- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03589872
La destreza motora fina bajo tarea dual en la enfermedad de Parkinson
La contribución de la interferencia de la tarea dual en las actividades de la vida diaria relacionadas con la destreza en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pavo, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios del Banco de cerebros del Reino Unido por parte de un neurólogo
- Rango de edad 50-90
- tener suficiente estado cognitivo de acuerdo con la Mini Evaluación del Estado Mental (24 o más de la Mini Prueba Mental)
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos ortopédicos y neurológicos que afecten la función de la mano,
- Tener problemas sensoriales,
- Tener diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
pacientes con enfermedad de parkinson
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La prueba de clavija de nueve hoyos se realizará bajo dos tareas diferentes (1) tarea única, (2) agregando una tarea cognitiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La prueba de clavija de nueve agujeros se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos. El paciente debe recoger las clavijas de los agujeros y volver a colocarlas lo más rápido posible. La prueba de la clavija de nueve orificios debe realizarse primero con el brazo dominante y luego con la mano no dominante. El tiempo se registrará en segundos para completar la prueba. La prueba se realizará bajo tres tareas;
|
5 minutos
|
Destreza relacionada con AVD Cuestionario 24 (DextQ-24)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Las dificultades de las AVD relacionadas con la destreza se midieron mediante el Cuestionario de destreza relacionada con las AVD 24 (DextQ-24), que incluye 24 preguntas sobre actividades bimanuales y unimanuales, que es un cuestionario fiable y válido específico de la enfermedad para evaluar la destreza en pacientes con EP.
Cada pregunta se puntúa entre 1 (sin problemas) y 4 (necesita ayuda para realizar la tarea) según la experiencia del paciente.
La puntuación total osciló entre 24 y 96 puntos.
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10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) - Sección de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La sección UPDRS-ADL evalúa el impacto de la enfermedad de Parkinson en las AVD según la perspectiva del paciente.
El apartado de AVD consta de 13 ítems para recoger información sobre la percepción del propio paciente sobre el deterioro funcional debido a la EP.
Cada elemento puntúa entre 0-4.
0 significa normal y 4 significa deterioro severo.
El puntaje total cambia entre 0-52.
Las puntuaciones altas indican un deterioro grave.
|
10 minutos
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Escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La progresión de la enfermedad se evaluará con la escala de Hoehn y Yahr modificada. La escala original incluía los estadios del 1 al 5. Desde entonces, se ha agregado el estadio 0 y se han propuesto los estadios 1.5 y 2.5. Esta escala modificada asigna etapas de 0 a 5 para indicar el nivel relativo de discapacidad. Etapa 0: Sin signos de enfermedad. Etapa 1: solo síntomas unilaterales. Estadio 1.5: Afectación unilateral y axial. Etapa 2: Síntomas bilaterales. Sin deterioro del equilibrio. Etapa 2.5: enfermedad bilateral leve con recuperación en la prueba de tracción. Etapa 3: Deterioro del equilibrio. Enfermedad leve a moderada. Físicamente independiente. Etapa 4: Discapacidad severa, pero aún capaz de caminar o pararse sin ayuda. Etapa 5: necesita una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba asistencia. |
2 minutos
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) - Sección motora
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La sección motora de UPDRS determina el deterioro debido a la enfermedad de Parkinson.
Se evaluarán elementos de rigidez, bradicinesia y temblor que se relacionen con la función de las extremidades superiores.
Cada elemento puntúa entre 0-4.
0 significa normal y 4 significa deterioro severo.
Las puntuaciones totales de rigidez, bradicinesia y temblor, respectivamente, oscilan entre 0-8, 0-24 y 0-16.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrduU3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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