- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03589872
Finmotorikken under dobbel oppgave ved Parkinsons sykdom
Bidraget fra den dobbelte oppgaveinterferensen på de behendighetsrelaterte aktivitetene i dagliglivet ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til Storbritannias hjernebank av nevrolog
- Alder 50-90 år
- ha tilstrekkelig kognitiv status i henhold til Mini Mental Status Evaluation (24 eller over fra Mini Mental Test)
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske og nevrologiske lidelser som påvirker håndfunksjonen,
- Har sensoriske problemer,
- Har Diabetus mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
pasienter med Parkinsons sykdom
|
Ni-hulls knaggtesten vil bli utført under to forskjellige oppgaver (1)enkeltoppgave, (2)legge til en kognitiv oppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Nine-Hole Peg Test brukes til å måle fingerbehendighet hos pasienter med ulike nevrologiske diagnoser. Pasienten må plukke opp tappene fra hullene og sette dem tilbake så raskt som mulig. Ni-hulls pinnetesten bør utføres med den dominerende armen først, deretter den ikke-dominerende hånden. Tiden vil bli registrert i sekunder for å fullføre testen. Testen vil bli utført under tre oppgaver;
|
5 minutter
|
|
ADL-relatert behendighetsspørreskjema 24 (DextQ-24)
Tidsramme: 10 minutter
|
Behendighetsrelaterte ADL-vansker ble målt av ADL-relatert behendighetsspørreskjema 24 (DextQ-24), inkludert 24 spørsmål som omhandler bimanuelle og unimanuelle aktiviteter, som er et pålitelig og gyldig sykdomsspesifikt spørreskjema for å evaluere behendighet hos pasienter med PD.
Hvert spørsmål gis mellom 1 (ingen problemer) og 4 (trenger hjelp for å utføre oppgaven) etter pasientens erfaring.
Total poengsum varierte fra 24 poeng til 96 poeng.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) – Seksjon for aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: 10 minutter
|
UPDRS-ADL-delen evaluerer effekten av Parkinsons sykdom på ADL i henhold til pasientens perspektiv.
ADL-delen består av 13 punkter for innhenting av informasjon om pasientens egen oppfatning av funksjonsnedsettelse på grunn av PD.
Hvert element scorer mellom 0-4.
0 betyr normal og 4 betyr alvorlig svekkelse.
Totalpoengsummen endres mellom 0-52.
Høye skårer indikerer alvorlig svekkelse.
|
10 minutter
|
|
Modifisert Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Sykdomsprogresjon vil bli vurdert med modifisert Hoehn og Yahr-skala. Den opprinnelige skalaen inkluderte trinn 1 til 5. Siden den gang har trinn 0 blitt lagt til, og trinn 1.5 og 2.5 er foreslått. Denne modifiserte skalaen tildeler trinn fra 0 til 5 for å indikere det relative nivået av funksjonshemming. Stadium 0: Ingen tegn på sykdom. Stadium 1: Kun ensidige symptomer. Trinn 1.5: Ensidig og aksial involvering. Stadium 2: Bilaterale symptomer. Ingen svekkelse av balansen. Stadium 2.5: Mild bilateral sykdom med restitusjon ved trekktest. Trinn 3: Balanseforringelse. Mild til moderat sykdom. Fysisk uavhengig. Trinn 4: Alvorlig funksjonshemming, men fortsatt i stand til å gå eller stå uten hjelp. Trinn 5: Trenger rullestol eller sengeliggende med mindre assistert. |
2 minutter
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorseksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Den motoriske delen av UPDRS bestemmer svekkelsen på grunn av Parkinsons sykdom.
Stivhet, bradykinesi og skjelving som er relatert til funksjon av øvre ekstremiteter vil bli vurdert.
Hvert element scorer mellom 0-4.
0 betyr normal og 4 betyr alvorlig svekkelse.
De totale skårene for stivhet, bradykinesi og skjelving varierer henholdsvis mellom 0-8, 0-24 og 0-16.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduU3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .