- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589872
Drobna sprawność motoryczna w ramach podwójnego zadania w chorobie Parkinsona
Wkład interferencji podwójnego zadania w codzienne czynności związane ze zręcznością w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów Brytyjskiego Banku Mózgu przez neurologa
- Przedział wiekowy 50-90 lat
- posiadanie wystarczającego stanu poznawczego zgodnie z Mini Mental Status Evaluation (24 lub więcej z Mini Mental Test)
Kryteria wyłączenia:
- ze schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi wpływającymi na funkcję ręki,
- Mając problemy sensoryczne,
- Mieć cukrzycę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
pacjentów z chorobą Parkinsona
|
Test z dziewięcioma dołkami zostanie przeprowadzony w ramach dwóch różnych zadań (1)pojedyncze zadanie, (2)dodanie zadania poznawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test z dziewięcioma dołkami służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi. Pacjent musi podnieść kołki z otworów i jak najszybciej włożyć je z powrotem. Test Dziewięciu Dołków należy przeprowadzić najpierw ręką dominującą, a następnie ręką niedominującą. Czas zostanie zapisany w sekundach, aby ukończyć test. Test zostanie przeprowadzony w ramach trzech zadań;
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz zręczności związanej z ADL 24 (DextQ-24)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Trudności w ADL związane ze zręcznością mierzono za pomocą kwestionariusza sprawności manualnej związanego z ADL 24 (DextQ-24), zawierającego 24 pytania dotyczące czynności dwuręcznych i jednomanualnych, który jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby do oceny sprawności u pacjentów z PD.
Każde pytanie jest punktowane od 1 (brak problemów) do 4 (potrzebna pomoc do wykonania zadania) na podstawie doświadczenia pacjenta.
Suma punktów wahała się od 24 do 96 punktów.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – Sekcja Czynności Życia Codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sekcja UPDRS-ADL ocenia wpływ choroby Parkinsona na ADL z perspektywy pacjenta.
Sekcja ADL składa się z 13 pozycji służących do zbierania informacji na temat własnego postrzegania przez pacjenta upośledzenia czynnościowego spowodowanego chorobą Parkinsona.
Każdy element punktuje od 0 do 4.
0 oznacza normalne, a 4 oznacza poważne upośledzenie.
Całkowita zmiana wyniku między 0-52.
Wysokie wyniki wskazują na poważne upośledzenie.
|
10 minut
|
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Postęp choroby będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra. Oryginalna skala obejmowała etapy od 1 do 5. Od tego czasu dodano etap 0 i zaproponowano etapy 1,5 i 2,5. Ta zmodyfikowana skala przydziela stopnie od 0 do 5, aby wskazać względny stopień niepełnosprawności. Etap 0: Brak oznak choroby. Etap 1: Tylko objawy jednostronne. Etap 1.5: Zajęcie jednostronne i osiowe. Etap 2: Objawy obustronne. Brak zaburzeń równowagi. Etap 2.5: Łagodna obustronna choroba z powrotem do zdrowia w teście pociągania. Etap 3: Zaburzenia równowagi. Choroba łagodna do umiarkowanej. Fizycznie niezależny. Etap 4: Poważna niepełnosprawność, ale nadal jest w stanie chodzić lub stać bez pomocy. Etap 5: Konieczność poruszania się na wózku inwalidzkim lub przykucie do łóżka bez pomocy. |
2 minuty
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – Sekcja Motoryczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sekcja motoryczna UPDRS określa upośledzenie spowodowane chorobą Parkinsona.
Oceniana będzie sztywność, bradykinezja i drżenie, które są związane z funkcją kończyny górnej.
Każdy element punktuje od 0 do 4.
0 oznacza normalne, a 4 oznacza poważne upośledzenie.
Całkowite wyniki sztywności, bradykinezji i drżenia wahają się odpowiednio między 0-8, 0-24 i 0-16.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Test sprawności motorycznej, test z dziewięcioma dziurkami
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaTurcja (Türkiye)