Hienomotorinen ketteryys kaksoistehtävän alla Parkinsonin taudissa
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Kahden tehtävän häiriön osuus päivittäisen elämän näppäryyteen liittyvissä toimissa Parkinsonin taudissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksoistehtävän häiriön vaikutusta kätevuuteen liittyvään ADL-vammaisuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Oletimme, että kaksoistehtävän häiriö on osoitus kätevyyteen liittyvistä ADL-vaikeuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme tämän tutkimuksen poikkileikkauskokeeksi.
53 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta arvioidaan kahdessa eri tehtävässä yhdeksänreiän testillä.
Tämän arvioinnin lisäksi pääoireet (bradykinesia, vapina, jäykkyys) arvioidaan niiden vaikutuksen määrittämiseksi ADL-suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turkki, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte: yhteisössä asuvat Parkinsonin tautia sairastavat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaan neurologin toimesta
- Ikähaarukka 50-90
- jolla on riittävä kognitiivinen tila Mini Mental Status Evaluation -arvioinnin mukaan (24 tai enemmän Mini Mental Testistä)
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat käden toimintaan,
- sinulla on aistihäiriöitä,
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
potilailla, joilla on parkinsonin tauti
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti suoritetaan kahdella eri tehtävällä (1)yhdellä tehtävällä, (2)lisäämällä kognitiivinen tehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nine-Hole Peg Test -testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja. Potilaan on poimittava tapit reikistä ja palautettava ne takaisin mahdollisimman nopeasti. Nine Hole Peg -testi tulee suorittaa hallitseva käsivarsi ensin ja sitten ei-dominoiva käsi. Aika tallennetaan sekunteina testin suorittamiseen. Testi suoritetaan kolmen tehtävän alla;
|
5 minuuttia
|
|
ADL:ään liittyvä kätevyyden kyselylomake 24 (DextQ-24)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kätevuuteen liittyvät ADL-vaikeudet mitattiin ADL-kysymyskyselyllä 24 (DextQ-24), johon sisältyi 24 kysymystä, jotka koskivat bimanuaalisia ja unimanuaalisia toimintoja, mikä on luotettava ja validi sairauskohtainen kysely PD-potilaiden kätevyyden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (ei ongelmia) ja 4 (tarvitaan apua tehtävän suorittamiseen) potilaan kokemuksen perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelivat 24 pisteestä 96 pisteeseen.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) – päivittäisen elämän toimintojen osa (ADL)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
UPDRS-ADL-osio arvioi Parkinsonin taudin vaikutusta ADL:ään potilaan näkökulmasta.
ADL-osio koostuu 13 kohdasta, joilla kerätään tietoa potilaan omasta käsityksestä PD:n aiheuttamasta toimintahäiriöstä.
Jokainen kohde saa pisteet 0-4.
0 tarkoittaa normaalia ja 4 vakavaa vajaatoimintaa.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-52.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vajaatoimintaa.
|
10 minuuttia
|
|
Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sairauden eteneminen arvioidaan modifioidulla Hoehn- ja Yahr-asteikolla. Alkuperäinen asteikko sisälsi vaiheet 1–5. Siitä lähtien vaihe 0 on lisätty, ja vaiheita 1.5 ja 2.5 on ehdotettu. Tämä muokattu asteikko osoittaa vammaisuuden suhteellista tasoa asteikolla 0–5. Vaihe 0: Ei merkkejä taudista. Vaihe 1: Vain yksipuoliset oireet. Vaihe 1.5: Yksipuolinen ja aksiaalinen osallistuminen. Vaihe 2: Kahdenväliset oireet. Ei tasapainon heikkenemistä. Vaihe 2.5: Lievä molemminpuolinen sairaus, joka toipuu vetotestissä. Vaihe 3: Tasapainon heikkeneminen. Lievä tai kohtalainen sairaus. Fyysisesti itsenäinen. Vaihe 4: Vaikea vamma, mutta pystyy silti kävelemään tai seisomaan ilman apua. Vaihe 5: Tarvitset pyörätuolin tai sänkyyn, ellei apua saa. |
2 minuuttia
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) - Motorinen osa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
UPDRS:n motorinen osa määrittää Parkinsonin taudista johtuvan vajaatoiminnan.
Jäykkyys, bradykinesia ja vapina, jotka liittyvät yläraajojen toimintaan, arvioidaan.
Jokainen kohde saa pisteet 0-4.
0 tarkoittaa normaalia ja 4 vakavaa vajaatoimintaa.
Jäykkyyden, bradykinesian ja vapinan kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-8, 0-24 ja 0-16.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduU3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hienomotorinen ketteryystesti, yhdeksänreikäinen tappitesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu