- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03589872
A destreza motora fina sob dupla tarefa na doença de Parkinson
A contribuição da interferência da dupla tarefa nas atividades de vida diária relacionadas à destreza na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do banco cerebral do Reino Unido por neurologista
- Faixa etária de 50 a 90 anos
- ter estado cognitivo suficiente de acordo com a Mini Avaliação do Estado Mental (24 ou superior do Mini Teste Mental)
Critério de exclusão:
- Ter distúrbios ortopédicos e neurológicos que afetam a função da mão,
- Com problemas sensoriais,
- Ter diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
pacientes com doença de parkinson
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O teste de nove buracos será realizado em duas tarefas diferentes (1) tarefa única, (2) adicionando uma tarefa cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de pino de nove buracos
Prazo: 5 minutos
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O Nine-Hole Peg Test é usado para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos. O paciente deve pegar os pinos dos orifícios e recolocá-los o mais rápido possível. O Nine Hole Peg Test deve ser realizado primeiro com o braço dominante e depois com a mão não dominante. O tempo será registrado em segundos para completar o teste. O teste será realizado em três tarefas;
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5 minutos
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Questionário de destreza relacionado a AVD 24 (DextQ-24)
Prazo: 10 minutos
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As dificuldades de AVD relacionadas à destreza foram medidas pelo Questionário de destreza de AVD 24 (DextQ-24), incluindo 24 questões que lidam com atividades bimanuais e unimanuais, que é um questionário específico confiável e válido para avaliar a destreza em pacientes com DP.
Cada questão é pontuada entre 1 (sem problemas) e 4 (precisa de ajuda para realizar a tarefa) de acordo com a experiência do paciente.
A pontuação total variou de 24 pontos a 96 pontos.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - Seção de Atividades da Vida Diária (ADL)
Prazo: 10 minutos
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A seção UPDRS-ADL avalia o impacto da doença de Parkinson nas AVD de acordo com a perspectiva do paciente.
A seção AVD consiste em 13 itens para coletar informações sobre a percepção do próprio paciente sobre o comprometimento funcional devido à DP.
Cada item pontua entre 0-4.
0 significa normal e 4 significa comprometimento grave.
A pontuação total varia entre 0-52.
Pontuações altas indicam comprometimento grave.
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10 minutos
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Escala de Hoehn e Yahr modificada
Prazo: 2 minutos
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A progressão da doença será avaliada com a Escala modificada de Hoehn e Yahr. A escala original incluía os estágios 1 a 5. Desde então, o estágio 0 foi adicionado e os estágios 1.5 e 2.5 foram propostos. Essa escala modificada aloca estágios de 0 a 5 para indicar o nível relativo de incapacidade. Estágio 0: Sem sinais de doença. Estágio 1: Apenas sintomas unilaterais. Estágio 1.5: Envolvimento unilateral e axial. Estágio 2: Sintomas bilaterais. Sem comprometimento do equilíbrio. Estágio 2.5: Doença bilateral leve com recuperação no teste de tração. Estágio 3: Comprometimento do equilíbrio. Doença leve a moderada. Fisicamente independente. Estágio 4: Incapacidade grave, mas ainda capaz de andar ou ficar de pé sem ajuda. Estágio 5: Precisando de uma cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja assistido. |
2 minutos
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|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - Seção Motora
Prazo: 10 minutos
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A seção motora da UPDRS determina o comprometimento devido à doença de Parkinson.
Itens de rigidez, bradicinesia e tremor relacionados com a função da extremidade superior serão avaliados.
Cada item pontua entre 0-4.
0 significa normal e 4 significa comprometimento grave.
Os escores totais de rigidez, bradicinesia e tremor variam, respectivamente, entre 0-8, 0-24 e 0-16.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduU3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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