de números alterados entre 290 e 310 durante a execução do teste de cravelha de nove buracos. O tempo será registrado.
5 minutos
Questionário de destreza relacionado a AVD 24 (DextQ-24)
Prazo: 10 minutos
As dificuldades de AVD relacionadas à destreza foram medidas pelo Questionário de destreza de AVD 24 (DextQ-24), incluindo 24 questões que lidam com atividades bimanuais e unimanuais, que é um questionário específico confiável e válido para avaliar a destreza em pacientes com DP. Cada questão é pontuada entre 1 (sem problemas) e 4 (precisa de ajuda para realizar a tarefa) de acordo com a experiência do paciente. A pontuação total variou de 24 pontos a 96 pontos.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - Seção de Atividades da Vida Diária (ADL)
Prazo: 10 minutos
A seção UPDRS-ADL avalia o impacto da doença de Parkinson nas AVD de acordo com a perspectiva do paciente. A seção AVD consiste em 13 itens para coletar informações sobre a percepção do próprio paciente sobre o comprometimento funcional devido à DP. Cada item pontua entre 0-4. 0 significa normal e 4 significa comprometimento grave. A pontuação total varia entre 0-52. Pontuações altas indicam comprometimento grave.
10 minutos
Escala de Hoehn e Yahr modificada
Prazo: 2 minutos

A progressão da doença será avaliada com a Escala modificada de Hoehn e Yahr. A escala original incluía os estágios 1 a 5. Desde então, o estágio 0 foi adicionado e os estágios 1.5 e 2.5 foram propostos. Essa escala modificada aloca estágios de 0 a 5 para indicar o nível relativo de incapacidade.

Estágio 0: Sem sinais de doença.

Estágio 1: Apenas sintomas unilaterais.

Estágio 1.5: Envolvimento unilateral e axial.

Estágio 2: Sintomas bilaterais. Sem comprometimento do equilíbrio.

Estágio 2.5: Doença bilateral leve com recuperação no teste de tração.

Estágio 3: Comprometimento do equilíbrio. Doença leve a moderada. Fisicamente independente.

Estágio 4: Incapacidade grave, mas ainda capaz de andar ou ficar de pé sem ajuda.

Estágio 5: Precisando de uma cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja assistido.

2 minutos
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - Seção Motora
Prazo: 10 minutos
A seção motora da UPDRS determina o comprometimento devido à doença de Parkinson. Itens de rigidez, bradicinesia e tremor relacionados com a função da extremidade superior serão avaliados. Cada item pontua entre 0-4. 0 significa normal e 4 significa comprometimento grave. Os escores totais de rigidez, bradicinesia e tremor variam, respectivamente, entre 0-8, 0-24 e 0-16.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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