- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03589872
Finommotoros kézügyesség kettős feladat alatt Parkinson-kórban
A kettős feladat interferencia hozzájárulása a napi életvitelhez kapcsolódó tevékenységekhez Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pulyka, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank kritériumai szerint neurológus által
- 50-90 éves korosztály
- megfelelő kognitív állapottal rendelkezik a Mini Mental Status Evaluation szerint (24 vagy több a Mini Mental Testből)
Kizárási kritériumok:
- a kézműködést befolyásoló ortopédiai és neurológiai rendellenességek esetén,
- Érzékszervi problémái vannak,
- Diabetus mellitusban szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
A kilenclyukú csap tesztet két különböző feladat alatt hajtják végre (1) egyetlen feladat, (2) egy kognitív feladat hozzáadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 5 perc
|
A Nine-Hole Peg Test az ujjak kézügyességének mérésére szolgál különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegeknél. A páciensnek fel kell vennie a csapokat a lyukakból, és a lehető leggyorsabban vissza kell helyeznie azokat. A Kilenclyukú Peg Testet először a domináns karral kell elvégezni, majd a nem domináns kézzel. A teszt befejezéséhez szükséges idő másodpercben kerül rögzítésre. A tesztet három feladat keretében hajtják végre;
|
5 perc
|
ADL-hez kapcsolódó ügyességi kérdőív 24 (DextQ-24)
Időkeret: 10 perc
|
A kézügyességhez kapcsolódó ADL nehézségeket az ADL-hez kapcsolódó ügyességi kérdőív 24 (DextQ-24) mérte, amelyből 24 kérdés szerepel a két- és egykézi tevékenységekkel, amely egy megbízható és érvényes betegség-specifikus kérdőív a PD-ben szenvedő betegek ügyességének értékelésére.
Minden kérdést 1 (nincs probléma) és 4 (segélyre van szüksége a feladat elvégzéséhez) közé pontoznak a páciens tapasztalata alapján.
Az összpontszám 24 ponttól 96 pontig terjedt.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) – A mindennapi élet tevékenységeinek szekciója (ADL)
Időkeret: 10 perc
|
Az UPDRS-ADL szekció a Parkinson-kór ADL-re gyakorolt hatását értékeli a páciens szempontjai szerint.
Az ADL szekció 13 elemből áll, amelyek információt gyűjtenek arról, hogy a beteg hogyan érzékeli a PD miatti funkcionális károsodást.
Minden elem 0 és 4 között van.
A 0 normális, a 4 pedig súlyos károsodást jelent.
Az összpontszám 0-52 között változik.
A magas pontszámok súlyos károsodást jeleznek.
|
10 perc
|
Módosított Hoehn és Yahr skála
Időkeret: 2 perc
|
A betegség progresszióját módosított Hoehn és Yahr skálával értékelik. Az eredeti skála az 1-től 5-ig terjedő szakaszokat tartalmazta. Azóta hozzáadták a 0. szakaszt, és javasolták az 1.5 és 2.5 fokozatokat. Ez a módosított skála 0-tól 5-ig terjedő fokozatokat oszt ki a fogyatékosság relatív szintjének jelzésére. 0. szakasz: Nincsenek betegségre utaló jelek. 1. szakasz: Csak egyoldalú tünetek. 1.5. szakasz: Egyoldalú és axiális érintettség. 2. szakasz: Kétoldalú tünetek. Nincs egyensúlyromlás. 2.5. stádium: Enyhe kétoldali betegség, húzási teszten történő felépüléssel. 3. szakasz: Egyenlegromlás. Enyhe vagy közepesen súlyos betegség. Fizikailag független. 4. szakasz: Súlyos fogyatékosság, de még mindig képes segítség nélkül járni vagy állni. 5. szakasz: Kerekesszékre vagy ágyhoz kötöttre van szüksége, hacsak nem kapnak segítséget. |
2 perc
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) – Motoros szekció
Időkeret: 10 perc
|
Az UPDRS motoros szakasza határozza meg a Parkinson-kór miatti károsodást.
Felmérik a merevséget, a bradikinéziát és a remegést, amelyek a felső végtag funkciójával kapcsolatosak.
Minden elem 0 és 4 között van.
A 0 normális, a 4 pedig súlyos károsodást jelent.
A merevség, a bradykinesia és a tremor összpontszáma 0-8, 0-24 és 0-16 között van.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrduU3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .