- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03589872
La dextérité motrice fine sous double tâche dans la maladie de Parkinson
La contribution de l'interférence de la double tâche sur les activités liées à la dextérité de la vie quotidienne dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la United Kingdom Brain Bank par un neurologue
- Tranche d'âge 50-90
- avoir un état cognitif suffisant selon le Mini Mental Status Evaluation (24 ans ou plus selon le Mini Mental Test)
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles orthopédiques et neurologiques affectant la fonction de la main,
- Avoir des problèmes sensoriels,
- Avoir le diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
patients atteints de la maladie de parkinson
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Le test de cheville à neuf trous sera effectué sous deux tâches différentes (1) une seule tâche, (2) l'ajout d'une tâche cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 5 minutes
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Le Nine-Hole Peg Test est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques. Le patient doit ramasser les chevilles dans les trous et les remettre en place aussi vite que possible. Le Nine Hole Peg Test doit être effectué avec le bras dominant en premier, puis la main non dominante. Le temps sera enregistré en seconde pour terminer le test. Le test sera effectué sous trois tâches ;
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5 minutes
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Questionnaire 24 sur la dextérité liée aux AVQ (DextQ-24)
Délai: 10 minutes
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Les difficultés des AVQ liées à la dextérité ont été mesurées par le questionnaire 24 sur la dextérité liée aux AVQ (DextQ-24), comprenant 24 questions traitant des activités bimanuelles et unimanuelles, qui est un questionnaire fiable et valide spécifique à la maladie pour évaluer la dextérité chez les patients atteints de MP.
Chaque question est notée entre 1 (aucun problème) et 4 (besoin d'aide pour effectuer la tâche) en fonction de l'expérience du patient.
Le score total variait de 24 points à 96 points.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Section des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 10 minutes
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La section UPDRS-ADL évalue l'impact de la maladie de Parkinson sur les AVQ selon la perspective du patient.
La section AVQ comprend 13 items pour recueillir des informations sur la propre perception du patient de l'altération fonctionnelle due à la MP.
Chaque élément est noté entre 0 et 4.
0 signifie normal et 4 signifie déficience grave.
Le score total varie entre 0 et 52.
Des scores élevés indiquent une déficience grave.
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10 minutes
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Échelle Hoehn et Yahr modifiée
Délai: 2 minutes
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La progression de la maladie sera évaluée avec l'échelle Hoehn et Yahr modifiée. L'échelle originale comprenait les étapes 1 à 5. Depuis lors, l'étape 0 a été ajoutée et les étapes 1.5 et 2.5 ont été proposées. Cette échelle modifiée attribue des étapes de 0 à 5 pour indiquer le niveau relatif d'incapacité. Stade 0 : Aucun signe de maladie. Stade 1 : Symptômes unilatéraux uniquement. Stade 1.5 : Atteinte unilatérale et axiale. Stade 2 : Symptômes bilatéraux. Pas d'altération de l'équilibre. Stade 2.5 : Maladie bilatérale bénigne avec récupération au test de traction. Stade 3 : Altération de l'équilibre. Maladie légère à modérée. Physiquement indépendant. Stade 4 : Handicap sévère, mais toujours capable de marcher ou de se tenir debout sans aide. Étape 5 : Avoir besoin d'un fauteuil roulant ou être alité sans assistance. |
2 minutes
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Section motrice
Délai: 10 minutes
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La section motrice de l'UPDRS détermine la déficience due à la maladie de Parkinson.
Les éléments de rigidité, de bradykinésie et de tremblement liés à la fonction des membres supérieurs seront évalués.
Chaque élément est noté entre 0 et 4.
0 signifie normal et 4 signifie déficience grave.
Les scores totaux de rigidité, bradykinésie et tremblements varient respectivement entre 0-8, 0-24 et 0-16.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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