De fijne motorische behendigheid onder dubbele taak bij de ziekte van Parkinson
14 januari 2019 bijgewerkt door: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
De bijdrage van de dubbele taakinterferentie aan de behendigheidsgerelateerde activiteiten van het dagelijks leven bij de ziekte van Parkinson
Deze studie was gepland om de bijdrage van dubbele taakinterferentie aan handvaardigheid gerelateerde ADL-handicap bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Onze hypothese was dat interferentie met dubbele taken een indicator is van handvaardigheidgerelateerde ADL-problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We planden deze studie als een cross-sectionele studie.
53 patiënten met de ziekte van Parkinson zullen worden beoordeeld onder 2 verschillende taken door middel van een 9-holes peg-test.
Naast deze beoordeling zullen de kardinale symptomen (bradykinesie, tremor, rigiditeit) worden geëvalueerd om hun bijdrage aan de ADL-prestaties te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkoen, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschapssteekproef: thuiswonende patiënten met de ziekte van Parkinson.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson volgens de criteria van de United Kingdom Brain Bank door een neuroloog
- Leeftijd 50-90 bereik
- voldoende cognitieve status hebben volgens de Mini Mental Status Evaluation (24 of hoger uit de Mini Mental Test)
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische en neurologische aandoeningen hebben die de handfunctie beïnvloeden,
- Sensorische problemen hebben,
- Diabetus mellitus hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
patiënten met de ziekte van Parkinson
|
De peg-test met negen gaten wordt uitgevoerd onder twee verschillende taken (1) enkele taak, (2) een cognitieve taak toevoegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen holes peg-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Nine-Hole Peg Test wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses. De patiënt moet de pinnen uit de gaten halen en ze zo snel mogelijk terugplaatsen. De Nine Hole Peg Test moet eerst worden uitgevoerd met de dominante arm en vervolgens met de niet-dominante hand. De tijd wordt geregistreerd in seconden om de test te voltooien. De test zal worden uitgevoerd onder drie taken;
|
5 minuten
|
|
ADL-gerelateerde handvaardigheid Vragenlijst 24 (DextQ-24)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Behendigheidsgerelateerde ADL-problemen werden gemeten met de ADL-gerelateerde behendigheidsvragenlijst 24 (DextQ-24), inclusief 24 vragen over bimanuele en unimanuele activiteiten, een betrouwbare en valide ziektespecifieke vragenlijst om handvaardigheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1 (geen problemen) en 4 (hulp nodig om taak uit te voeren) op basis van de ervaring van de patiënt.
De totale score varieerde van 24 punten tot 96 punten.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Sectie Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De sectie UPDRS-ADL evalueert de impact van de ziekte van Parkinson op ADL volgens het perspectief van de patiënt.
Het ADL-gedeelte bestaat uit 13 items voor het verzamelen van informatie over de eigen perceptie van de patiënt van functionele beperkingen als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Elk item scoort tussen 0-4.
0 betekent normaal en 4 betekent ernstige beperking.
De totale score varieert tussen 0-52.
Hoge scores wijzen op ernstige beperkingen.
|
10 minuten
|
|
Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Ziekteprogressie zal worden beoordeeld met aangepaste Hoehn- en Yahr-schaal. De oorspronkelijke schaal omvatte de fasen 1 tot en met 5. Sindsdien is fase 0 toegevoegd en zijn de fasen 1,5 en 2,5 voorgesteld. Deze aangepaste schaal kent stadia toe van 0 tot 5 om het relatieve niveau van invaliditeit aan te geven. Stadium 0: geen tekenen van ziekte. Fase 1: alleen unilaterale symptomen. Fase 1.5: unilaterale en axiale betrokkenheid. Fase 2: bilaterale symptomen. Geen aantasting van het evenwicht. Stadium 2.5: Milde bilaterale ziekte met herstel op pull-test. Fase 3: Evenwichtsstoornis. Milde tot matige ziekte. Fysiek onafhankelijk. Fase 4: Ernstige handicap, maar nog steeds in staat om zonder hulp te lopen of te staan. Fase 5: Een rolstoel nodig of bedlegerig tenzij geholpen. |
2 minuten
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorische sectie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Motorische sectie van UPDRS bepaalt de stoornis als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Stijfheid, bradykinesie en tremoritems die verband houden met de functie van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld.
Elk item scoort tussen 0-4.
0 betekent normaal en 4 betekent ernstige beperking.
De totale scores van rigiditeit, bradykinesie en tremor variëren respectievelijk tussen 0-8, 0-24 en 0-16.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduU3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .