- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03589872
Die feinmotorische Geschicklichkeit unter dualer Aufgabe bei der Parkinson-Krankheit
Der Beitrag der Dual-Task-Interferenz zu den geschicklichkeitsbezogenen Aktivitäten des täglichen Lebens bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Truthahn, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit nach den Kriterien der United Kingdom Brain Bank durch einen Neurologen
- Altersbereich 50-90
- einen ausreichenden kognitiven Status gemäß der Mini Mental Status Evaluation (24 oder höher aus dem Mini Mental Test)
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und neurologische Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen,
- sensorische Probleme haben,
- Diabetus mellitus haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Patienten mit Parkinson-Krankheit
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Der Peg-Test mit neun Löchern wird unter zwei verschiedenen Aufgaben durchgeführt (1) Einzelaufgabe, (2) Hinzufügung einer kognitiven Aufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Nine-Hole Peg Test wird verwendet, um die Fingerfertigkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen zu messen. Der Patient muss die Stifte aus den Löchern nehmen und sie so schnell wie möglich wieder einsetzen. Der Nine Hole Peg Test sollte zuerst mit dem dominanten Arm durchgeführt werden, dann mit der nicht dominanten Hand. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet, um den Test abzuschließen. Der Test wird unter drei Aufgaben durchgeführt;
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5 Minuten
|
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ADL-bezogener Geschicklichkeitsfragebogen 24 (DextQ-24)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Geschicklichkeitsbezogene ADL-Schwierigkeiten wurden mit dem ADL-related dexterity Questionnaire 24 (DextQ-24) gemessen, der 24 Fragen zu bimanuellen und unimanuellen Aktivitäten umfasste. Dies ist ein zuverlässiger und gültiger krankheitsspezifischer Fragebogen zur Bewertung der Geschicklichkeit bei Patienten mit Parkinson.
Jede Frage wird entsprechend der Erfahrung des Patienten zwischen 1 (keine Probleme) und 4 (Hilfe zur Ausführung der Aufgabe erforderlich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 24 Punkten bis 96 Punkten.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Abschnitt der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Abschnitt UPDRS-ADL bewertet die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf ADL aus Sicht des Patienten.
Der ADL-Abschnitt besteht aus 13 Items zum Sammeln von Informationen über die eigene Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich funktioneller Beeinträchtigungen aufgrund von PD.
Jedes Item hat eine Punktzahl zwischen 0-4.
0 bedeutet normal und 4 bedeutet schwere Beeinträchtigung.
Die Gesamtpunktzahl ändert sich zwischen 0-52.
Hohe Werte weisen auf eine schwere Beeinträchtigung hin.
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10 Minuten
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Modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der Krankheitsverlauf wird mit der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala bewertet. Die ursprüngliche Skala umfasste die Stufen 1 bis 5. Seitdem wurde die Stufe 0 hinzugefügt und die Stufen 1,5 und 2,5 vorgeschlagen. Diese modifizierte Skala ordnet Stufen von 0 bis 5 zu, um den relativen Grad der Behinderung anzuzeigen. Stadium 0: Keine Anzeichen einer Krankheit. Stufe 1: Nur einseitige Symptome. Stadium 1.5: Einseitige und axiale Beteiligung. Stufe 2: Bilaterale Symptome. Keine Beeinträchtigung des Gleichgewichts. Stufe 2.5: Leichte bilaterale Erkrankung mit Erholung beim Zugtest. Stufe 3: Gleichgewichtsstörung. Leichte bis mittelschwere Erkrankung. Körperlich unabhängig. Stufe 4: Schwere Behinderung, aber immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen. Stufe 5: Rollstuhlbedürftig oder bettlägerig ohne Hilfe. |
2 Minuten
|
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorischer Abschnitt
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der motorische Abschnitt von UPDRS bestimmt die Beeinträchtigung aufgrund der Parkinson-Krankheit.
Steifheit, Bradykinesie und Tremor, die sich auf die Funktion der oberen Extremitäten beziehen, werden bewertet.
Jedes Item hat eine Punktzahl zwischen 0-4.
0 bedeutet normal und 4 bedeutet schwere Beeinträchtigung.
Die Gesamtwerte für Starrheit, Bradykinesie und Tremor liegen jeweils zwischen 0–8, 0–24 und 0–16.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduU3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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