- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03589872
Den finmotoriska skickligheten under dubbel uppgift vid Parkinsons sjukdom
Bidraget från den dubbla uppgiftsinterferensen på de skicklighetsrelaterade aktiviteterna i det dagliga livet vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkon, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt kriterierna från Storbritanniens hjärnbank av neurolog
- Ålder 50-90 år
- ha tillräcklig kognitiv status enligt Mini Mental Status Evaluation (24 eller högre från Mini Mental Test)
Exklusions kriterier:
- Har ortopediska och neurologiska störningar som påverkar handfunktionen,
- Har sensoriska problem,
- Har Diabetus mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
patienter med Parkinsons sjukdom
|
Niohålstestet kommer att utföras under två olika uppgifter (1) enstaka uppgift, (2) lägga till en kognitiv uppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls tapptest
Tidsram: 5 minuter
|
Nio-håls Peg Test används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser. Patienten måste plocka upp pinnarna från hålen och sätta tillbaka dem så snabbt som möjligt. Testet med nio håls pinnar bör utföras med den dominerande armen först, sedan med den icke-dominanta handen. Tiden kommer att registreras i sekunden för att slutföra testet. Testet kommer att utföras under tre uppgifter;
|
5 minuter
|
|
ADL-relaterad skicklighetsfrågeformulär 24 (DextQ-24)
Tidsram: 10 minuter
|
Skicklighetsrelaterade ADL-svårigheter mättes med ADL-relaterade skicklighetsfrågeformulär 24 (DextQ-24), inklusive 24 frågor som handlar om bimanuella och enmanuella aktiviteter, vilket är ett tillförlitligt och giltigt sjukdomsspecifikt frågeformulär för att utvärdera skicklighet hos patienter med PD.
Varje fråga får poäng mellan 1 (inga problem) och 4 (behöver hjälp för att utföra uppgiften) av patientens erfarenhet.
Totalpoäng varierade från 24 poäng till 96 poäng.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Sektion av aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 10 minuter
|
UPDRS-ADL-sektionen utvärderar effekten av Parkinsons sjukdom på ADL enligt patientens perspektiv.
ADL-delen består av 13 punkter för insamling av information om patientens egen uppfattning om funktionsnedsättning på grund av PD.
Varje objekt får 0-4 poäng.
0 betyder normal och 4 betyder allvarlig funktionsnedsättning.
Totalpoängen varierar mellan 0-52.
Höga poäng indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
10 minuter
|
|
Modifierad Hoehn och Yahr Skala
Tidsram: 2 minuter
|
Sjukdomsprogression kommer att bedömas med modifierad Hoehn och Yahr Skala. Den ursprungliga skalan inkluderade steg 1 till 5. Sedan dess har steg 0 lagts till, och steg 1,5 och 2,5 har föreslagits. Denna modifierade skala allokerar steg från 0 till 5 för att indikera den relativa funktionsnedsättningsnivån. Steg 0: Inga tecken på sjukdom. Steg 1: Endast ensidiga symtom. Steg 1.5: Ensidigt och axiellt engagemang. Steg 2: Bilaterala symtom. Ingen försämring av balansen. Steg 2.5: Mild bilateral sjukdom med återhämtning vid dragtest. Steg 3: Balansnedskrivning. Mild till måttlig sjukdom. Fysiskt oberoende. Steg 4: Svår funktionsnedsättning, men kan fortfarande gå eller stå utan hjälp. Steg 5: Behöver en rullstol eller sängliggande om du inte får hjälp. |
2 minuter
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorsektion
Tidsram: 10 minuter
|
Motordelen av UPDRS bestämmer funktionsnedsättningen på grund av Parkinsons sjukdom.
Styvhet, bradykinesi och darrningar som är relaterade till övre extremitetsfunktion kommer att bedömas.
Varje objekt får 0-4 poäng.
0 betyder normal och 4 betyder allvarlig funktionsnedsättning.
De totala poängen för stelhet, bradykinesi och tremor varierar mellan 0-8, 0-24 respektive 0-16.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrduU3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .