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La destreza motora fina bajo tarea dual en la enfermedad de Parkinson

14 de enero de 2019 actualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La contribución de la interferencia de la tarea dual en las actividades de la vida diaria relacionadas con la destreza en la enfermedad de Parkinson

Este estudio se planificó para investigar la contribución de la interferencia de tareas duales en la discapacidad de las AVD relacionada con la destreza en pacientes con enfermedad de Parkinson. Presumimos que la interferencia de la tarea dual es un indicador de las dificultades de las AVD relacionadas con la destreza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se planificó como un ensayo transversal. 53 pacientes con enfermedad de Parkinson serán evaluados bajo 2 tareas diferentes mediante la prueba de clavija de nueve agujeros. Además de esta evaluación se evaluarán los síntomas cardinales (bradicinesia, temblor, rigidez) para determinar su contribución en el desempeño de las AVD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Pavo, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

muestra comunitaria: pacientes con enfermedad de Parkinson residentes en la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios del Banco de cerebros del Reino Unido por parte de un neurólogo
  • Rango de edad 50-90
  • tener suficiente estado cognitivo de acuerdo con la Mini Evaluación del Estado Mental (24 o más de la Mini Prueba Mental)

Criterio de exclusión:

  • Tener trastornos ortopédicos y neurológicos que afecten la función de la mano,
  • Tener problemas sensoriales,
  • Tener diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
pacientes con enfermedad de parkinson
La prueba de clavija de nueve hoyos se realizará bajo dos tareas diferentes (1) tarea única, (2) agregando una tarea cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 5 minutos

La prueba de clavija de nueve agujeros se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos. El paciente debe recoger las clavijas de los agujeros y volver a colocarlas lo más rápido posible. La prueba de la clavija de nueve orificios debe realizarse primero con el brazo dominante y luego con la mano no dominante. El tiempo se registrará en segundos para completar la prueba. La prueba se realizará bajo tres tareas;

  1. tarea única: solo prueba de clavija de nueve agujeros
  2. agregar una tarea cognitiva: la prueba de clavija de nueve hoyos se realizará con una tarea cognitiva concurrente. La tarea cognitiva es una resta en serie de 7 de los números cambiados entre 290 y 310 durante la realización de la prueba de clavija de nueve hoyos. Se registrará el tiempo.
5 minutos
Destreza relacionada con AVD Cuestionario 24 (DextQ-24)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las dificultades de las AVD relacionadas con la destreza se midieron mediante el Cuestionario de destreza relacionada con las AVD 24 (DextQ-24), que incluye 24 preguntas sobre actividades bimanuales y unimanuales, que es un cuestionario fiable y válido específico de la enfermedad para evaluar la destreza en pacientes con EP. Cada pregunta se puntúa entre 1 (sin problemas) y 4 (necesita ayuda para realizar la tarea) según la experiencia del paciente. La puntuación total osciló entre 24 y 96 puntos.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) - Sección de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La sección UPDRS-ADL evalúa el impacto de la enfermedad de Parkinson en las AVD según la perspectiva del paciente. El apartado de AVD consta de 13 ítems para recoger información sobre la percepción del propio paciente sobre el deterioro funcional debido a la EP. Cada elemento puntúa entre 0-4. 0 significa normal y 4 significa deterioro severo. El puntaje total cambia entre 0-52. Las puntuaciones altas indican un deterioro grave.
10 minutos
Escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 2 minutos

La progresión de la enfermedad se evaluará con la escala de Hoehn y Yahr modificada. La escala original incluía los estadios del 1 al 5. Desde entonces, se ha agregado el estadio 0 y se han propuesto los estadios 1.5 y 2.5. Esta escala modificada asigna etapas de 0 a 5 para indicar el nivel relativo de discapacidad.

Etapa 0: Sin signos de enfermedad.

Etapa 1: solo síntomas unilaterales.

Estadio 1.5: Afectación unilateral y axial.

Etapa 2: Síntomas bilaterales. Sin deterioro del equilibrio.

Etapa 2.5: enfermedad bilateral leve con recuperación en la prueba de tracción.

Etapa 3: Deterioro del equilibrio. Enfermedad leve a moderada. Físicamente independiente.

Etapa 4: Discapacidad severa, pero aún capaz de caminar o pararse sin ayuda.

Etapa 5: necesita una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba asistencia.

2 minutos
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) - Sección motora
Periodo de tiempo: 10 minutos
La sección motora de UPDRS determina el deterioro debido a la enfermedad de Parkinson. Se evaluarán elementos de rigidez, bradicinesia y temblor que se relacionen con la función de las extremidades superiores. Cada elemento puntúa entre 0-4. 0 significa normal y 4 significa deterioro severo. Las puntuaciones totales de rigidez, bradicinesia y temblor, respectivamente, oscilan entre 0-8, 0-24 y 0-16.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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