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La destrezza motoria fine nell'ambito del duplice compito nella malattia di Parkinson

14 gennaio 2019 aggiornato da: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Il contributo dell'interferenza del doppio compito sulle attività legate alla destrezza della vita quotidiana nella malattia di Parkinson

Questo studio è stato pianificato per indagare il contributo dell'interferenza del doppio compito sulla disabilità ADL correlata alla destrezza nei pazienti con malattia di Parkinson. Abbiamo ipotizzato che l'interferenza del doppio compito sia un indicatore delle difficoltà ADL legate alla destrezza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo pianificato questo studio come una prova trasversale. 53 pazienti con malattia di Parkinson saranno valutati in 2 diversi compiti mediante il test del piolo a nove buche. Oltre a questa valutazione verranno valutati i sintomi cardinali (bradicinesia, tremore, rigidità) per determinare il loro contributo sulla performance ADL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Tacchino, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione di comunità: pazienti residenti in comunità con malattia di Parkinson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri della banca del cervello del Regno Unito dal neurologo
  • Fascia di età 50-90
  • avere uno stato cognitivo sufficiente secondo il Mini Mental Status Evaluation (24 o superiore dal Mini Mental Test)

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi ortopedici e neurologici che influenzano la funzione della mano,
  • Avere problemi sensoriali,
  • Avere il diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
pazienti con malattia di parkinson
Test diagnostico: Test di destrezza motoria fine, test del piolo a nove fori
Il test del piolo a nove buche verrà eseguito in due compiti diversi (1) compito singolo, (2) aggiungendo un compito cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 5 minuti

Il Nine-Hole Peg Test viene utilizzato per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche. Il paziente deve prelevare i pioli dai fori e rimetterli a posto il più velocemente possibile. Il Nine Hole Peg Test dovrebbe essere condotto prima con il braccio dominante, poi con la mano non dominante. Il tempo sarà registrato in secondi per completare il test. Il test verrà eseguito in tre attività;

  1. compito singolo: solo test del piolo a nove buche
  2. aggiunta di un compito cognitivo: il test del piolo a nove fori verrà eseguito con un compito cognitivo simultaneo. Il compito cognitivo è una sottrazione seriale 7 dai numeri modificati tra 290 e 310 durante l'esecuzione del test del piolo a nove buche. L'ora verrà registrata.
5 minuti
Questionario 24 sulla destrezza correlata all'ADL (DextQ-24)
Lasso di tempo: 10 minuti
Le difficoltà ADL correlate alla destrezza sono state misurate dal questionario 24 sulla destrezza correlato all'ADL (DextQ-24), che include 24 domande relative alle attività bimanuali e unimanuali, che è un questionario specifico per la malattia affidabile e valido per valutare la destrezza nei pazienti con PD. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (nessun problema) e 4 (necessità di aiuto per svolgere il compito) in base all'esperienza del paziente. Il punteggio totale variava da 24 punti a 96 punti.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - Sezione delle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 10 minuti
La sezione UPDRS-ADL valuta l'impatto della malattia di Parkinson sulle ADL secondo la prospettiva del paziente. La sezione ADL è composta da 13 item per raccogliere informazioni sulla percezione del paziente della compromissione funzionale dovuta al PD. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 significa normale e 4 significa grave compromissione. Il punteggio totale varia tra 0 e 52. Punteggi elevati indicano una grave compromissione.
10 minuti
Scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: 2 minuti

La progressione della malattia sarà valutata con la scala di Hoehn e Yahr modificata. La scala originale includeva le fasi da 1 a 5. Da allora, è stata aggiunta la fase 0 e sono state proposte le fasi 1.5 e 2.5. Questa scala modificata assegna gli stadi da 0 a 5 per indicare il relativo livello di disabilità.

Fase 0: nessun segno di malattia.

Fase 1: solo sintomi unilaterali.

Stadio 1.5: Coinvolgimento unilaterale e assiale.

Fase 2: sintomi bilaterali. Nessuna compromissione dell'equilibrio.

Stadio 2.5: Malattia bilaterale lieve con recupero al pull test.

Fase 3: Compromissione dell'equilibrio. Malattia da lieve a moderata. Fisicamente indipendente.

Fase 4: Disabilità grave, ma ancora in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza.

Fase 5: necessità di una sedia a rotelle o costretta a letto se non assistita.
2 minuti
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - Sezione motoria
Lasso di tempo: 10 minuti
La sezione motoria di UPDRS determina la menomazione dovuta alla malattia di Parkinson. Saranno valutati elementi di rigidità, bradicinesia e tremore che sono correlati alla funzione degli arti superiori. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 significa normale e 4 significa grave compromissione. I punteggi totali di rigidità, bradicinesia e tremore variano rispettivamente tra 0-8, 0-24 e 0-16.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrduU3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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